경항문 내시경 미세 수술(TEM) 후 삶의 질 (QoLTEM)
2022년 1월 26일 업데이트: State Scientific Centre of Coloproctology, Russian Federation
직장 신생물에 대한 경항문 내시경 미세수술(TEM) 후 삶의 질
이것은 경항문 내시경 미세수술(TEM)이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 결정하기 위한 관찰 코호트 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
직장 신생물에 대해 경항문 내시경 미세수술(TEM)을 계획하는 환자는 삶의 질을 측정하기 위해 수술 전후에 대변실금 삶의 질 척도와 Wexner 점수를 받아야 합니다.
객관화 데이터를 위해 괄약근 측정법이 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방, 123423
- State Scientific Centre of Coloproctology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
경항문 내시경 미세수술(TEM)을 계획 중인 직장 신생물 환자
설명
포함 기준:
- Transanal endoscopic microsurgery (TEM)의 계획이 있으십시오
- 연구에 대한 승인된 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 비상피성 악성종양
- 재발성 신생물
- 기공 형성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변실금 삶의 질 척도
기간: 3 개월
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FIQL은 대변실금과 관련된 QOL 문제를 평가하는 데 사용할 수 있는 표준화된 도구입니다. 대변실금 삶의 질 척도는 총 29개 항목으로 구성되어 있습니다. 이러한 항목은 라이프스타일(10개 항목), 대처/행동(9개 항목), 우울/자기 인식(7개 항목) 및 당혹감(3개 항목)의 4개 척도를 구성합니다. 각 측면은 1점 사이의 척도로 측정된 점수로 설명됩니다. 및 4, 여기서 1은 매우 영향을 받고 4는 영향을 받지 않음
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웩스너 점수
기간: 3 개월
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Wexner 점수는 요실금 유형별로 총 5개의 항목으로 구성되어 있습니다.
각 측면은 1과 4 사이의 척도로 측정된 점수로 설명되며, 여기서 0은 드물게, 4는 항상/0은 완전, 20은 완전 요실금입니다.
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3 개월
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괄약근계
기간: 3 개월
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MmHg 단위의 항문 압력
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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