Когортное исследование факторов риска послеоперационного снижения когнитивных функций (POCD)
20 мая 2022 г. обновлено: Katie J. Schenning, Oregon Health and Science University
В настоящее время роль генетических факторов или биологического пола в развитии послеоперационной когнитивной дисфункции (ПОКД) неизвестна.
Крайне необходимо определить, какие лица подвержены высокому риску развития ПОКД в силу биологического пола или генетической предрасположенности.
Знания, полученные в описанном исследовании, могут пролить свет на механизмы, что является необходимым следующим шагом для окончательного определения терапевтических стратегий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Взрослые 65 лет и старше представляют собой самую быстрорастущую возрастную группу в Соединенных Штатах и составляют одну треть всех хирургических пациентов.
Эти пожилые люди подвергаются наибольшему риску неблагоприятных послеоперационных нейрокогнитивных исходов.
Послеоперационная когнитивная дисфункция (ПОКД) возникает у 40% пожилых людей после обширных внесердечных операций.
ПОКД представляет собой синдром, характеризующийся снижением показателей по батарее нейропсихологических тестов до и после хирургического вмешательства.
Нейропсихологическое тестирование ПОКД обычно охватывает когнитивные области, включая память, внимание, концентрацию и/или исполнительную функцию.
Появляется все больше литературы, предполагающей, что воздействие хирургического вмешательства и анестезии увеличивает риск болезни Альцгеймера (БА).
Хирургическое вмешательство и анестезия усиливают невропатологические изменения, которые, как известно, лежат в основе болезни Альцгеймера, включая накопление и агрегацию бета-амилоида, нейровоспаление, повышенный уровень тау- и фосфорилирования тау-белков и ухудшение памяти.
Однако не у всех, у кого в анамнезе были хирургические вмешательства и анестезии, развивается ПОКД, что позволяет предположить наличие биологических факторов риска.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
125
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- OHSU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 89 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, обратившиеся в клинику позвоночника
Описание
Критерии включения:
- Запланирована стационарная плановая операция на позвоночнике, во время которой субъект получит общую анестезию.
- Обратиться в клинику позвоночника и пройти консервативное, нехирургическое лечение заболеваний позвоночника
- Субъекты должны иметь достаточное зрение и слух, чтобы пройти нейропсихологическое тестирование.
- Владение разговорным и письменным английским языком
Критерий исключения:
- Диагностированная деменция или лечение, связанное с деменцией (т. рецепт донепезила или место жительства в лечебном учреждении памяти)
- Серьезное заболевание центральной нервной системы (ЦНС) (т.е. Болезнь Паркинсона)
- История инсульта или черепно-мозговой травмы
- Серьезное психическое расстройство (т. шизофрения)
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками согласно DSM-V в течение последних 2 лет
- Необходимость срочной/неотложной операции
- Операция/анестезия в течение предшествующих 12 месяцев
- Отказ в согласии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Стационарная хирургия позвоночника
Запланирована стационарная плановая операция на позвоночнике, во время которой субъект получит общую анестезию.
|
|
Безоперационный уход за позвоночником
Обратиться в клинику позвоночника и пройти консервативное, нехирургическое лечение заболеваний позвоночника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генетические переменные
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Чтобы определить, являются ли определенные генетические переменные (т.
аллели APOE4 или PLA2) и/или биологический пол обусловливают более высокий риск развития послеоперационного снижения когнитивного и функционального статуса у пожилых людей.
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Katie Schenning, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17595
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .