Kohortenstudie zu Risikofaktoren für postoperativen kognitiven Rückgang (POCD)
20. Mai 2022 aktualisiert von: Katie J. Schenning, Oregon Health and Science University
Derzeit ist die Rolle entweder genetischer Faktoren oder des biologischen Geschlechts bei der Entwicklung einer postoperativen kognitiven Dysfunktion (POCD) unbekannt.
Es ist von entscheidender Bedeutung, festzustellen, bei welchen Personen aufgrund des biologischen Geschlechts oder der genetischen Veranlagung ein hohes Risiko für die Entwicklung von POCD besteht.
Die in der beschriebenen Forschung gewonnenen Erkenntnisse haben das Potenzial, mechanistische Wege aufzuklären, ein notwendiger nächster Schritt, um letztendlich therapeutische Strategien zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Erwachsene ab 65 Jahren stellen die am schnellsten wachsende Altersgruppe in den Vereinigten Staaten dar und machen ein Drittel aller chirurgischen Patienten aus.
Diese älteren Erwachsenen haben das höchste Risiko für schädliche postoperative neurokognitive Ergebnisse.
Postoperative kognitive Dysfunktion (POCD) tritt bei bis zu 40 % der älteren Erwachsenen nach größeren nicht-herzchirurgischen Eingriffen auf.
POCD ist ein Syndrom, das durch einen Leistungsabfall auf neuropsychologischer Testbatterie von vor bis nach der Operation gekennzeichnet ist.
Neuropsychologische Tests auf POCD umfassen typischerweise kognitive Bereiche wie Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Konzentration und/oder exekutive Funktionen.
Es gibt immer mehr Literatur, die darauf hindeutet, dass die Exposition gegenüber Operationen und Anästhesien das Risiko der Alzheimer-Krankheit (AD) erhöht.
Chirurgie und Anästhesie verstärken neuropathologische Veränderungen, von denen bekannt ist, dass sie AD zugrunde liegen, einschließlich Amyloid-beta-Akkumulation und -Aggregation, Neuroinflammation, erhöhte Werte von Tau und Tau-Phosphorylierung und Gedächtnisverlust.
Allerdings entwickelt nicht jeder mit einer Vorgeschichte von Operationen und Anästhesien POCD, was darauf hindeutet, dass biologische Risikofaktoren beteiligt sind.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
125
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- OHSU
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 89 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Probanden, die sich in der Wirbelsäulenklinik vorstellen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplant für eine stationäre, elektive Wirbelsäulenoperation, bei der das Subjekt eine Vollnarkose erhält
- Vorstellung in einer Wirbelsäulenklinik und konservative, nicht-chirurgische Behandlung von Wirbelsäulenerkrankungen
- Die Probanden müssen über ausreichendes Seh- und Hörvermögen verfügen, um die neuropsychologischen Tests abzuschließen
- Beherrschung der englischen Sprache in Wort und Schrift
Ausschlusskriterien:
- Diagnostizierte Demenz oder demenzbezogene Behandlung (d. h. Donepezil-Rezept oder Aufenthalt in einer Memory-Care-Einrichtung)
- Signifikante Erkrankung des Zentralnervensystems (ZNS) (d. h. Parkinson-Krankheit)
- Vorgeschichte von Schlaganfällen oder traumatischen Hirnverletzungen
- Schwere psychiatrische Störung (z. Schizophrenie)
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch nach DSM-V innerhalb der letzten 2 Jahre
- Notwendigkeit einer dringenden/notfallchirurgischen Operation
- Operation/Anästhesie innerhalb der letzten 12 Monate
- Verweigerung der Zustimmung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Stationäre Wirbelsäulenchirurgie
Geplant für eine stationäre, elektive Wirbelsäulenoperation, bei der das Subjekt eine Vollnarkose erhält
|
|
Nicht-chirurgische Wirbelsäulenpflege
Vorstellung in einer Wirbelsäulenklinik und konservative, nicht-chirurgische Behandlung von Wirbelsäulenerkrankungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genetische Variablen
Zeitfenster: Sechs Monate
|
Um festzustellen, ob bestimmte genetische Variablen (z.
APOE4- oder PLA2-Allele) und/oder biologisches Geschlecht verleihen ein höheres Risiko für die Entwicklung eines postoperativen Rückgangs des kognitiven und funktionellen Status bei älteren Erwachsenen.
|
Sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Katie Schenning, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17595
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .