Desfechos Clínicos dos Métodos de Analgesia em Pacientes com Fratura de Quadril
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A fratura de quadril é uma das consequências mais graves das quedas em idosos, com mortalidade de 10% em um mês e 30% em um ano. Fatores associados ao aumento da morbimortalidade têm sido pesquisados para prevenir complicações.
A dor tem sido associada com delírio e depressão em pacientes com fratura de quadril. Além disso, os narcóticos também estão associados a alguns efeitos colaterais como delirium, náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO), depressão cardiovascular e respiratória. Esses problemas clínicos são especialmente importantes na população idosa.
O bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca (FICB) é um dos métodos aplicados para analgesia pós-operatória, que é aplicado sob o ligamento inguinal e distribuído entre o nervo femoral e o bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral por efeito volumétrico. Recentemente, foram publicados estudos em pacientes com fratura de quadril utilizando a técnica pop up em serviços de emergência. Embora muitos estudos tenham mostrado que o FICB é eficaz na analgesia perioperatória, os efeitos desse método sobre complicações e taxa de mortalidade ainda não foram investigados.
O objetivo principal é comparar o consumo de morfina e os escores VAS em pacientes com fratura de quadril tratados com cateter peridural, cateter no compartimento da fáscia ilíaca ou analgesia controlada pelo paciente.
O objetivo secundário é determinar complicações. Os investigadores levantam a hipótese de que o cateter FICB proporcionará um bom controle da dor, assim como o cateter peridural, e diminuirá as complicações, como delirium e dor, com menor taxa de mortalidade.
Os pacientes com dor na fratura de quadril serão avaliados após a admissão no hospital e o tratamento analgésico será aplicado aos pacientes com escore Visual Analog Pain Scale (VAS) 3 e acima.
Os pacientes serão divididos em três grupos; Grupo I incluirá pacientes com cateter FICB tratado, Grupo II incluirá pacientes com analgesia controlada pelo paciente tratada, Grupo III incluirá pacientes com cateter peridural tratado,
Os cateteres serão colocados com visualização por US no Grupo I. Uma agulha hiperecóica será utilizada (18 G 80 mm) para a inserção do cateter nos Grupos I e III.
O grupo I receberá 30 ml de solução de Bupivacaína 0,25% através do cateter do compartimento da fáscia ilíaca.
O grupo II receberá morfina 0,1 mg/ml via bomba de analgesia controlada pelo paciente. cada bomba será ajustada para uma dose de 1 mg de morfina por uso e 15 min de tempo de bloqueio.
O grupo III receberá 10 ml de solução de bupivacaína 0,25% pelo cateter peridural.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mersin, Peru, 33343
- Mustafa Azizoğlu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sem problemas de comunicação (delírio, perda auditiva, problemas de linguagem etc.)
- Pacientes que não usam medicação analgésica regular para qualquer doença crônica
- Pacientes sem qualquer déficit neurológico na extremidade inferior
- Pacientes sem disfunção renal ou hepática
- Pacientes sem diátese hemorrágica
- Pacientes com fraturas isoladas do fêmur
Critério de exclusão:
- Pacientes com problemas de comunicação
- Pacientes que usam medicação analgésica regular para qualquer doença crônica
- Pacientes com déficits neurológicos na extremidade inferior
- Pacientes com disfunção renal ou hepática
- Pacientes com diátese hemorrágica
- Pacientes com traumas múltiplos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
O grupo I receberá 30 ml de solução de Bupivacaína 0,25% através do cateter do compartimento da fáscia ilíaca.
O cateter será inserido com US.
|
O paciente irá avaliar e se o escore VAS >3, o cateter será inserido e 30 ml de bupivacaína 0,25% serão aplicados após a admissão.
A dose será repetida VAS>3 ou o paciente apresentará dor.
|
|
Grupo 2
O grupo II receberá morfina 0,1 mg/ml via bomba de analgesia controlada pelo paciente.
cada bomba será ajustada para uma dose de 1 mg de morfina por uso e 15 min de tempo de bloqueio.
|
O paciente avaliará e se o escore VAS for >3, a bomba de analgesia controlada pelo paciente será configurada para bloqueio de 1mg de morfina/15 min.
|
|
Grupo 3
O grupo III receberá 10 ml de solução de bupivacaína 0,25% pelo cateter peridural.
|
O paciente irá avaliar e se o escore VAS >3, o cateter será inserido e 10 ml de bupivacaína 0,25% serão aplicados após a admissão.
A dose será repetida VAS>3 ou o paciente apresentará dor.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de morfina
Prazo: Desde o início do tratamento até a alta (Total 5 dias)
|
Todo consumo perioperatório de morfina será registrado a cada 6 horas.
|
Desde o início do tratamento até a alta (Total 5 dias)
|
|
Pontuação analógica visual
Prazo: Da admissão até o segundo dia de pós-operatório. (Totalmente 5 dias)
|
As pontuações analógicas visuais médias serão comparadas para 3 grupos.
O escore VAS será medido de 0 a 10. Valores mais altos representam pior resultado.
|
Da admissão até o segundo dia de pós-operatório. (Totalmente 5 dias)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de complicações pós-operatórias em 30 dias de pós-operatório.
Prazo: Do final da cirurgia até o dia 30 após a cirurgia (totalmente 30 dias)
|
Os pacientes serão monitorados e todas as complicações graves relacionadas à cirurgia, incluindo insuficiência respiratória, hipotensão, delirium, tromboembolismo, náuseas e vômitos, serão registradas.
Esses eventos serão medidos como porcentagem (%)
|
Do final da cirurgia até o dia 30 após a cirurgia (totalmente 30 dias)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Status de medicação anticoagulante no grupo S-FICB
Prazo: Primeiro dia (15 min)
|
O uso de drogas anticoagulantes será questionado e registrado no grupo S-FICB
|
Primeiro dia (15 min)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mustafa Azizoglu, Mersin University, Anesthesia and Reanimation Department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEUANEST001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Fraturas de quadril
-
Stryker Trauma GmbHConcluídoNecrose da Cabeça do Fêmur | Osteoartrite Primária | Luxações congênitas | Fratura do colo do fêmur | Osteoartrite pós-traumática de Hip Nos