Elämänlaatu transanaalisen endoskooppisen mikrokirurgian (TEM) jälkeen (QoLTEM)
keskiviikko 26. tammikuuta 2022 päivittänyt: State Scientific Centre of Coloproctology, Russian Federation
Elämänlaatu transanaalisen endoskooppisen mikrokirurgian (TEM) jälkeen peräsuolen kasvaimen vuoksi
Tämä on havainnollinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää transanaalisen endoskooppisen mikrokirurgian (TEM) vaikutus potilaiden elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden, jotka suunnittelevat transanaalista endoskooppista mikrokirurgiaa (TEM) peräsuolen kasvaimille, tulee suorittaa ulosteen pidätyskyvyttömyyden elämänlaatuasteikko ja Wexner-pistemäärä ennen ja jälkeen leikkausta elämänlaadun mittaamiseksi.
Objektiivistusta varten suoritetaan sfinktrometria.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 123423
- State Scientific Centre of Coloproctology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on peräsuolen kasvaimia, joille suunnitellaan transanaalista endoskooppista mikrokirurgiaa (TEM)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunnittele transanaalinen endoskooppinen mikrokirurgia (TEM)
- Allekirjoittanut hyväksytyn tietoisen suostumuslomakkeen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ei-epiteelinen pahanlaatuisuus
- toistuva kasvain
- avanteen muodostuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteeninkontinenssin elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
FIQL on standardoitu instrumentti, jolla voidaan arvioida ulosteen pidätyskyvyttömyyteen liittyviä QOL-kysymyksiä. Ulosteen pidätyskyvyttömyyden elämänlaatuasteikko koostuu yhteensä 29 kohdasta; nämä asiat muodostavat neljä asteikkoa: Elämäntyyli (10 kohtaa), Selviytyminen/Käyttäytyminen (9 pistettä), Masennus/itsenhavainnointi (7 pistettä) ja Hämmennys (3 astetta). Jokainen näkökohta kuvataan pistemääränä, joka mitataan asteikolla 1 väliltä. ja 4, jossa 1 vaikuttaa erittäin paljon ja 4 ei vaikuta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wexnerin pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Wexner-pistemäärä koostuu yhteensä 5 pisteestä kutakin inkontinenssityyppiä kohti.
Jokainen näkökohta kuvataan pistemääränä, joka mitataan asteikolla 1-4, jossa 0 on harvoin, 4 - aina/ 0 - täydellinen, 20 - täydellinen inkontinenssi.
|
3 kuukautta
|
|
Sfinktrometria
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Anaalipaine mmHg
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 85A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .