Resultados clínicos de los métodos de analgesia en pacientes con fractura de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La fractura de cadera es una de las consecuencias más graves de las caídas en los ancianos, con una mortalidad del 10% al mes y del 30% al año. Se han investigado los factores asociados con una mayor morbilidad y mortalidad para prevenir complicaciones.
El dolor se ha asociado con delirio y depresión en pacientes con fractura de cadera. Además, los estupefacientes también se asocian con algunos efectos secundarios como delirio, náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO), depresión cardiovascular y respiratoria. Estos problemas clínicos son especialmente importantes en la población anciana.
El bloqueo compartimental de la fascia ilíaca (FICB) es uno de los métodos aplicados para la analgesia postoperatoria, que se aplica debajo del ligamento inguinal y se distribuye entre el nervio femoral y el nervio cutáneo femoral lateral por efecto volumétrico. Recientemente se han publicado estudios sobre pacientes con fractura de cadera utilizando la técnica pop up en servicios de urgencias. Aunque muchos estudios han demostrado que FICB es eficaz en la analgesia perioperatoria, aún no se han investigado los efectos de este método sobre las complicaciones y la tasa de mortalidad.
El objetivo principal es comparar el consumo de morfina y las puntuaciones de la EVA en pacientes con fractura de cadera tratados con catéter epidural, catéter compartimental de fascia ilíaca o analgesia controlada por el paciente.
El objetivo secundario es determinar las complicaciones. Los investigadores plantean la hipótesis de que el catéter FICB proporcionará un buen control del dolor al igual que el catéter epidural y disminuirá las complicaciones como el delirio y el dolor con una tasa de mortalidad menor.
Los pacientes con dolor en la fractura de cadera, serán evaluados después de la admisión al hospital y se aplicará tratamiento analgésico a los pacientes con escala visual análoga del dolor (EVA) con puntaje de 3 o superior.
Los pacientes se dividirán en tres grupos; El Grupo I incluirá pacientes con catéter FICB tratado, el Grupo II incluirá pacientes con analgesia controlada por el paciente tratado, el Grupo III incluirá pacientes con catéter epidural tratado,
Se colocarán catéteres con visualización ecográfica en el Grupo I. Se utilizará una aguja hiperecogénica (18 G 80 mm) para la inserción del catéter en los Grupos I y III.
El grupo I recibirá 30 ml de solución de Bupivacaína al 0,25% a través del catéter del compartimento de la fascia ilíaca.
El grupo II recibirá morfina 0,1 mg/ml a través de una bomba de analgesia controlada por el paciente. cada bomba se configurará con una dosis de 1 mg de morfina por uso y un tiempo de bloqueo de 15 minutos.
El grupo III recibirá 10 ml de solución de Bupivacaína al 0,25% a través del catéter epidural.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mersin, Pavo, 33343
- Mustafa Azizoğlu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sin problemas de comunicación (delirio, hipoacusia, problemas de lenguaje, etc.)
- Pacientes que no utilizan medicación analgésica regular para alguna enfermedad crónica
- Pacientes sin ningún déficit neurológico en la extremidad inferior
- Pacientes sin disfunción renal o hepática
- Pacientes sin diátesis hemorrágica
- Pacientes con fracturas aisladas de fémur
Criterio de exclusión:
- Pacientes con problemas de comunicación.
- Pacientes que utilizan medicación analgésica regular para alguna enfermedad crónica.
- Pacientes con déficits neurológicos en la extremidad inferior
- Pacientes con disfunción renal o hepática.
- Pacientes con diátesis hemorrágica
- Pacientes politraumatizados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
El grupo I recibirá 30 ml de solución de Bupivacaína al 0,25% a través del catéter del compartimento de la fascia ilíaca.
El catéter se insertará con US.
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El paciente evaluará y si la puntuación EVA > 3, se insertará un catéter y se aplicarán 30 ml de bupivacaína al 0,25% después del ingreso.
Se repetirá la dosis EVA > 3 o el paciente manifestará dolor.
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Grupo 2
El grupo II recibirá morfina 0,1 mg/ml a través de una bomba de analgesia controlada por el paciente.
cada bomba se configurará con una dosis de 1 mg de morfina por uso y un tiempo de bloqueo de 15 minutos.
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El paciente evaluará y si la puntuación VAS es > 3, la bomba de analgesia controlada por el paciente se configurará con 1 mg de morfina/bloqueo de 15 min.
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Grupo 3
El grupo III recibirá 10 ml de solución de Bupivacaína al 0,25% a través del catéter epidural.
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El paciente evaluará y si la puntuación EVA > 3, se insertará un catéter y se aplicarán 10 ml de bupivacaína al 0,25% después del ingreso.
Se repetirá la dosis EVA > 3 o el paciente manifestará dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de morfina
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta el alta (Totalmente 5 días)
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Todo el consumo de morfina perioperatoria se registrará cada 6 horas.
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Desde el inicio del tratamiento hasta el alta (Totalmente 5 días)
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Puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el segundo día postoperatorio. (Totalmente 5 días)
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Las puntuaciones analógicas visuales medias se compararán para 3 grupos.
La puntuación VAS se medirá de 0 a 10. Los valores más altos representan un peor resultado.
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Desde el ingreso hasta el segundo día postoperatorio. (Totalmente 5 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidencia de complicaciones postoperatorias a los 30 días postoperatorios.
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta el día 30 después de la cirugía (totalmente 30 días)
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Los pacientes serán monitoreados y se registrarán todas las complicaciones graves relacionadas con la cirugía, incluyendo insuficiencia respiratoria, hipotensión, delirio, tromboembolismo, náuseas y vómitos.
Estos eventos se medirán como porcentaje (%)
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Desde el final de la cirugía hasta el día 30 después de la cirugía (totalmente 30 días)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de medicación anticoagulante en el grupo S-FICB
Periodo de tiempo: Primer día (15 minutos)
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El uso de fármacos anticoagulantes será cuestionado y registrado en el grupo S-FICB
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Primer día (15 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mustafa Azizoglu, Mersin University, Anesthesia and Reanimation Department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEUANEST001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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