经肛门内窥镜显微手术 (TEM) 后的生活质量 (QoLTEM)
直肠肿瘤经肛门显微内镜手术 (TEM) 后的生活质量
这是一项观察性队列研究，旨在确定经肛门显微内窥镜手术 (TEM) 对患者生活质量的影响
研究概览
详细说明
计划经肛门显微内窥镜手术（TEM）治疗直肠肿瘤的患者应在手术前后进行大便失禁生活质量量表和 Wexner 评分，以衡量他们的生活质量。
对于客观化数据，将执行括约肌测量法。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Moscow、俄罗斯联邦、123423
- State Scientific Centre of Coloproctology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
计划经肛门内窥镜显微手术 (TEM) 的直肠肿瘤患者
描述
纳入标准：
- 计划进行经肛门显微内窥镜手术 (TEM)
- 已签署批准的研究知情同意书
排除标准：
- 非上皮恶性肿瘤
- 复发性肿瘤
- 气孔形成
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大便失禁生活质量量表
大体时间：3个月
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FIQL 是一种标准化工具，可用于评估与大便失禁相关的 QOL 问题。大便失禁生活质量量表共有 29 个项目；这些项目形成四个量表：生活方式（10 项）、应对/行为（9 项）、抑郁/自我感知（7 项）和尴尬（3 项）。每个方面都被描述为在 1 之间的量表上测量的分数和 4，其中 1 受影响很大，4 不受影响
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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韦克斯纳评分
大体时间：3个月
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Wexner 评分由每种失禁类型的 5 个项目组成。
每个方面都被描述为在 1 到 4 之间的量表上测量的分数，其中 0 表示很少，4 - 总是/0 - 完美，20 - 完全失禁。
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3个月
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括约肌检查法
大体时间：3个月
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肛门压力 mmHg
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月30日
研究完成 (实际的)
2021年3月30日
研究注册日期
首次提交
2018年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月16日
首次发布 (实际的)
2018年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月26日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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