Badanie kohortowe czynników ryzyka pooperacyjnego spadku funkcji poznawczych (POCD)
20 maja 2022 zaktualizowane przez: Katie J. Schenning, Oregon Health and Science University
Obecnie nieznana jest rola czynników genetycznych lub płci biologicznej w rozwoju pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych (POCD).
Istnieje krytyczna potrzeba określenia, które osoby są w grupie wysokiego ryzyka rozwoju POCD ze względu na płeć biologiczną lub predyspozycje genetyczne.
Wiedza zdobyta w opisanych badaniach może rzucić światło na szlaki mechanistyczne, co jest niezbędnym kolejnym krokiem w celu ostatecznego zidentyfikowania strategii terapeutycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Dorośli w wieku 65 lat i starsi stanowią najszybciej rosnącą grupę wiekową w Stanach Zjednoczonych i stanowią jedną trzecią wszystkich pacjentów chirurgicznych.
Ci starsi dorośli są najbardziej narażeni na szkodliwe pooperacyjne wyniki neurokognitywne.
Pooperacyjna dysfunkcja poznawcza (POCD) występuje nawet u 40% starszych osób po poważnych operacjach niekardiochirurgicznych.
POCD to zespół charakteryzujący się spadkiem wydajności baterii testów neuropsychologicznych od okresu przed operacją do operacji.
Testy neuropsychologiczne w kierunku POCD zazwyczaj obejmują domeny poznawcze, w tym pamięć, uwagę, koncentrację i/lub funkcje wykonawcze.
Istnieje coraz więcej publikacji sugerujących, że ekspozycja na zabieg chirurgiczny i znieczulenie zwiększa ryzyko choroby Alzheimera (AD).
Operacja i znieczulenie nasilają zmiany neuropatologiczne, o których wiadomo, że leżą u podstaw AD, w tym akumulację i agregację amyloidu beta, zapalenie nerwów, zwiększone poziomy tau i fosforylacji tau oraz pogorszenie pamięci.
Jednak nie każdy z historią operacji i znieczulenia rozwija POCD, co sugeruje, że zaangażowane są biologiczne czynniki ryzyka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
125
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- OHSU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 89 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby zgłaszające się do poradni kręgosłupa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanowany na szpitalną, planową operację kręgosłupa, podczas której podmiot otrzyma znieczulenie ogólne
- Zgłoszenie się do poradni kręgosłupa i poddanie się zachowawczemu, niechirurgicznemu leczeniu schorzeń kręgosłupa
- Badani muszą mieć wystarczający wzrok i słuch, aby ukończyć testy neuropsychologiczne
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowana demencja lub leczenie związane z demencją (tj. receptę na donepezil lub pobyt w placówce zajmującej się leczeniem pamięci)
- Poważna choroba ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (tj. Choroba Parkinsona)
- Historia udaru lub urazowego uszkodzenia mózgu
- Poważne zaburzenie psychiczne (tj. schizofrenia)
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków według DSM-V w ciągu ostatnich 2 lat
- Potrzeba pilnej / pilnej operacji
- Operacja/znieczulenie w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Odmowa zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Chirurgia kręgosłupa w warunkach szpitalnych
Zaplanowany na szpitalną, planową operację kręgosłupa, podczas której podmiot otrzyma znieczulenie ogólne
|
|
Niechirurgiczna pielęgnacja kręgosłupa
Zgłoszenie się do poradni kręgosłupa i poddanie się zachowawczemu, niechirurgicznemu leczeniu schorzeń kręgosłupa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne genetyczne
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Aby ustalić, czy określone zmienne genetyczne (tj.
allele APOE4 lub PLA2) i/lub płeć biologiczna zwiększają ryzyko wystąpienia pooperacyjnego pogorszenia stanu poznawczego i funkcjonalnego u osób starszych.
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Katie Schenning, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17595
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spadek poznawczy
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)