股関節骨折患者における鎮痛法の臨床転帰
調査の概要
詳細な説明
股関節骨折は、高齢者の転倒による最も深刻な結果の 1 つであり、死亡率は 1 か月で 10%、1 年で 30% です。 罹患率と死亡率の増加に関連する要因は、合併症を防ぐために研究されています。
疼痛は、股関節骨折患者のせん妄およびうつ病に関連しています。 さらに、麻薬は、せん妄、術後の吐き気と嘔吐(PONV)、心血管および呼吸抑制などの副作用にも関連しています。 これらの臨床的問題は、高齢者集団において特に重要です。
腸骨筋区画ブロック (FICB) は、術後鎮痛に適用される方法の 1 つであり、鼠径靭帯の下に適用され、体積効果によって大腿神経と外側大腿皮神経ブロックの間で分配されます。 最近、緊急サービスでポップアップ技術を使用した股関節骨折患者に関する研究が発表されました。 多くの研究で FICB が周術期の鎮痛に有効であることが示されていますが、この方法が合併症や死亡率に及ぼす影響はまだ調査されていません。
主な目的は、硬膜外カテーテル、腸骨筋膜コンパートメントカテーテル、または患者管理鎮痛で治療された股関節骨折患者のモルヒネ消費量と VAS スコアを比較することです。
二次的な目的は、合併症を特定することです。 研究者らは、FICB カテーテルは硬膜外カテーテルと同様に優れた疼痛管理を提供し、せん妄や疼痛などの合併症を減少させ、死亡率を低下させると仮定しています。
股関節骨折の痛みのある患者は、入院後に評価され、鎮痛治療は視覚的アナログ疼痛尺度(VAS)スコア3以上の患者に適用されます。
患者は3つのグループに分けられます。グループ I には FICB カテーテルを治療した患者が含まれ、グループ II には鎮痛剤を投与された患者が含まれ、グループ III には硬膜外カテーテルを治療した患者が含まれ、
カテーテルは、グループ I に US 可視化で配置されます。グループ I および III にカテーテルを挿入するために、高エコー針 (18 G 80 mm) が使用されます。
グループIは、筋膜腸骨コンパートメントカテーテルを介してブピバカイン0.25%溶液30mlを受け取ります。
グループIIは、患者制御鎮痛ポンプを介してモルヒネ0.1mg/mlを受け取る。 すべてのポンプは、1 回の使用につき 1 mg の用量のモルヒネと 15 分のロックアウト時間に設定されます。
グループIIIは、硬膜外カテーテルを介してブピバカイン0.25%溶液10mlを受け取ります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Mersin、七面鳥、33343
- Mustafa Azizoğlu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- コミュニケーション障害(せん妄、難聴、言語障害など)のない患者
- 慢性疾患で鎮痛薬を常用していない患者
- 下肢に神経障害のない患者
- 腎機能障害または肝機能障害のない患者
- 出血素因のない患者
- 孤立した大腿骨骨折の患者
除外基準:
- コミュニケーションに問題のある患者
- 慢性疾患で鎮痛剤を常用している患者
- 下肢に神経障害のある患者
- 腎機能障害または肝機能障害のある患者
- 出血素因のある患者
- 多発外傷患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
グループIは、筋膜腸骨コンパートメントカテーテルを介してブピバカイン0.25%溶液30mlを受け取ります。
カテーテルは US で挿入されます。
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患者は評価し、VAS スコアが 3 を超える場合は、カテーテルを挿入し、入院後に 0.25% のブピバカイン 30 ml を適用します。
用量は VAS > 3 で繰り返されるか、患者が痛みを訴えます。
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グループ 2
グループIIは、患者制御鎮痛ポンプを介してモルヒネ0.1mg/mlを受け取る。
すべてのポンプは、1 回の使用につき 1 mg の用量のモルヒネと 15 分のロックアウト時間に設定されます。
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患者は評価され、VASスコアが3を超える場合、患者制御鎮痛ポンプは1mgモルヒネ/ 15分のロックアウトに設定されます。
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グループ 3
グループIIIは、硬膜外カテーテルを介してブピバカイン0.25%溶液10mlを受け取ります。
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患者は評価され、VAS スコアが 3 を超える場合は、カテーテルが挿入され、入院後に 0.25% のブピバカイン 10 ml が適用されます。
用量は VAS > 3 で繰り返されるか、患者が痛みを訴えます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネの消費
時間枠:治療開始から退院まで(全5日間)
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すべての周術期のモルヒネ消費量は、6 時間ごとに記録されます。
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治療開始から退院まで(全5日間)
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ビジュアル アナログ スコア
時間枠:入院から術後2日目まで。 (合計5日間)
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平均視覚的アナログ スコアは、3 つのグループで比較されます。
VAS スコアは 0 ~ 10 で測定されます。値が高いほど転帰が悪いことを表します。
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入院から術後2日目まで。 (合計5日間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後30日での術後合併症の発生率。
時間枠:手術終了から手術後30日目まで(合計30日)
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患者は監視され、呼吸不全、低血圧、せん妄、血栓塞栓症、吐き気、嘔吐など、手術に関連するすべての深刻な合併症が記録されます。
これらのイベントはパーセンテージ (%) で測定されます
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手術終了から手術後30日目まで(合計30日)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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S-FICB群における抗凝固薬の投薬状況
時間枠:初日(15分)
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抗凝固薬の使用は質問され、S-FICB グループに記録されます。
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初日(15分)
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Mustafa Azizoglu、Mersin University, Anesthesia and Reanimation Department
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MEUANEST001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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