Étude de cohorte des facteurs de risque de déclin cognitif postopératoire (POCD)
20 mai 2022 mis à jour par: Katie J. Schenning, Oregon Health and Science University
Actuellement, le rôle des facteurs génétiques ou du sexe biologique dans le développement du dysfonctionnement cognitif postopératoire (DCPO) est inconnu.
Il est essentiel de déterminer quelles personnes sont à haut risque de développer un POCD en raison de leur sexe biologique ou de leur prédisposition génétique.
Les connaissances acquises dans la recherche décrite ont le potentiel de faire la lumière sur les voies mécanistes, une prochaine étape nécessaire afin d'identifier finalement des stratégies thérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les adultes de 65 ans et plus représentent le groupe d'âge à la croissance la plus rapide aux États-Unis et représentent un tiers de tous les patients chirurgicaux.
Ces personnes âgées sont les plus à risque de résultats neurocognitifs postopératoires délétères.
Le dysfonctionnement cognitif postopératoire (DCPO) survient chez jusqu'à 40 % des personnes âgées après une chirurgie non cardiaque majeure.
Le POCD est un syndrome caractérisé par une diminution des performances sur la batterie de tests neuropsychologiques d'avant à après la chirurgie.
Les tests neuropsychologiques pour le POCD couvrent généralement des domaines cognitifs, notamment la mémoire, l'attention, la concentration et/ou la fonction exécutive.
De plus en plus d'études suggèrent que l'exposition à la chirurgie et à l'anesthésie augmente le risque de maladie d'Alzheimer (MA).
La chirurgie et l'anesthésie améliorent les changements neuropathologiques connus pour sous-tendre la MA, notamment l'accumulation et l'agrégation de la bêta-amyloïde, la neuroinflammation, l'augmentation des niveaux de phosphorylation de tau et de tau et le déclin de la mémoire.
Cependant, toutes les personnes ayant des antécédents de chirurgie et d'anesthésie ne développent pas de POCD, ce qui suggère que des facteurs de risque biologiques sont impliqués.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
125
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- OHSU
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 89 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sujets qui se présentent à la clinique de la colonne vertébrale
La description
Critère d'intégration:
- Prévu pour une chirurgie élective de la colonne vertébrale en hospitalisation où le sujet recevra une anesthésie générale
- Se présenter à la clinique de la colonne vertébrale et subir une gestion conservatrice et non chirurgicale des troubles de la colonne vertébrale
- Les sujets doivent avoir une vision et une audition suffisantes pour effectuer les tests neuropsychologiques
- Maîtrise de la langue anglaise parlée et écrite
Critère d'exclusion:
- Démence diagnostiquée ou traitement lié à la démence (c. ordonnance de donépézil ou résidence dans un établissement de soins de la mémoire)
- Maladie importante du système nerveux central (SNC) (c.-à-d. La maladie de Parkinson)
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de traumatisme crânien
- Trouble psychiatrique majeur (c.-à-d. schizophrénie)
- Abus d'alcool ou de drogues selon le DSM-V au cours des 2 dernières années
- Besoin d'une chirurgie urgente / urgente
- Chirurgie/anesthésie dans les 12 mois précédents
- Refus de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Chirurgie de la colonne vertébrale en hospitalisation
Prévu pour une chirurgie élective de la colonne vertébrale en hospitalisation où le sujet recevra une anesthésie générale
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Soins de la colonne vertébrale non chirurgicaux
Se présenter à la clinique de la colonne vertébrale et subir une gestion conservatrice et non chirurgicale des troubles de la colonne vertébrale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variables génétiques
Délai: Six mois
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Pour déterminer si des variables génétiques spécifiques (c.
les allèles APOE4 ou PLA2) et/ou le sexe biologique confèrent un risque plus élevé de développer un déclin de l'état cognitif et fonctionnel postopératoire chez les personnes âgées.
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Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katie Schenning, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2018
Première publication (Réel)
19 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17595
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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