Kohortstudie av riskfaktorer för postoperativ kognitiv försämring (POCD)
20 maj 2022 uppdaterad av: Katie J. Schenning, Oregon Health and Science University
För närvarande är rollen av antingen genetiska faktorer eller biologiskt kön i utvecklingen av postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) okänd.
Det finns ett kritiskt behov av att fastställa vilka individer som löper hög risk att utveckla POCD på grund av biologiskt kön eller genetisk predisposition.
Den kunskap som erhållits i den beskrivna forskningen har potential att belysa mekanistiska vägar, ett nödvändigt nästa steg för att i slutändan identifiera terapeutiska strategier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vuxna 65 år och äldre representerar den snabbast växande åldersgruppen i USA och står för en tredjedel av alla kirurgiska patienter.
Dessa äldre vuxna löper den högsta risken för skadliga postoperativa neurokognitiva utfall.
Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) förekommer hos upp till 40 % av äldre vuxna efter större icke-hjärtkirurgi.
POCD är ett syndrom som kännetecknas av en minskning av prestanda på neuropsykologiskt testbatteri från före till efter operationen.
Neuropsykologiska tester för POCD spänner vanligtvis över kognitiva domäner inklusive minne, uppmärksamhet, koncentration och/eller exekutiva funktioner.
Det finns en ökande mängd litteratur som tyder på att exponering för kirurgi och anestesi ökar risken för Alzheimers sjukdom (AD).
Kirurgi och anestesi förstärker neuropatologiska förändringar som är kända för att ligga bakom AD, inklusive amyloid beta-ackumulering och aggregation, neuroinflammation, ökade nivåer av tau- och tau-fosforylering och minnesförsämring.
Men inte alla med en historia av operation och anestesi utvecklar POCD, vilket tyder på att biologiska riskfaktorer är inblandade.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
125
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- OHSU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 89 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som presenterar sig på ryggradens klinik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerad för en sluten, elektiv ryggradsoperation där patienten kommer att få generell anestesi
- Presenterar för ryggradsklinik och genomgår konservativ, icke-kirurgisk behandling av ryggradssjukdom
- Försökspersonerna måste ha tillräcklig syn och hörsel för att genomföra neuropsykologiska tester
- Behärskar engelska i tal och skrift
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserad demens eller demensrelaterad behandling (dvs. donepezil recept eller minnesvårdsinrättning)
- Betydande sjukdom i centrala nervsystemet (CNS) (dvs. Parkinsons sjukdom)
- Historik av stroke eller traumatisk hjärnskada
- Stor psykiatrisk störning (dvs. schizofreni)
- Alkohol- eller drogmissbruk enligt DSM-V inom de senaste 2 åren
- Behov av akut/akut operation
- Operation/bedövning inom föregående 12 månader
- Avslag på samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ryggkirurgi på sjukhus
Planerad för en sluten, elektiv ryggradsoperation där patienten kommer att få generell anestesi
|
|
Icke-kirurgisk ryggradsvård
Presenterar för ryggradsklinik och genomgår konservativ, icke-kirurgisk behandling av ryggradssjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genetiska variabler
Tidsram: Sex månader
|
För att avgöra om specifika genetiska variabler (dvs.
APOE4 eller PLA2 alleler) och/eller biologiskt kön ger en högre risk för att utveckla postoperativ kognitiv och funktionell statusnedgång hos äldre vuxna.
|
Sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Katie Schenning, Oregon Health and Science University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
20 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2018
Första postat (Faktisk)
19 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17595
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .