수술 후 인지저하 위험인자에 대한 코호트 연구 (POCD)
2022년 5월 20일 업데이트: Katie J. Schenning, Oregon Health and Science University
현재, 수술 후 인지 기능 장애(POCD)의 발달에서 유전적 요인이나 생물학적 성별의 역할은 알려져 있지 않습니다.
생물학적 성별 또는 유전적 소인으로 인해 어떤 개인이 POCD 발병 위험이 높은지 결정하는 것이 중요합니다.
설명된 연구에서 얻은 지식은 궁극적으로 치료 전략을 식별하기 위해 필요한 다음 단계인 기계적 경로를 밝혀줄 잠재력이 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
65세 이상의 성인은 미국에서 가장 빠르게 성장하는 연령대를 나타내며 전체 수술 환자의 1/3을 차지합니다.
이 노인들은 유해한 수술 후 신경인지 결과에 대한 가장 높은 위험에 처해 있습니다.
수술 후 인지 기능 장애(POCD)는 주요 비심장 수술 후 노인의 최대 40%에서 발생합니다.
POCD는 수술 전후로 신경심리검사 배터리 성능이 저하되는 증후군이다.
POCD에 대한 신경심리학적 검사는 일반적으로 기억력, 주의력, 집중력 및/또는 집행 기능을 포함한 인지 영역에 걸쳐 있습니다.
수술과 마취에 대한 노출이 알츠하이머병(AD)의 위험을 증가시킨다는 것을 시사하는 문헌이 증가하고 있습니다.
수술과 마취는 아밀로이드 베타 축적 및 응집, 신경염증, 타우 및 타우 인산화 수준 증가, 기억력 감퇴를 포함하여 AD의 기저에 있는 것으로 알려진 신경병리학적 변화를 강화합니다.
그러나 수술 및 마취 이력이 있는 모든 사람이 POCD를 개발하는 것은 아니며 생물학적 위험 요소가 관련되어 있음을 시사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
125
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- OHSU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
척추클리닉에 내원하시는 피험자
설명
포함 기준:
- 대상자가 전신 마취를 받게 될 입원 환자, 선택적 척추 수술 예정
- 척추클리닉에 내원하여 척추질환에 대한 보존적, 비수술적 관리를 진행하고 있습니다.
- 피험자는 신경심리학적 검사를 완료하기에 충분한 시력과 청력을 가지고 있어야 합니다.
- 구어체 및 작문 영어에 능통한 자
제외 기준:
- 치매 진단 또는 치매 관련 치료(예: 도네페질처방 또는 기억요양시설 거주)
- 중추신경계(CNS)의 중대한 질병(즉, 파킨슨 병)
- 뇌졸중 또는 외상성 뇌 손상의 병력
- 주요 정신 장애(예: 정신 분열증)
- 지난 2년 이내에 DSM-V에 따른 알코올 또는 약물 남용
- 긴급/응급 수술이 필요한 경우
- 이전 12개월 이내의 수술/마취
- 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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입원 환자 척추 수술
대상자가 전신 마취를 받게 될 입원 환자, 선택적 척추 수술 예정
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비수술 척추관리
척추클리닉에 내원하여 척추질환에 대한 보존적, 비수술적 관리를 진행하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전적 변수
기간: 6개월
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특정 유전 변수(즉,
APOE4 또는 PLA2 대립유전자) 및/또는 생물학적 성별은 고령자의 수술 후 인지 및 기능 상태 저하가 발생할 위험이 더 높습니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katie Schenning, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 26일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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