Prevención y Manejo Farmacológico de las Reacciones Adversas a Medicamentos Cardiacas Inducidas por Fármacos Usados en Oncología. (PICARO)
Prevención y Manejo Farmacológico de las Reacciones Adversas a Medicamentos Cardiacas Inducidas por Fármacos Usados en Oncología. La Cohorte PICARO
Recientemente, el manejo médico de los pacientes oncológicos ha mejorado considerablemente el pronóstico de estos pacientes y en la actualidad algunos cánceres se están convirtiendo en “enfermedades crónicas”. Como resultado, se observan nuevos efectos adversos (EA), particularmente cardíacos.
Estos EA cardíacos "nuevos" son la consecuencia de un aumento significativo en la esperanza de vida de los pacientes (EA retrasados que no se habían visto anteriormente), pero también del uso de nuevas clases farmacológicas de medicamentos contra el cáncer, como los inhibidores de la quinasa. La incidencia de estos EA cardíacos varía según el perfil del paciente y las moléculas anticancerígenas utilizadas, pero su impacto en la morbimortalidad de los pacientes es importante.
En este contexto, iniciamos en el Hospital Universitario de Caen Normandía en septiembre de 2017 un programa de cardio-oncología titulado "prevención y manejo farmacológico de los efectos adversos cardíacos inducidos por fármacos utilizados en Oncología" (programa PICARO). Este programa involucra al departamento de farmacología (apertura de una consulta dedicada), el departamento de cardiología (apertura de una consulta dedicada a ultrasonido), el departamento de medicina vascular (apertura de una consulta dedicada) y la federación de oncología. Este programa pretende ser regional en el futuro. Por lo tanto, proponemos construir una cohorte respaldada por el programa PICARO para evaluar el impacto regional de los EA cardíacos de los medicamentos contra el cáncer y, por lo tanto, poder especificar mejor el número de EA, la incidencia y la prevalencia regional de estos medicamentos. .
La constitución de esta cohorte es sólo el primer paso para la constitución en un futuro próximo (2 años) de un observatorio y luego de un registro regional de EA cardiacos inducidos por fármacos anticancerosos. Los objetivos asociados a la creación de dicho registro serían reducir el número de EA cardiacos, las hospitalizaciones provocadas por estos EA, una mejor información de los profesionales sanitarios y de los pacientes, una mejora en el cribado de los pacientes de riesgo, todo ello volviendo en el contexto de la vigilancia sanitaria, clínica, epidemiológica y farmacológica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Normandy
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Caen, Normandy, Francia, 14000
- Reclutamiento
- CHU Caen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ≥ 18 años,
- Atentados de cáncer,
- Dirigida por primera vez a una de las consultas del programa PICARO en el Hospital Universitario de Caen Normandía,
- Consentimiento informado por escrito,
- Paciente beneficiario del seguro social francés.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores y mayores protegidos
- mujeres embarazadas o lactantes
- paciente ya incluido en la cohorte PICARO
- Pacientes bajo tutela, curatela, salvaguarda de justicia o amparo legal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte observacional con muestras de plasma
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muestras de plasma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con eventos adversos cardíacos relacionados con los medicamentos contra el cáncer durante el seguimiento
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Pruebas plasmáticas para la predicción de eventos adversos cardiacos relacionados con fármacos antineoplásicos a partir de la constitución del biobanco de plasma
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A00429-46
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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