Профилактика и фармакологическое лечение побочных реакций со стороны сердца, вызванных препаратами, применяемыми в онкологии. (PICARO)
Профилактика и фармакологическое лечение побочных реакций со стороны сердца, вызванных препаратами, применяемыми в онкологии. Когорта ПИКАРО
В последнее время медицинское ведение больных раком значительно улучшило прогноз этих пациентов, и сегодня некоторые виды рака становятся «хроническими заболеваниями». В результате наблюдаются новые побочные эффекты (НЯ), особенно со стороны сердечно-сосудистой системы.
Эти «новые» сердечные НЯ являются следствием значительного увеличения ожидаемой продолжительности жизни пациентов (отсроченные НЯ, которые ранее не наблюдались), а также использования новых фармакологических классов противоопухолевых препаратов, таких как ингибиторы киназы. Частота этих НЯ со стороны сердца варьируется в зависимости от профиля пациента и используемых противоопухолевых молекул, но их влияние на заболеваемость и смертность пациентов является значительным.
В связи с этим в сентябре 2017 года в университетской больнице Кан-Нормандия мы начали программу кардиоонкологии под названием «Профилактика и фармакологическое лечение побочных эффектов со стороны сердца, вызванных лекарствами, используемыми в онкологии» (программа PICARO). В этой программе участвуют отделение фармакологии (открытие специальной консультации), отделение кардиологии (открытие специальной консультации УЗИ), отделение сосудистой медицины (открытие специальной консультации) и федерация онкологии. Эта программа нацелена на то, чтобы стать региональной в будущем. Поэтому мы предлагаем создать когорту, поддерживаемую программой PICARO, для оценки регионального влияния сердечных НЯ противоопухолевых препаратов и, таким образом, иметь возможность лучше указать количество НЯ, частоту и региональную распространенность этих препаратов. .
Состав этой когорты является лишь первым шагом к созданию в ближайшем будущем (2 года) обсерватории, а затем и регионального регистра сердечных НЯ, вызванных противоопухолевыми препаратами. Цели, связанные с созданием такого реестра, заключаются в сокращении числа сердечных НЯ, госпитализаций, вызванных этими НЯ, лучшей информации медицинских работников и пациентов, улучшении скрининга пациентов из группы риска, и все это возвращается в будущем. в контексте здравоохранения, клинического, эпидемиологического и фармакологического надзора.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Франция, 14000
- Рекрутинг
- CHU Caen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент ≥ 18 лет,
- Присутствие рака,
- Обратился впервые на одну из консультаций программы PICARO в Университетской больнице Кан Нормандии,
- Письменное информированное согласие,
- Пациент-бенефициар французского социального страхования.
Критерий исключения:
- Маленькие и большие защищенные пациенты
- беременные или кормящие женщины
- пациент уже включен в когорту PICARO
- Пациенты, находящиеся под опекой, попечительством, гарантией справедливости или правовой защитой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательная когорта с образцами плазмы
|
образцы плазмы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями со стороны сердца, связанными с противоопухолевыми препаратами, во время последующего наблюдения
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Плазменные тесты для прогнозирования нежелательных явлений со стороны сердца, связанных с противоопухолевыми препаратами, на основе состава биобанка плазмы
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-A00429-46
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .