Onkologiassa käytettyjen lääkkeiden aiheuttamien sydämen haittavaikutusten ehkäisy ja farmakologinen hallinta. (PICARO)
Onkologiassa käytettyjen lääkkeiden aiheuttamien sydämen haittavaikutusten ehkäisy ja farmakologinen hallinta. PICARO-kohortti
Viime aikoina syöpäpotilaiden lääketieteellinen hoito on huomattavasti parantanut näiden potilaiden ennustetta, ja nykyään joistakin syövistä on tulossa "kroonisia sairauksia". Tämän seurauksena havaitaan uusia haittavaikutuksia (AE), erityisesti sydämeen liittyviä.
Nämä "uudet" sydämen haittavaikutukset ovat seurausta potilaiden odotettavissa olevan elinajan merkittävästä pidentymisestä (viivästyneistä haittavaikutuksista, joita ei ole aiemmin nähty), mutta myös uusien farmakologisten syöpälääkkeiden, kuten kinaasi-inhibiittoreiden, käytöstä. Näiden sydänkohtausten ilmaantuvuus vaihtelee potilasprofiilin ja käytettyjen syövän vastaisten molekyylien mukaan, mutta niiden vaikutus potilaiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen on merkittävä.
Tässä yhteydessä aloitimme Caen Normandian yliopistollisessa sairaalassa syyskuussa 2017 kardioonkologian ohjelman nimeltä "Onkologiassa käytettävien lääkkeiden aiheuttamien sydämen haittavaikutusten ehkäisy ja farmakologinen hallinta" (PICARO-ohjelma). Tähän ohjelmaan kuuluvat farmakologian osasto (omistetun konsultaation avaaminen), kardiologian osaston (omistetun ultraäänikonsultin avaaminen), verisuonitautien osaston (omistetun konsultaation avaaminen) ja onkologialiiton. Tämän ohjelman tavoitteena on olla tulevaisuudessa alueellinen. Siksi ehdotamme PICARO-ohjelman tukeman kohortin luomista, jotta voidaan arvioida syöpälääkkeiden sydämen haittavaikutusten alueellista vaikutusta ja siten pystyä paremmin määrittämään haittavaikutusten lukumäärä, näiden lääkkeiden esiintyvyys ja alueellinen esiintyvyys. .
Tämän kohortin perustaminen on vasta ensimmäinen askel kohti observatorion perustamista lähitulevaisuudessa (2 vuotta) ja sitten alueellista rekisteriä syöpälääkkeiden aiheuttamista sydämen haittavaikutuksista. Tällaisen rekisterin perustamisen tavoitteina olisi vähentää sydänkohtausten määrää, näiden aiheuttamia sairaalahoitoja, terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden parempi tiedottaminen, riskipotilaiden seulonnan parantaminen, jotka kaikki tulevat takaisin terveyden, kliinisen, epidemiologisen ja farmakologisen seurannan yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Ranska, 14000
- Rekrytointi
- CHU Caen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas ≥ 18 vuotta,
- Syövän hoitajat,
- Osoitettu ensimmäistä kertaa yhdessä PICARO-ohjelman konsultaatioista Caen Normandian yliopistollisessa sairaalassa,
- Kirjallinen tietoinen suostumus,
- Ranskalaisen sosiaalivakuutuksen potilaan edunsaaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Pienet ja suuret suojatut potilaat
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- potilas on jo mukana PICARO-kohortissa
- Potilaat, jotka ovat holhouksen, huoltajan, oikeusturvan tai oikeusturvan alaisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havaintokohortti plasmanäytteiden kanssa
|
plasmanäytteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on syöpälääkkeisiin liittyviä sydänhaittavaikutuksia seurannan aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasmaattiset testit syöpälääkkeisiin liittyvien sydämen haittavaikutusten ennustamiseksi plasman biopankin rakenteesta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A00429-46
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .