1차 진료의 일반의에 의한 신경인지 장애의 식별 (TROCOMEGE)
2023년 9월 26일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
신경인지 장애(NCD)는 오늘날 프랑스에서 후기 단계에서 대체로 과소 진단되거나 진단됩니다.
실제로 ALCOVE(ALzheimer Cooperative Valuation in Europe) 연구에 따르면 NCD를 앓고 있는 사람들의 약 50%는 위험한 행동 및/또는 행동 위기를 유발하는 깊은 자율성 상실과 함께 중증 말기까지 진단되지 않은 상태로 남아 있습니다.
프랑스 보건당국(Haute Autorité de Santé - HAS)과 ALCOVE는 특정 개입이 심각한 합병증을 지연시키고 환자의 합리적인 삶의 질을 유지하는 데 도움이 되는 2차 또는 3차 예방 역학을 구현하는 데 도움이 되는 시점에 시기 적절한 진단을 권장합니다. 환자와 간병인 모두.
또한 National College of General Practitioners, French Federation of Memory Centres, French Federation of Gerontology and Geriatrics, French Federation of Neurology, French Society of Psychogeriatrics 및 National Plan on Neurodegenerative Diseases의 대표자들은 계층화되고 맞춤화된 NCD의 진단 전략 일반의(GP)와 NCD 전문가 간의 공유 진단 촉진.
따라서 NCD를 발견하기 위해 일차 진료에서 불만, 인지 및 자율성을 평가하고 병인 진단을 수행하기 위해 전문가를 의뢰하는 단기 전략의 진단 가치를 결정하는 것이 중요해 보입니다.
1차 진료에서 GP에 의한 NCD 식별(TROCOMEGE) 연구는 1차 진료에서 주관적 기억 불만, 인지 상태 및 자율성 수준의 평가를 통해 NCD 진단 전략의 긍정적 및 부정적 예측 값을 평가하는 것을 목표로 합니다.
GP의 임상적 인상, 불만에 대한 인지 불만 면담 및 Cognition의 General Practitioner 평가(GP-Cog, 파트 2) 도구 및 Six-Item Cognitive Impairment 테스트 덕분에 인지 평가 덕분에 기능 평가에 의존합니다. 6-CIT).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1018
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pierre Krolak Salmon, Pr
- 전화번호: +33 4 72 43 20 50
- 이메일: pierre.krolak-salmon@chu-lyon.fr
연구 장소
-
-
-
Villeurbanne, 프랑스, 69100
- 모병
- Hopital des Charpennes
-
연락하다:
- Pierre Krolak Salmon, Pr
- 전화번호: +33 4 72 43 20 50
- 이메일: pierre.krolak-salmon@chu-lyon.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상 환자,
- 일반의에게 인지적 불만(예: 기억력, 언어, 시간 감각 및 장소 감각 상실)을 표현하는 환자 불만은 비공식 간병인이 제공할 수 있으며 및/또는 비전염성 질환과 관련이 있을 수 있는 "위험한" 행동*을 나타냅니다(예: 약을 잘못 복용하거나 의료 상담을 잊음, 뜨거운 식사를 잊음, 정신을 잃음…).
- 연구의 사양을 이해하고 실현할 수 있는 환자(시각, 청각, 언어…)
- "Article L. 1121-8 du Code de la Santé Publique"에 의해 확립된 연구(본인/자신 및 신뢰할 수 있는 사람/해당되는 경우 가족 구성원)에 대해 정보를 받고 동의한 환자.
- 사회보장제도에 등록
제외 기준:
- 입원 환자
- 연구의 목적을 이해하지 못하는 환자,
- 이미 진단받은 신경인지 장애가 있는 환자
- 법적 보호를 받는 환자
- 평가를 수행할 수 없는 청각 또는 시각 장애가 있는 환자
- 기억의원 가기 싫은 환자
- 심각한 질병을 가진 환자는 상대적으로 짧은 기간에 예후를 저지른다
- 본 연구를 방해하는 다른 시험에 참여
- 신뢰할 수 있는 신경심리학적 평가가 불가능한 심각한 불안 또는 우울증이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 불만,인지 및 기능 평가
모든 환자는 단일 팔에 포함됩니다.
일반 개업의와 함께 평가를 완료한 후 기억 클리닉에서 전문의(신경과 전문의, 노인과 의사 또는 정신과 의사)와 함께 평가를 받게 됩니다.
|
GP와의 평가는 (1-) 임상적 인상, (2-) 환자 또는 비공식 간병인의 GP-Cog 파트 2 및 (3-) 6-CIT 테스트로 구성됩니다. GP가 적용한 새로운 전략으로 NCD 위험이 있는 환자를 식별하는 것은 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-5) 기준 및 임상적, 신경심리학적 평가 및 기능적 능력에 대해 필요한 경우 HAS 2011 권고에 따라 뇌 MRI 및 생물학을 포함한 2차 병인 진단 절차를 수행합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 인상에 의해 GP에 의해 확립된 NCD 진단
기간: 포함 시
|
GP는 다음 문제에 응답해야 합니다. 1- 환자가 의심스러운 인지적 불만을 제시한다고 생각합니까(예/아니오) 2- 환자가 NCD를 제시한다고 생각합니까(예/아니오),
|
포함 시
|
|
GP-Cog를 사용하여 GP에서 수립한 NCD 진단 2부
기간: 포함 시
|
|
포함 시
|
|
6-CIT 테스트를 사용하여 GP에 의해 확립된 NCD 진단
기간: 포함 시
|
|
포함 시
|
|
DSM-5를 사용하여 신경심리학자의 참조로 메모리 클리닉에서 확립된 NCD 진단
기간: 3개월에
|
3개월에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
GP가 확립한 경미한 또는 주요 NCD 진단
기간: 포함 시
|
포함 시
|
|
|
DSM-5를 사용하여 신경심리학자가 확립한 경미한 또는 주요 NCD 진단
기간: 3개월
|
3개월
|
|
|
GP 전략의 각 구성요소 단독 또는 조합의 진단 가치
기간: 포함 시
|
민감도, 특이도, 양성 예측값, 음성 예측값, 우도 비율이 계산됩니다.
|
포함 시
|
|
간이 정신 상태 검사(MMSE)로 확립된 인지 수행 수준
기간: 3개월
|
MMSE<18은 비정상으로 간주되고 18-23 사이의 MMSE는 의심스러운 것으로 간주되며 MMSE >=24는 정상으로 간주됩니다.
|
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre Krolak Salmon, Pr, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 17일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 17일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .