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습진이나 건성 피부가 있는 성인과 어린이를 대상으로 DIPROBASE® Advanced Eczema Cream에 대한 실제 사용자 피드백을 수집하기 위한 관찰 연구

2025년 1월 16일 업데이트: Bayer

DIPROBASE Advanced Eczema Cream® UI 1613882의 이전 사용에 대한 회고적 소비자 경험

이는 연구 후원자의 개입 없이 일반적인 치료를 받은 참가자의 경험과 증상에 대한 데이터만 수집하는 관찰 연구입니다.

습진으로도 알려져 있는 아토피성 피부염은 붉어짐, 부기, 건조함, 갈라짐, 심한 가려움증을 유발하는 장기간 지속되는 피부 질환입니다. Xerosis는 건성 피부를 나타내는 과학적인 용어입니다. 이 상태는 수분을 잘 유지하지 못하는 약화된 피부 장벽으로 인해 발생합니다.

DIPROBASE® 고급 습진 크림은 이미 영국에서 사용 가능합니다. 피부에 수분을 공급하고 보호합니다.

이 연구는 사람들이 DIPROBASE® Advanced Eczema Cream을 사용하는 방법과 일상 생활에서 권장 사용 방식을 얼마나 일관되게 준수하는지 이해하기 위해 수행됩니다. 이 연구에서 참가자는 습진 증상과 DIPROBASE® Advanced Eczema Cream 사용 경험에 대한 온라인 설문지를 작성해야 합니다.

본 연구의 일부로 치료 조언은 제공되지 않습니다.

이 연구의 주요 목적은 습진이나 건성 피부 상태를 치료하기 위해 DIPROBASE® Advanced Eczema Cream을 사용한 영국 사람들로부터 피드백을 수집하는 것입니다. 이를 위해 연구자는 참가자로부터 다음 정보를 수집합니다.

  • 습진 증상의 강도
  • 크림이 냉각 효과 또는 진정 효과를 제공하는지 여부
  • 크림이 가려움증, 통증 또는 건조함과 같은 증상을 완화하는 데 도움이 되는지 여부

2024년 11월부터 2025년 1월까지 사용자 데이터를 파악하고 수집할 계획이다. 참가자는 외부 파트너나 소셜 미디어를 통해 제공되는 소비자 데이터베이스를 통해 모집됩니다.

본 연구에서는 데이터만 수집된다. 본 연구의 일환으로 방문이나 검사가 필요하지 않습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, W2 1AF
        • IQVIA Ltd.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 두 가지 주요 모집단에 중점을 두고 있습니다.

  • 성인 인구: 습진 관리를 위해 DIPROBASE® Advanced Eczema Cream을 사용한 18세 이상의 성인.
  • 소아 간병인 집단: 어린이/병동의 습진을 치료하기 위해 제품을 적용한 2~12세 어린이와 2세 이하 유아의 성인 간병인.

피험자는 외부 파트너(계약 연구 기관) 및/또는 소셜 미디어에서 사용할 수 있는 소비자 패널/소비자 데이터베이스를 통해 모집됩니다.

설명

포함 기준:

참가자들:

  • 생물학적 성별: 남/여.
  • 연령: 18세 이상.
  • 자신, 2~12세 자녀 또는 2세 미만 유아에 대한 데이터를 보고할 18세 이상의 어머니, 아버지, 조부모 및 기타 보호자.
  • 온라인 설문지의 언어를 읽고 이해할 수 있습니다.
  • 지난 3개월 이내에 제품을 사용한 적이 있습니다.
  • 수집된 데이터가 연구, 마케팅 및 규제 목적으로 사용될 수 있다는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 연구의 실제 특성으로 인해 제외 기준은 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
성인 사용자
채용 3개월 전부터 제품 사용
제품 경험은 참가자가 온라인 설문지를 통해 제공한 질문에 대해 제공한 답변을 기반으로 평가됩니다.
어린이를 돌보는 사람(2~12세)
채용 3개월 전부터 제품 사용
제품 경험은 참가자가 온라인 설문지를 통해 제공한 질문에 대해 제공한 답변을 기반으로 평가됩니다.
어린이를 돌보는 사람(<2세)
채용 3개월 전부터 제품 사용
제품 경험은 참가자가 온라인 설문지를 통해 제공한 질문에 대해 제공한 답변을 기반으로 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상의 전반적인 강도
기간: 3개월에 걸친 회고적 분석
피험자들은 4점 척도(0-증상 없음 ~ 4-심각한 증상)를 사용하여 지난 3개월 동안 증상의 전반적인 강도를 평가하는 온라인 설문지를 작성하도록 요청받게 됩니다.
3개월에 걸친 회고적 분석
시원함이나 진정효과
기간: 3개월에 걸친 회고적 분석
피험자들은 7점 척도(0-매우 동의하지 않음 ~ 7-매우 동의함)를 사용하여 지난 3개월 동안 제품에 대한 경험을 평가하는 온라인 설문지를 작성하도록 요청받게 됩니다.
3개월에 걸친 회고적 분석
증상완화(피부자극, 통증, 건조함)
기간: 3개월에 걸친 회고적 분석
피험자들은 7점 척도(0-매우 동의하지 않음 ~ 7-매우 동의함)를 사용하여 지난 3개월 동안 제품에 대한 경험을 평가하는 온라인 설문지를 작성하도록 요청받게 됩니다.
3개월에 걸친 회고적 분석

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제품 사용에 대한 설명 요약: 빈도, 이유, 사용 용이성
기간: 3개월에 걸친 회고적 분석
피험자들은 제품 사용 및 제품 특성에 대한 다양한 사항, 즉 제품을 적용하는 빈도(1회, 2회, 2회 이상), 사용 이유, 이전에 의학적 조언을 구했는지 여부를 평가하는 온라인 설문지를 작성하도록 요청받게 됩니다. 사용 시작부터 연속 사용한 일수, 적용 용이성에 대한 평가(매우 쉬움, 쉬움, 중립, 어려움, 매우 어려움).
3개월에 걸친 회고적 분석

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 28일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구 데이터의 가용성은 EFPIA/PhRMA "책임 있는 임상시험 데이터 공유 원칙"에 대한 바이엘의 약속에 따라 추후 결정될 것입니다. 이는 데이터 액세스 범위, 시점 및 프로세스와 관련이 있습니다. 따라서 바이엘은 합법적인 연구를 수행하는 데 필요한 것으로 미국과 EU에서 승인된 의약품 및 적응증에 대해 자격을 갖춘 연구자의 요청 시 환자 수준 임상 시험 데이터, 연구 수준 임상 시험 데이터, 환자를 대상으로 한 임상 시험 프로토콜을 공유할 것을 약속합니다. 이는 2014년 1월 1일 이후 EU 및 미국 규제 기관에서 승인된 신약 및 적응증에 대한 데이터에 적용됩니다. 관심 있는 연구자는 www.vivli.org를 통해 익명화된 환자 수준 데이터 및 임상 연구 지원 문서에 대한 액세스를 요청하여 연구를 수행할 수 있습니다. 연구 등재를 위한 바이엘 기준에 대한 정보 및 기타 관련 정보는 포털의 회원 섹션에서 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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