Cohortstudie van risicofactoren voor postoperatieve cognitieve achteruitgang (POCD)
20 mei 2022 bijgewerkt door: Katie J. Schenning, Oregon Health and Science University
Momenteel is de rol van genetische factoren of biologische sekse bij de ontwikkeling van postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) onbekend.
Er is een cruciale behoefte om te bepalen welke individuen een hoog risico lopen om POCD te ontwikkelen op grond van biologische seks of genetische aanleg.
De kennis die is opgedaan in het beschreven onderzoek heeft het potentieel om licht te werpen op mechanistische paden, een noodzakelijke volgende stap om uiteindelijk therapeutische strategieën te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Volwassenen van 65 jaar en ouder vertegenwoordigen de snelst groeiende leeftijdsgroep in de Verenigde Staten en zijn goed voor een derde van alle chirurgische patiënten.
Deze oudere volwassenen lopen het grootste risico op schadelijke postoperatieve neurocognitieve uitkomsten.
Postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) komt voor bij tot 40% van de oudere volwassenen na een grote niet-cardiale operatie.
POCD is een syndroom dat wordt gekenmerkt door een afname van de prestaties op de neuropsychologische testbatterij van voor tot na de operatie.
Neuropsychologische tests voor POCD omvatten doorgaans cognitieve domeinen, waaronder geheugen, aandacht, concentratie en/of executieve functie.
Er is steeds meer literatuur die suggereert dat blootstelling aan operaties en anesthesie het risico op de ziekte van Alzheimer (AD) verhoogt.
Chirurgie en anesthesie versterken neuropathologische veranderingen waarvan bekend is dat ze ten grondslag liggen aan AD, waaronder amyloïde beta-accumulatie en -aggregatie, neuro-inflammatie, verhoogde niveaus van tau en tau-fosforylering en geheugenverlies.
Niet iedereen met een voorgeschiedenis van chirurgie en anesthesie ontwikkelt echter POCD, wat suggereert dat er biologische risicofactoren bij betrokken zijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
125
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- OHSU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 89 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen die zich presenteren aan de wervelkolomkliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepland voor een electieve operatie aan de wervelkolom waarbij de patiënt algehele anesthesie krijgt
- Presenteren aan wervelkolomkliniek en conservatieve, niet-chirurgische behandeling van wervelkolomaandoening ondergaan
- Proefpersonen moeten voldoende zicht en gehoor hebben om neuropsychologische tests te voltooien
- Vaardig in gesproken en geschreven Engelse taal
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerde dementie of aan dementie gerelateerde behandeling (d.w.z. donepezil-recept of thuis voor geheugenzorg)
- Aanzienlijke ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS) (d.w.z. Ziekte van Parkinson)
- Geschiedenis van een beroerte of traumatisch hersenletsel
- Ernstige psychiatrische stoornis (d.w.z. schizofrenie)
- Alcohol- of drugsmisbruik volgens DSM-V in de afgelopen 2 jaar
- Behoefte aan een dringende/spoedoperatie
- Chirurgie/anesthesie binnen de voorafgaande 12 maanden
- Weigering van toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Interne chirurgie van de wervelkolom
Gepland voor een electieve operatie aan de wervelkolom waarbij de patiënt algehele anesthesie krijgt
|
|
Niet-chirurgische wervelkolomzorg
Presenteren aan wervelkolomkliniek en conservatieve, niet-chirurgische behandeling van wervelkolomaandoening ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genetische variabelen
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Om te bepalen of specifieke genetische variabelen (d.w.z.
APOE4- of PLA2-allelen) en/of biologisch geslacht geven een hoger risico op het ontwikkelen van postoperatieve achteruitgang van de cognitieve en functionele status bij oudere volwassenen.
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katie Schenning, Oregon Health and Science University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17595
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .