Studio di coorte sui fattori di rischio per il declino cognitivo postoperatorio (POCD)
20 maggio 2022 aggiornato da: Katie J. Schenning, Oregon Health and Science University
Attualmente, il ruolo dei fattori genetici o del sesso biologico nello sviluppo della disfunzione cognitiva postoperatoria (POCD) è sconosciuto.
È fondamentale determinare quali individui sono ad alto rischio di sviluppare POCD in virtù del sesso biologico o della predisposizione genetica.
Le conoscenze acquisite nella ricerca descritta hanno il potenziale per far luce sui percorsi meccanicistici, un passo successivo necessario per identificare in definitiva le strategie terapeutiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli adulti di età pari o superiore a 65 anni rappresentano la fascia di età in più rapida crescita negli Stati Uniti e rappresentano un terzo di tutti i pazienti chirurgici.
Questi anziani sono a più alto rischio di esiti neurocognitivi postoperatori deleteri.
La disfunzione cognitiva postoperatoria (POCD) si verifica fino al 40% degli anziani dopo interventi di chirurgia maggiore non cardiaca.
POCD è una sindrome caratterizzata da una diminuzione delle prestazioni sulla batteria di test neuropsicologici da prima a dopo l'intervento chirurgico.
I test neuropsicologici per POCD tipicamente abbracciano domini cognitivi tra cui memoria, attenzione, concentrazione e/o funzione esecutiva.
C'è un numero crescente di letteratura che suggerisce che l'esposizione alla chirurgia e all'anestesia aumenta il rischio di malattia di Alzheimer (AD).
La chirurgia e l'anestesia migliorano i cambiamenti neuropatologici noti per essere alla base dell'AD, tra cui l'accumulo e l'aggregazione di amiloide-beta, la neuroinfiammazione, l'aumento dei livelli di tau e la fosforilazione di tau e il declino della memoria.
Tuttavia, non tutte le persone con una storia di chirurgia e anestesia sviluppano POCD, suggerendo che sono coinvolti fattori di rischio biologico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
125
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- OHSU
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 89 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti che si presentano alla clinica della colonna vertebrale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Programmato per un intervento chirurgico elettivo alla colonna vertebrale in ricovero in cui il soggetto riceverà l'anestesia generale
- Presentarsi alla clinica della colonna vertebrale e sottoporsi a una gestione conservativa e non chirurgica del disturbo della colonna vertebrale
- I soggetti devono avere vista e udito sufficienti per completare i test neuropsicologici
- Conoscenza della lingua inglese parlata e scritta
Criteri di esclusione:
- Demenza diagnosticata o trattamento correlato alla demenza (ad es. prescrizione di donepezil o residenza in una struttura di cura della memoria)
- Malattia significativa del sistema nervoso centrale (SNC) (es. Morbo di Parkinson)
- Storia di ictus o trauma cranico
- disturbo psichiatrico maggiore (es. schizofrenia)
- Abuso di alcol o droghe secondo il DSM-V negli ultimi 2 anni
- Necessità di intervento chirurgico urgente/di emergenza
- Chirurgia/anestesia nei 12 mesi precedenti
- Rifiuto del consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Chirurgia della colonna vertebrale in regime di ricovero
Programmato per un intervento chirurgico elettivo alla colonna vertebrale in ricovero in cui il soggetto riceverà l'anestesia generale
|
|
Cura della colonna vertebrale non chirurgica
Presentarsi alla clinica della colonna vertebrale e sottoporsi a una gestione conservativa e non chirurgica del disturbo della colonna vertebrale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variabili genetiche
Lasso di tempo: Sei mesi
|
Determinare se variabili genetiche specifiche (ad es.
APOE4 o PLA2 alleli) e/o il sesso biologico conferiscono un rischio più elevato di sviluppare un declino dello stato cognitivo e funzionale postoperatorio negli anziani.
|
Sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Katie Schenning, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17595
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .