A posztoperatív kognitív hanyatlás kockázati tényezőinek kohorszvizsgálata (POCD)
2022. május 20. frissítette: Katie J. Schenning, Oregon Health and Science University
Jelenleg sem a genetikai tényezőknek, sem a biológiai nemnek a szerepe a posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD) kialakulásában nem ismert.
Rendkívül fontos meghatározni, hogy biológiai nemük vagy genetikai hajlamuk miatt mely egyéneknél van nagy a kockázata a POCD kialakulásának.
A leírt kutatás során megszerzett tudás képes rávilágítani a mechanisztikus pályákra, ami egy szükséges következő lépés a terápiás stratégiák végső azonosításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A 65 éves és idősebb felnőttek jelentik a leggyorsabban növekvő korcsoportot az Egyesült Államokban, és az összes műtéti beteg egyharmadát teszik ki.
Ezek az idősebb felnőttek vannak kitéve a legnagyobb kockázatnak a káros posztoperatív neurokognitív kimenetelekre.
A posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD) az idősebb felnőttek 40%-ánál fordul elő jelentős, nem szívműtét után.
A POCD egy olyan szindróma, amelyet a neuropszichológiai teszt akkumulátor teljesítményének csökkenése jellemez a műtét előtt és után.
A POCD neuropszichológiai tesztelése általában a kognitív tartományokat öleli fel, beleértve a memóriát, a figyelmet, a koncentrációt és/vagy a végrehajtó funkciókat.
Egyre több az irodalom, amely azt sugallja, hogy a műtét és az érzéstelenítés növeli az Alzheimer-kór (AD) kockázatát.
A műtét és az érzéstelenítés fokozza az AD hátterében álló neuropatológiai változásokat, beleértve a béta amiloid felhalmozódását és aggregációját, a neurogyulladást, a tau és a tau foszforilációjának megnövekedett szintjét és a memória romlását.
Azonban nem mindenkinél alakul ki POCD, akinek a kórtörténetében műtét és érzéstelenítés fordult elő, ami arra utal, hogy biológiai kockázati tényezők is szerepet játszanak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
125
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- OHSU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A gerincklinikán jelentkező alanyok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fekvőbeteg, elektív gerincműtétre tervezik, ahol az alany általános érzéstelenítésben részesül
- Jelentkezés a gerincgyógyászati klinikán, és a gerincbántalmak konzervatív, nem sebészi kezelésében részesül
- Az alanyoknak elegendő látással és hallással kell rendelkezniük a neuropszichológiai vizsgálat elvégzéséhez
- Beszélt és írott angol nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztizált demencia vagy demenciával kapcsolatos kezelés (pl. donepezil recept vagy memóriagondozó intézmény lakóhelye)
- A központi idegrendszer (CNS) jelentős betegsége (pl. Parkinson kór)
- A stroke vagy traumás agysérülés anamnézisében
- Súlyos pszichiátriai rendellenesség (pl. skizofrénia)
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés a DSM-V szerint az elmúlt 2 évben
- Sürgős/sürgős műtét szükséges
- Műtét/anesztézia a megelőző 12 hónapon belül
- A beleegyezés megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Fekvőbeteg gerincműtét
Fekvőbeteg, elektív gerincműtétre tervezik, ahol az alany általános érzéstelenítésben részesül
|
|
Nem műtéti gerincápolás
Jelentkezés a gerincgyógyászati klinikán, és a gerincbántalmak konzervatív, nem sebészi kezelésében részesül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Genetikai változók
Időkeret: Hat hónap
|
Annak megállapítására, hogy bizonyos genetikai változók (pl.
Az APOE4 vagy PLA2 allélek) és/vagy a biológiai nem nagyobb kockázatot jelent a posztoperatív kognitív és funkcionális állapotromlás kialakulásában idősebb felnőtteknél.
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katie Schenning, Oregon Health and Science University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 17.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17595
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .