Kohorteundersøgelse af risikofaktorer for postoperativ kognitiv tilbagegang (POCD)
20. maj 2022 opdateret af: Katie J. Schenning, Oregon Health and Science University
I øjeblikket er rollen af enten genetiske faktorer eller biologisk køn i udviklingen af postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) ukendt.
Der er et kritisk behov for at bestemme, hvilke individer der er i højrisiko for at udvikle POCD i kraft af biologisk køn eller genetisk disposition.
Den viden, der er opnået i den beskrevne forskning, har potentiale til at kaste lys over mekanistiske veje, et nødvendigt næste skridt for i sidste ende at identificere terapeutiske strategier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Voksne 65 år og ældre repræsenterer den hurtigst voksende aldersgruppe i USA og tegner sig for en tredjedel af alle kirurgiske patienter.
Disse ældre voksne har den højeste risiko for skadelige postoperative neurokognitive udfald.
Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) forekommer hos op til 40 % af ældre voksne efter større ikke-hjertekirurgi.
POCD er et syndrom karakteriseret ved et fald i ydeevnen på neuropsykologisk testbatteri fra før til efter operationen.
Neuropsykologisk test for POCD spænder typisk over kognitive domæner, herunder hukommelse, opmærksomhed, koncentration og/eller eksekutiv funktion.
Der er en stigende mængde litteratur, der tyder på, at eksponering for kirurgi og anæstesi øger risikoen for Alzheimers sygdom (AD).
Kirurgi og anæstesi forstærker neuropatologiske ændringer, der vides at ligge til grund for AD, herunder amyloid beta-akkumulering og -aggregering, neuroinflammation, øgede niveauer af tau- og tau-fosforylering og hukommelsesnedgang.
Imidlertid udvikler ikke alle med en historie med operation og anæstesi POCD, hvilket tyder på, at biologiske risikofaktorer er involveret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
125
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- OHSU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 89 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner, der møder op til rygsøjlens klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt til en indlagt, elektiv rygsøjleoperation, hvor patienten vil modtage generel anæstesi
- Præsenterer for rygsøjlens klinik og gennemgår konservativ, ikke-kirurgisk behandling af rygsøjlelidelse
- Forsøgspersoner skal have tilstrækkeligt syn og hørelse til at gennemføre neuropsykologiske tests
- Dygtige i talt og skrevet engelsk sprog
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret demens eller demensrelateret behandling (dvs. donepezil-receptpligtig eller hukommelsesplejecenter)
- Betydelig sygdom i centralnervesystemet (CNS) (dvs. Parkinsons sygdom)
- Anamnese med slagtilfælde eller traumatisk hjerneskade
- Større psykiatrisk lidelse (dvs. skizofreni)
- Alkohol- eller stofmisbrug ifølge DSM-V inden for de seneste 2 år
- Behov for akut / akut operation
- Operation/bedøvelse inden for de foregående 12 måneder
- Afslag på samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Indlagt rygsøjleoperation
Planlagt til en indlagt, elektiv rygsøjleoperation, hvor patienten vil modtage generel anæstesi
|
|
Ikke-kirurgisk rygsøjlepleje
Præsenterer for rygsøjlens klinik og gennemgår konservativ, ikke-kirurgisk behandling af rygsøjlelidelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genetiske variabler
Tidsramme: Seks måneder
|
For at bestemme, om specifikke genetiske variabler (dvs.
APOE4 eller PLA2 alleler) og/eller biologisk køn giver en højere risiko for at udvikle postoperativ kognitiv og funktionel statusnedgang hos ældre voksne.
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katie Schenning, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2018
Først opslået (Faktiske)
19. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17595
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .