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Estudo de Coorte de Fatores de Risco para Declínio Cognitivo Pós-operatório (POCD)

20 de maio de 2022 atualizado por: Katie J. Schenning, Oregon Health and Science University
Atualmente, o papel dos fatores genéticos ou do sexo biológico no desenvolvimento da disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) é desconhecido. Há uma necessidade crítica de determinar quais indivíduos correm alto risco de desenvolver DCPO em virtude do sexo biológico ou da predisposição genética. O conhecimento adquirido na pesquisa descrita tem o potencial de lançar luz sobre as vias mecanísticas, um próximo passo necessário para, finalmente, identificar estratégias terapêuticas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Adultos com 65 anos ou mais representam a faixa etária de crescimento mais rápido nos Estados Unidos e representam um terço de todos os pacientes cirúrgicos. Esses adultos mais velhos correm o maior risco de resultados neurocognitivos pós-operatórios deletérios. A disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) ocorre em até 40% dos adultos mais velhos após cirurgia não cardíaca de grande porte. A DCPO é uma síndrome caracterizada pela diminuição do desempenho na bateria de testes neuropsicológicos antes e depois da cirurgia. Testes neuropsicológicos para DCPO geralmente abrangem domínios cognitivos, incluindo memória, atenção, concentração e/ou função executiva. Há um crescente corpo de literatura sugerindo que a exposição à cirurgia e anestesia aumenta o risco de doença de Alzheimer (DA). A cirurgia e a anestesia aumentam as alterações neuropatológicas conhecidas como subjacentes à DA, incluindo acúmulo e agregação de beta amilóide, neuroinflamação, aumento dos níveis de tau e fosforilação da tau e declínio da memória. No entanto, nem todos com história de cirurgia e anestesia desenvolvem DCPO, sugerindo que fatores de risco biológicos estão envolvidos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

125

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 89 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos que se apresentam à clínica de coluna

Descrição

Critério de inclusão:

  • Agendado para uma cirurgia de coluna eletiva em paciente internado, onde o sujeito receberá anestesia geral
  • Apresentando-se à clínica de coluna e passando por tratamento conservador e não cirúrgico de distúrbios da coluna
  • Os indivíduos devem ter visão e audição suficientes para completar o teste neuropsicológico
  • Proficiente na língua inglesa falada e escrita

Critério de exclusão:

  • Demência diagnosticada ou tratamento relacionado à demência (ou seja, prescrição de donepezil ou residência em instituição de cuidados com a memória)
  • Doença significativa do sistema nervoso central (SNC) (i.e. Mal de Parkinson)
  • História de acidente vascular cerebral ou lesão cerebral traumática
  • Perturbação psiquiátrica major (ou seja, esquizofrenia)
  • Abuso de álcool ou drogas de acordo com o DSM-V nos últimos 2 anos
  • Necessidade de cirurgia urgente/emergente
  • Cirurgia/anestesia nos últimos 12 meses
  • Recusa de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cirurgia de coluna internada
Agendado para uma cirurgia de coluna eletiva em paciente internado, onde o sujeito receberá anestesia geral
Cuidados não cirúrgicos da coluna
Apresentando-se à clínica de coluna e passando por tratamento conservador e não cirúrgico de distúrbios da coluna

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variáveis ​​genéticas
Prazo: Seis meses
Para determinar se variáveis ​​genéticas específicas (i.e. alelos APOE4 ou PLA2) e/ou sexo biológico conferem um risco maior de desenvolver declínio do estado cognitivo e funcional pós-operatório em adultos mais velhos.
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Katie Schenning, Oregon Health and Science University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17595

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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