Kohortstudie av risikofaktorer for postoperativ kognitiv nedgang (POCD)
20. mai 2022 oppdatert av: Katie J. Schenning, Oregon Health and Science University
For tiden er rollen til enten genetiske faktorer eller biologisk kjønn i utviklingen av postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) ukjent.
Det er et kritisk behov for å bestemme hvilke individer som har høy risiko for å utvikle POCD på grunn av biologisk kjønn eller genetisk disposisjon.
Kunnskapen oppnådd i den beskrevne forskningen har potensial til å kaste lys over mekanistiske veier, et nødvendig neste skritt for til slutt å identifisere terapeutiske strategier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Voksne 65 år og eldre representerer den raskest voksende aldersgruppen i USA, og utgjør en tredjedel av alle kirurgiske pasienter.
Disse eldre voksne har høyest risiko for skadelige postoperative nevrokognitive utfall.
Postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) forekommer hos opptil 40 % av eldre voksne etter større ikke-hjertekirurgi.
POCD er et syndrom karakterisert ved en reduksjon i ytelse på nevropsykologisk testbatteri fra før til etter operasjonen.
Nevropsykologisk testing for POCD spenner vanligvis over kognitive domener, inkludert hukommelse, oppmerksomhet, konsentrasjon og/eller eksekutiv funksjon.
Det er en økende litteratur som tyder på at eksponering for kirurgi og anestesi øker risikoen for Alzheimers sykdom (AD).
Kirurgi og anestesi forsterker nevropatologiske endringer som er kjent for å ligge til grunn for AD, inkludert amyloid beta-akkumulering og aggregering, nevroinflammasjon, økte nivåer av tau- og tau-fosforylering og hukommelsesnedgang.
Imidlertid utvikler ikke alle med en historie med kirurgi og anestesi POCD, noe som tyder på at biologiske risikofaktorer er involvert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
125
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- OHSU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 89 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersoner som møter til ryggradsklinikken
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt for en innlagt, elektiv ryggradskirurgi hvor pasienten vil få generell anestesi
- Presenterer for ryggradsklinikken og gjennomgår konservativ, ikke-kirurgisk behandling av ryggradslidelser
- Forsøkspersonene må ha tilstrekkelig syn og hørsel til å gjennomføre nevropsykologiske tester
- Beherske engelsk muntlig og skriftlig
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert demens eller demensrelatert behandling (dvs. donepezil resept eller hukommelseshjem)
- Betydelig sykdom i sentralnervesystemet (CNS) (dvs. Parkinsons sykdom)
- Historie med hjerneslag eller traumatisk hjerneskade
- Større psykiatrisk lidelse (dvs. schizofreni)
- Alkohol- eller rusmisbruk i henhold til DSM-V innen de siste 2 årene
- Behov for akutt/akutt operasjon
- Kirurgi/anestesi innen 12 måneder før
- Avslag på samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Innlagt ryggradsoperasjon
Planlagt for en innlagt, elektiv ryggradskirurgi hvor pasienten vil få generell anestesi
|
|
Ikke-kirurgisk ryggradsbehandling
Presenterer for ryggradsklinikken og gjennomgår konservativ, ikke-kirurgisk behandling av ryggradslidelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genetiske variabler
Tidsramme: Seks måneder
|
For å bestemme om spesifikke genetiske variabler (dvs.
APOE4 eller PLA2 alleler) og/eller biologisk sex gir en høyere risiko for å utvikle postoperativ kognitiv og funksjonell statusnedgang hos eldre voksne.
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katie Schenning, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
20. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17595
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .