새로운 의료 기기의 효능을 조사하기 위한 기능적 연구(개량된 디프로베이스 제제)

포함 기준:

• 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있는 환자
• 자가 보고된 AD 병력이 있는 환자(과거에 경증에서 중등도의 강도로 적어도 한 번 발적), 지난 달에 발적이 없는 환자;
• 18-65세 사이의 환자;
• Corneometer 값 < 35 a.u(하나의 팔뚝에서);
• 피부 타입 I-IV(Fitzpatrick et al. 1974);
• 시험 절차를 준수할 의사가 있는 환자
• 자신의 클렌징 및 화장품 사용을 중단할 의향이 있는 환자(예: 비누, 크림, 보습제) 테스트 영역에서 1일 전 3일 및 실험 과정 전반에 걸쳐;
• 기기 측정 2시간 전에 금연할 의향이 있는 환자;
• 기기 측정 2시간 전에 카페인 음료를 마시지 않으려는 환자;
• 기기 측정 2시간 전에 테스트 영역에서 물과의 접촉을 피하고자 하는 환자;
• 음성 소변 임신 검사(임신 가능성이 있는 여성 환자의 경우);
• 가임 여성은 실패율이 낮은 신뢰할 수 있는 피임법을 사용해야 합니다(즉, 연간 1% 미만, 임플란트, 주사제, 복합 경구 피임약, 호르몬 기반 자궁 내 장치, 성 절제 또는 정관 수술 파트너).

제외 기준:

• 조사자의 의견에 따라 임상 평가를 방해할 수 있는 전신의 기타 모든 피부 질환
• 면역 체계를 방해하는 약물 섭취(예: 코르티코스테로이드, 면역억제제 및 항히스타민제) 스크리닝 전 30일 내 및 시험 기간 동안(정기적 백신 접종 제외);
• 스크리닝 전 2주 내 및 시험 기간 동안 직장내 또는 국소 코르티코스테로이드(시험 영역에서);
• 테스트 제품의 성분에 대한 알려진 알레르기;
• 테스트 영역에서 아토피성 피부염에 대해 다른 국소 연화제 또는 기타 확립된 치료법의 사용;
• 아토피성 피부염에 대한 기타 보조 요법(UV 요법, 프로바이오틱스 동종 요법 등);
• 체질량 지수 > 30인 환자;
• 진성 당뇨병;
• 지난 2년 이내에 태닝 베드를 정기적으로 사용한 환자;
• 테스트 영역을 태양에 노출;
• 임산부 또는 수유부;
• 기기 측정에 영향을 미칠 팔뚝의 두더지, 문신, 색소 침착 또는 흉터
• 시험 부위의 털이 많은 피부;
• 시험 참여를 제한할 수 있고/있거나 동의 결과를 완전히 이해할 수 있는 능력이 없다는 가정으로 이어지는 정신 질환이 있는 환자
• 지난 3년 동안 약물 중독 또는 알코올 중독의 병력이 있는 환자;
• 순응도가 낮을 ​​것으로 예상되는 환자
• 정신과 병동, 교도소 또는 주립 기관의 수감자인 환자
• 본 임상시험 시작 전 마지막 30일 이내에 임상시험용 의약품 또는 의료기기를 사용한 임상시험 참여
• 타 시험/타 시험기관의 참여로 인해 기타 제약이 있는 환자
• 시험 사이트 또는 스폰서 회사의 직원
• 연구자의 의견에 따라 어떤 이유로든 시험에 참여해서는 안 되는 환자.