Prevenção e Manejo Farmacológico das Reações Adversas Cardíacas a Medicamentos Induzidas por Medicamentos Utilizados em Oncologia. (PICARO)
Prevenção e Manejo Farmacológico das Reações Adversas Cardíacas a Medicamentos Induzidas por Medicamentos Utilizados em Oncologia. A Coorte PICARO
Recentemente, o tratamento médico de pacientes com câncer melhorou consideravelmente o prognóstico desses pacientes e hoje alguns cânceres estão se tornando "doenças crônicas". Como resultado, novos efeitos adversos (EAs) são observados, principalmente cardíacos.
Esses "novos" EAs cardíacos são consequência de um aumento significativo na expectativa de vida dos pacientes (EAs tardios não vistos anteriormente), mas também do uso de novas classes farmacológicas de drogas anticancerígenas, como os inibidores da quinase. A incidência desses EAs cardíacos varia de acordo com o perfil do paciente e as moléculas anticancerígenas utilizadas, mas seu impacto na morbimortalidade dos pacientes é significativo.
Neste contexto, iniciámos no Hospital Universitário de Caen Normandy em setembro de 2017 um programa de cardio-oncologia intitulado "prevenção e gestão farmacológica de efeitos adversos cardíacos induzidos por medicamentos utilizados em Oncologia" (programa PICARO). Este programa envolve o departamento de farmacologia (abertura de consulta dedicada), o departamento de cardiologia (abertura de consulta dedicada de ecografia), o departamento de medicina vascular (abertura de consulta dedicada) e a federação de oncologia. Este programa pretende ser regional no futuro. Propomos, portanto, construir uma coorte apoiada no programa PICARO para avaliar o impacto regional de EAs cardíacos de medicamentos anticâncer e, assim, ser mais capaz de especificar o número de EAs, a incidência e a prevalência regional desses medicamentos. .
A constituição desta coorte é apenas o primeiro passo para a constituição num futuro próximo (2 anos) de um observatório e depois de um registo regional de EAs cardíacos induzidos por fármacos anticancerígenos. Os objetivos associados ao estabelecimento de tal registro seriam a redução do número de EAs cardíacos, as internações causadas por esses EAs, uma melhor informação dos profissionais de saúde e dos pacientes, uma melhoria na triagem de pacientes de risco, tudo voltando em contexto da saúde, vigilância clínica, epidemiológica e farmacológica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Normandy
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Caen, Normandy, França, 14000
- Recrutamento
- CHU Caen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente ≥ 18 anos,
- Atentos de câncer,
- Dirigida pela primeira vez a uma das consultas do programa PICARO no Hospital Universitário de Caen Normandia,
- Consentimento informado por escrito,
- Paciente beneficiário do seguro social francês.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores e maiores protegidos
- mulheres grávidas ou amamentando
- paciente já incluído na coorte PICARO
- Pacientes sob tutela, curatela, salvaguarda da justiça ou proteção legal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte observacional com amostras de plasma
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amostras de plasma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes com eventos adversos cardíacos relacionados a medicamentos antineoplásicos durante o acompanhamento
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Testes plasmáticos para prever eventos adversos cardíacos relacionados a drogas anticancerígenas a partir da constituição do biobanco de plasma
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-A00429-46
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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