髋部骨折镇痛方法的临床疗效
研究概览
详细说明
髋部骨折是老年人跌倒最严重的后果之一,一个月死亡率为10%,一年死亡率为30%。 已经研究了与发病率和死亡率增加相关的因素以预防并发症。
疼痛与髋部骨折患者的谵妄和抑郁有关。 此外,麻醉药物还伴有一些副作用,例如精神错乱、术后恶心呕吐(PONV)、心血管和呼吸抑制。 这些临床问题在老年人群中尤其重要。
髂筋膜筋膜室阻滞(FICB)是应用于术后镇痛的方法之一,它应用于腹股沟韧带下,分布于股神经和股外侧皮神经之间,通过容积效应阻滞。 最近,发表了关于在急诊服务中使用弹出技术的髋部骨折患者的研究。 尽管许多研究表明 FICB 在围手术期镇痛中是有效的,但尚未研究该方法对并发症和死亡率的影响。
主要目的是比较使用硬膜外导管、髂筋膜室导管或患者自控镇痛治疗的髋部骨折患者的吗啡消耗量和 VAS 评分。
次要目标是确定并发症。 研究人员假设 FICB 导管将提供与硬膜外导管相同的良好疼痛控制,并将减少诸如谵妄和疼痛等并发症,并降低死亡率。
髋部骨折疼痛的患者入院后将进行评估,对视觉模拟疼痛量表(VAS)评分3及以上的患者进行镇痛治疗。
患者将被分为三组; I 组将包括接受 FICB 导管治疗的患者,II 组将包括接受患者自控镇痛治疗的患者,III 组将包括接受硬膜外导管治疗的患者,
I 组将在美国可视化下放置导管。在 I 组和 III 组中将使用高回声针 (18 G 80 mm) 插入导管。
第 I 组将通过髂筋膜室导管接受 30 毫升布比卡因 0.25% 溶液。
II 组将通过患者自控镇痛泵接受吗啡 0.1 mg/ml。 每个泵将设置为每次使用 1 毫克剂量吗啡和 15 分钟锁定时间。
第 III 组将通过硬膜外导管接受 10 毫升布比卡因 0.25% 溶液。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Mersin、火鸡、33343
- Mustafa Azizoğlu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 没有沟通问题(精神错乱、听力损失、语言问题等)的患者
- 不使用常规镇痛药物治疗任何慢性疾病的患者
- 下肢无任何神经功能障碍的患者
- 没有肾或肝功能障碍的患者
- 无出血体质的患者
- 孤立性股骨骨折患者
排除标准:
- 沟通障碍患者
- 因任何慢性疾病而使用常规止痛药的患者
- 下肢神经功能障碍患者
- 肾功能或肝功能障碍患者
- 有出血素质的患者
- 多发伤患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组
第 I 组将通过髂筋膜室导管接受 30 毫升布比卡因 0.25% 溶液。
导管将与美国一起插入。
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患者将进行评估,如果 VAS 评分 >3,将插入导管并在入院后应用 30 ml 布比卡因 0.25%。
将重复给药 VAS>3 或患者诉疼痛。
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第 2 组
II 组将通过患者自控镇痛泵接受吗啡 0.1 mg/ml。
每个泵将设置为每次使用 1 毫克剂量吗啡和 15 分钟锁定时间。
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患者将进行评估,如果 VAS 评分 >3,患者自控镇痛泵将设置为 1mg 吗啡/15 分钟锁定。
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第 3 组
第 III 组将通过硬膜外导管接受 10 毫升布比卡因 0.25% 溶液。
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患者将进行评估,如果 VAS 评分 >3,将插入导管并在入院后应用 10 ml 布比卡因 0.25%。
将重复给药 VAS>3 或患者诉疼痛。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡消耗量
大体时间:从开始治疗到出院(共5天)
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每 6 小时记录一次所有围手术期吗啡消耗量。
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从开始治疗到出院(共5天)
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视觉模拟评分
大体时间:从入院到术后第二天。 (共5天)
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将比较 3 组的平均视觉模拟分数。
VAS 评分将从 0 到 10 进行测量。较高的值表示较差的结果。
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从入院到术后第二天。 (共5天)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 30 天的术后并发症发生率。
大体时间:从手术结束到术后第30天(共30天)
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将对患者进行监测,并记录与手术相关的每一个严重并发症,包括呼吸衰竭、低血压、精神错乱、血栓栓塞、恶心和呕吐。
这些事件将以百分比 (%) 来衡量
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从手术结束到术后第30天(共30天)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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S-FICB组的抗凝药物状态
大体时间:第一天(15 分钟)
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抗凝药物的使用会在S-FICB群中被质疑和记录
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第一天(15 分钟)
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Mustafa Azizoglu、Mersin University, Anesthesia and Reanimation Department
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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