初级保健全科医生对神经认知障碍的识别 (TROCOMEGE)
2023年9月26日 更新者：Hospices Civils de Lyon
如今，在法国，神经认知障碍 (NCD) 通常在很大程度上未被充分诊断或诊断到晚期。
事实上，欧洲阿尔茨海默病合作评估 (ALCOVE) 研究指出，大约 50% 的非传染性疾病患者直到严重晚期仍未得到诊断，严重的自主权丧失导致危险行为和/或行为危机。
法国卫生高级管理局 (Haute Autorité de Santé - HAS) 和 ALCOVE 建议在特定干预措施有助于实施二级或三级预防动态的时候及时诊断，这将延迟严重并发症并有助于维持合理的生活质量患者和护理人员。
此外，国家全科医师学院、法国记忆中心联合会、法国老年学和老年病学联合会、法国神经病学联合会、法国老年精神病学会和国家神经退行性疾病计划的代表设计了一个分层和量身定制的NCD 的诊断策略促进全科医生 (GP) 和 NCD 专家之间的共享诊断。
因此，确定短期策略的诊断价值似乎至关重要，该策略评估初级保健中的投诉、认知和自主性以检测非传染性疾病，并转介专科医生进行病因学诊断。
GP 在初级保健中识别 NCD (TROCOMEGE) 研究旨在通过评估初级保健中的主观记忆抱怨、认知状态和自主水平来评估 NCD 诊断策略的阳性和阴性预测值。
它依赖于 GP 的临床印象，通过全科医生认知评估（GP-Cog，第 2 部分）工具进行投诉和功能评估的认知投诉面谈，以及通过六项认知障碍测试进行的认知评估（ 6-CIT）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1018
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pierre Krolak Salmon, Pr
- 电话号码：+33 4 72 43 20 50
- 邮箱：pierre.krolak-salmon@chu-lyon.fr
学习地点
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Villeurbanne、法国、69100
- 招聘中
- Hôpital des charpennes
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接触：
- Pierre Krolak Salmon, Pr
- 电话号码：+33 4 72 43 20 50
- 邮箱：pierre.krolak-salmon@chu-lyon.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 65岁及以上的患者，
- 患者向他/她的全科医生表达认知投诉（例如记忆、语言、时间和地点定向障碍）；投诉可由非正式护理人员提供和/或表现出可能与非传染性疾病有关的“危险”行为*（误服药物或忘记就医、忘记热饭、例如迷路……），
- 患者能够理解研究的规格并实现它（视觉、听觉、语言……）
- 根据“L. 1121-8 du Code de la Santé Publique”规定，已被告知并同意研究的患者（他/她自己和可信赖的人/家庭成员，如果适用）。
- 在社会保障系统注册
排除标准：
- 住院病人
- 患者无法理解研究的目的，
- 已经确诊患有神经认知障碍的患者
- 受法律保护的患者
- 不允许进行评估的听觉或视觉障碍患者
- 不想去记忆诊所的患者
- 重症患者预后较短期
- 参与另一项会干扰本研究的试验
- 患有严重焦虑症或抑郁症的患者无法进行任何可靠的神经心理学评估。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：投诉、认知和功能评估
所有患者都将包括在一个手臂中。
他们将与他们的全科医生一起完成评估，然后在记忆诊所与专科医生（神经科医生、老年病医生或精神病医生）一起进行评估。
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他们的 GP 评估包括 (1-) 临床印象，(2-) GP-Cog 第 2 部分与患者或其非正式护理人员以及 (3-) 6-CIT 测试。 GP 应用的新策略识别有 NCD 风险的患者将与 Memory Clinic 诊断 NCD 的金标准进行比较，该金标准是根据精神障碍诊断和统计手册 (DSM-5) 标准建立的，并基于临床、神经心理学评估和功能能力。 如果需要，将按照 HAS 2011 的建议进行二次病因学诊断程序，包括脑部 MRI 和生物学。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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GP通过临床印模建立的NCD诊断
大体时间：包含在内
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全科医生必须回答以下问题 1- 他是否认为患者表现出可疑的认知问题（是/否） 2- 他是否认为患者患有非传染性疾病（是/否），
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包含在内
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GP 使用 GP-Cog 第 2 部分建立的 NCD 诊断
大体时间：包含在内
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包含在内
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GP 使用 6-CIT 测试建立的 NCD 诊断
大体时间：包含在内
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包含在内
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神经心理学家使用 DSM-5 在记忆诊所建立的 NCD 诊断作为参考
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全科医生确定的轻微或主要 NCD 诊断
大体时间：包含在内
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包含在内
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由神经心理学家使用 DSM-5 确定的轻微或主要 NCD 诊断
大体时间：3个月时
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3个月时
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GP策略的每个组成部分单独或组合的诊断价值
大体时间：包含在内
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将计算灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值、似然比。
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包含在内
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通过简易精神状态检查 (MMSE) 确定的认知表现水平
大体时间：3个月时
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MMSE<18 被认为是异常的，MMSE 在 18-23 之间被认为是有问题的，MMSE >=24 被认为是正常的）
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3个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre Krolak Salmon, Pr、Hospices Civils de Lyon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月17日
初级完成 (估计的)
2024年8月17日
研究完成 (估计的)
2024年8月17日
研究注册日期
首次提交
2018年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月18日
首次发布 (实际的)
2018年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月26日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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