Prévention et prise en charge pharmacologique des effets indésirables cardiaques induits par les médicaments utilisés en oncologie. (PICARO)
Prévention et prise en charge pharmacologique des effets indésirables cardiaques induits par les médicaments utilisés en oncologie. La cohorte PICARO
Récemment, la prise en charge médicale des patients atteints de cancer a considérablement amélioré le pronostic de ces patients et aujourd'hui certains cancers deviennent des "maladies chroniques". De ce fait, de nouveaux effets indésirables (EI) sont observés, notamment cardiaques.
Ces "nouveaux" EI cardiaques sont la conséquence d'une augmentation significative de l'espérance de vie des patients (EI retardés jamais vus auparavant) mais aussi de l'utilisation de nouvelles classes pharmacologiques de médicaments anticancéreux comme les inhibiteurs de kinases. L'incidence de ces EI cardiaques varie selon le profil des patients et les molécules anticancéreuses utilisées, mais leur impact sur la morbi-mortalité des patients est important.
Dans ce cadre, nous avons démarré au CHU de Caen Normandie en septembre 2017 un programme de cardio-oncologie intitulé « prévention et prise en charge pharmacologique des effets indésirables cardiaques induits par les médicaments utilisés en Oncologie » (programme PICARO). Ce programme implique le service de pharmacologie (ouverture d'une consultation dédiée), le service de cardiologie (ouverture d'une consultation dédiée à l'échographie), le service de médecine vasculaire (ouverture d'une consultation dédiée) et la fédération d'oncologie. Ce programme se veut régional à l'avenir. Nous proposons donc de constituer une cohorte adossée au programme PICARO pour évaluer l'impact régional des EI cardiaques des anticancéreux et ainsi mieux préciser le nombre d'EI, l'incidence et la prévalence régionale de ces médicaments. .
La constitution de cette cohorte n'est que la première étape vers la constitution dans un avenir proche (2 ans) d'un observatoire puis d'un registre régional des EI cardiaques induits par les anticancéreux. Les objectifs associés à la mise en place d'un tel registre seraient de réduire le nombre d'EI cardiaques, les hospitalisations causées par ces EI, une meilleure information des professionnels de santé et des patients, une amélioration du dépistage des patients à risque, tous revenant en le contexte de la surveillance sanitaire, clinique, épidémiologique et pharmacologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Normandy
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Caen, Normandy, France, 14000
- Recrutement
- CHU Caen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient ≥ 18 ans,
- Attentifs de cancer,
- Adressée pour la première fois à l'une des consultations du programme PICARO au CHU de Caen Normandie,
- Consentement éclairé écrit,
- Patient bénéficiaire de la sécurité sociale française.
Critère d'exclusion:
- Petits et grands patients protégés
- femmes enceintes ou allaitantes
- patient déjà inclus dans la cohorte PICARO
- Patients sous tutelle, curatelle, sauvegarde de justice ou protection judiciaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte observationnelle avec échantillons de plasma
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échantillons de plasma
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants ayant présenté des événements indésirables cardiaques liés aux médicaments anticancéreux au cours du suivi
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Tests plasmatiques pour prédire les événements indésirables cardiaques liés aux anticancéreux à partir de la constitution de la biobanque de plasma
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-A00429-46
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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