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Estudio de cohorte de factores de riesgo para el deterioro cognitivo posoperatorio (POCD)

20 de mayo de 2022 actualizado por: Katie J. Schenning, Oregon Health and Science University
Actualmente, se desconoce el papel de los factores genéticos o del sexo biológico en el desarrollo de la disfunción cognitiva posoperatoria (DCPO). Existe una necesidad crítica de determinar qué individuos tienen un alto riesgo de desarrollar POCD en virtud del sexo biológico o la predisposición genética. El conocimiento adquirido en la investigación descrita tiene el potencial de arrojar luz sobre las vías mecanicistas, un próximo paso necesario para finalmente identificar estrategias terapéuticas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los adultos de 65 años o más representan el grupo de edad de más rápido crecimiento en los Estados Unidos y representan un tercio de todos los pacientes quirúrgicos. Estos adultos mayores tienen el mayor riesgo de resultados neurocognitivos postoperatorios nocivos. La disfunción cognitiva posoperatoria (POCD, por sus siglas en inglés) ocurre en hasta el 40 % de los adultos mayores después de una cirugía mayor no cardíaca. POCD es un síndrome caracterizado por una disminución en el rendimiento en la batería de pruebas neuropsicológicas desde antes hasta después de la cirugía. Las pruebas neuropsicológicas para POCD generalmente abarcan dominios cognitivos que incluyen memoria, atención, concentración y/o función ejecutiva. Cada vez hay más literatura que sugiere que la exposición a la cirugía y la anestesia aumenta el riesgo de enfermedad de Alzheimer (EA). La cirugía y la anestesia mejoran los cambios neuropatológicos que se sabe que subyacen a la EA, incluida la acumulación y agregación de beta amiloide, la neuroinflamación, el aumento de los niveles de tau y la fosforilación de tau y la disminución de la memoria. Sin embargo, no todas las personas con antecedentes de cirugía y anestesia desarrollan POCD, lo que sugiere que hay factores de riesgo biológicos involucrados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

125

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 89 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sujetos que acuden a la clínica de columna

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Programado para una cirugía de columna electiva para pacientes hospitalizados en la que el sujeto recibirá anestesia general
  • Presentarse a la clínica de la columna vertebral y someterse a un tratamiento conservador, no quirúrgico del trastorno de la columna
  • Los sujetos deben tener suficiente visión y audición para completar las pruebas neuropsicológicas.
  • Dominio del idioma inglés hablado y escrito

Criterio de exclusión:

  • Demencia diagnosticada o tratamiento relacionado con la demencia (es decir, prescripción de donepezilo o residencia en un centro de atención de la memoria)
  • Enfermedad importante del sistema nervioso central (SNC) (es decir, Enfermedad de Parkinson)
  • Antecedentes de accidente cerebrovascular o lesión cerebral traumática
  • Trastorno psiquiátrico mayor (es decir, esquizofrenia)
  • Abuso de alcohol o drogas según DSM-V en los últimos 2 años
  • Necesidad de cirugía urgente/emergente
  • Cirugía/anestesia en los 12 meses anteriores
  • Denegación de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cirugía de columna para pacientes hospitalizados
Programado para una cirugía de columna electiva para pacientes hospitalizados en la que el sujeto recibirá anestesia general
Cuidado de la columna no quirúrgico
Presentarse a la clínica de la columna vertebral y someterse a un tratamiento conservador, no quirúrgico del trastorno de la columna

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variables genéticas
Periodo de tiempo: Seis meses
Para determinar si las variables genéticas específicas (es decir, alelos APOE4 o PLA2) y/o el sexo biológico confieren un mayor riesgo de desarrollar una disminución del estado cognitivo y funcional posoperatorio en adultos mayores.
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Katie Schenning, Oregon Health and Science University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17595

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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