종양학에서 사용되는 약물에 의해 유발되는 심장 약물 부작용의 예방 및 약리학적 관리. (PICARO)
종양학에서 사용되는 약물에 의해 유발되는 심장 약물 부작용의 예방 및 약리학적 관리. 피카로 코호트
최근 암 환자의 의학적 관리로 이들 환자의 예후가 상당히 개선되었으며 오늘날 일부 암은 "만성 질환"이 되고 있습니다. 그 결과, 특히 심장에서 새로운 부작용(AE)이 관찰되었습니다.
이러한 "새로운" 심장 AE는 환자 기대 수명(이전에 본 적이 없는 지연된 AE)의 현저한 증가의 결과일 뿐만 아니라 키나제 억제제와 같은 새로운 약리학적 부류의 항암제의 사용의 결과이다. 이러한 심장 AE의 발생률은 환자 프로필과 사용된 항암 분자에 따라 다르지만 환자의 이환율과 사망률에 미치는 영향은 상당합니다.
이러한 맥락에서 우리는 2017년 9월에 캉 노르망디 대학 병원에서 "종양학에서 사용되는 약물에 의해 유발된 심장 부작용의 예방 및 약리학적 관리"(PICARO 프로그램)라는 제목의 심장 종양학 프로그램을 시작했습니다. 이 프로그램에는 약리과(전담진료개설), 심장내과(초음파전담진료개설), 혈관의학과(전담진료개설), 종양학연맹이 참여한다. 이 프로그램은 향후 지역화를 목표로 합니다. 따라서 우리는 항암 약물의 심장 AE의 지역적 영향을 평가하고 따라서 AE의 수, 발생률 및 이러한 약물의 지역 유병률을 더 잘 지정할 수 있도록 PICARO 프로그램에 백업된 코호트를 구축할 것을 제안합니다. .
이 코호트의 구성은 관측소의 가까운 미래(2년)에 구성을 향한 첫 번째 단계일 뿐이며 항암제에 의해 유도된 심장 AE의 지역 등록입니다. 이러한 레지스트리 설정과 관련된 목표는 심장 AE의 수, 이러한 AE로 인한 입원, 의료 전문가 및 환자에 대한 더 나은 정보, 위험에 처한 환자의 스크리닝 개선 등이 될 것입니다. 건강, 임상, 역학 및 약리학 감시의 맥락.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Normandy
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Caen, Normandy, 프랑스, 14000
- 모병
- CHU Caen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자 ≥ 18세,
- 암 주의,
- 캉 노르망디 대학 병원의 PICARO 프로그램 상담 중 하나에 처음으로 언급됨,
- 서면 동의서,
- 프랑스 사회 보험의 환자 수혜자.
제외 기준:
- 미성년자 및 주요 보호 환자
- 임산부 또는 수유부
- PICARO 코호트에 이미 포함된 환자
- 후견인, 큐레이터, 정의 보호 또는 법적 보호를 받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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혈장 샘플을 사용한 관찰 코호트
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플라즈마 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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후속 조치 중 항암제 관련 심장 부작용이 있는 참가자 수
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 바이오뱅크 구성으로 항암제 관련 심장 이상반응 예측을 위한 혈장 검사
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-A00429-46
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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