Perusterveydenhuollon yleislääkärien neurokognitiivisten häiriöiden tunnistaminen (TROCOMEGE)
tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Neurokognitiiviset häiriöt (NCD) ovat nykyään usein suurelta osin alidiagnosoituja tai diagnosoitu myöhäisissä vaiheissa Ranskassa.
Itse asiassa ALzheimer Cooperative Valuation in Europe (ALCOVE) -tutkimuksessa todettiin, että noin 50 % NCD:tä sairastavista ihmisistä jää diagnosoimatta myöhäisiin vakaviin vaiheisiin asti, jolloin he menettävät syvän autonomian, mikä saa aikaan riskikäyttäytymistä ja/tai käyttäytymiskriisiä.
Ranskan korkea terveysviranomainen (Haute Autorité de Santé - HAS) ja ALCOVE suosittelevat oikea-aikaista diagnoosia silloin, kun erityinen toimenpide auttaa toteuttamaan sekundaarista tai tertiääristä ehkäisydynamiikkaa, joka viivyttää vakavia komplikaatioita ja auttaa ylläpitämään kohtuullista elämänlaatua. sekä potilas että hoitaja.
Lisäksi Kansallisen yleislääkäreiden korkeakoulun, Ranskan muistikeskusten liiton, Ranskan gerontologian ja geriatrian liiton, Ranskan neurologian liiton, Ranskan psykogeriatrian yhdistyksen ja kansallisen neurodegeneratiivisten sairauksien kansallisen suunnitelman edustajat suunnittelivat hierarkisoidun ja räätälöidyn suunnitelman. NCD-diagnoosistrategia edistää yhteistä diagnoosia yleislääkärin (GP) ja NCD-asiantuntijoiden välillä.
Siksi näyttää ratkaisevan tärkeältä määrittää diagnoosiarvo lyhytkestoiselle strategialle, jossa arvioidaan valitusta, kognitiota ja perusterveydenhuollon autonomiaa NCD:n havaitsemiseksi ja ohjataan asiantuntijan puoleen etiologisen diagnoosin suorittamiseksi.
Perusterveydenhuollon yleislääkärin tekemä NCD-tunnistus (TROCOMEGE) -tutkimuksen tavoitteena on arvioida NCD-diagnoosistrategian positiivisia ja negatiivisia ennustearvoja arvioimalla subjektiivista muistihäiriötä, kognitiivista tilaa ja autonomiatasoa perusterveydenhuollossa.
Se perustuu yleislääkärin kliiniseen vaikutelmaan, kognitiiviseen valitushaastatteluun valituksen ja toiminnan arvioimiseksi yleislääkärin kognition arviointityökalun (GP-Cog, osa 2) ansiosta ja kognitiiviseen arviointiin Six-Item Cognitive Impairment -testin avulla ( 6-CIT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1018
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pierre Krolak Salmon, Pr
- Puhelinnumero: +33 4 72 43 20 50
- Sähköposti: pierre.krolak-salmon@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Villeurbanne, Ranska, 69100
- Rekrytointi
- Hôpital des charpennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre Krolak Salmon, Pr
- Puhelinnumero: +33 4 72 43 20 50
- Sähköposti: pierre.krolak-salmon@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta täyttänyt potilas,
- Potilas, joka ilmaisee yleislääkärilleen kognitiivisia valituksia (esimerkiksi muistin, kielen, ajantajun ja paikan disorientaatio); valituksen voi tehdä epävirallinen hoitaja ja/tai "riskikäyttäytyminen"*, joka mahdollisesti liittyy NCD:hen (lääkityksen erehtyminen tai lääkärin kuulemisen unohtaminen, lämpimän aterian unohtaminen, itsensä menettäminen jne.),
- Potilaat, jotka pystyvät ymmärtämään tutkimuksen spesifikaatiot ja toteuttamaan sen (näkemys, koe, kieli…)
- Potilas, jolle on tiedotettu tutkimuksesta ja joka on suostunut tutkimukseen (itse ja luotettu henkilö/perheenjäsen, jos sovellettavissa) "artikkelin L. 1121-8 du Code de la Santé Publique" mukaisesti.
- Rekisteröity sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Laitospotilaat
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä tutkimuksen tarkoitusta,
- Potilaat, joilla on jo diagnosoitu neurokognitiivisia häiriöitä
- Potilaat laillisen suojan alaisina
- Potilaat, joilla on kuulo- tai näköhäiriöitä, jotka eivät salli arvioinnin suorittamista
- Potilaat, jotka eivät halua mennä Muistiklinikalle
- Potilaat, joilla on vaikea sairaus, tekevät ennusteen suhteellisen lyhyellä aikavälillä
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka häiritsisi tätä tutkimusta
- Potilas, jolla on vakava ahdistuneisuus tai masennus, joka estää luotettavan neuropsykologisen arvioinnin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: valitukset, kognitiiviset ja toiminnalliset arvioinnit
Kaikki potilaat sisällytetään samaan käsivarteen.
He suorittavat arvioinnin yleislääkärinsä kanssa, jonka jälkeen suoritetaan arviointi Memory Clinicissä asiantuntijan (neurologi, geriatri tai psykiatri) kanssa.
|
Arviointi heidän yleislääkärinsä kanssa koostuu (1-) kliinisestä vaikutelmasta, (2-) GP-Cog osasta 2 potilaan tai hänen epävirallisen hoitajansa kanssa ja (3-) 6-CIT testistä. NCD-riskissä olevien potilaiden tunnistamista yleislääkärin soveltamalla uudella strategialla verrataan muistiklinikan NCD-diagnoosin kultastandardiin, joka on vahvistettu mielenterveyshäiriöiden diagnosointi- ja tilastokäsikirjan (DSM-5) kriteerien mukaisesti ja perustuu. kliinisestä, neuropsykologisesta arvioinnista ja toiminnallisista kyvyistä. Tarvittaessa suoritetaan toissijainen etiologinen diagnoosimenettely HAS 2011 -suosituksen mukaisesti, mukaan lukien aivojen MRI ja biologia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NCD-diagnoosi, jonka yleislääkäri on määrittänyt kliinisen impressonin avulla
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
yleislääkärin on vastattava seuraaviin kysymyksiin 1- Onko hän sitä mieltä, että potilaalla on epäilyttävää kognitiivista vaivaa (Kyllä/Ei) 2- Onko hän sitä mieltä, että potilaalla on NCD (kyllä/ei),
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Lääkäri on määrittänyt NCD-diagnoosin käyttämällä GP-Cog-osaa 2
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Lääkäri määrittää NCD-diagnoosin 6-CIT-testillä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
|
Sisällön yhteydessä
|
|
NCD-diagnoosi muistiklinikoilla perustettu neuropsykologin referenssinä DSM-5:tä käyttäen
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
3 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yleislääkärin määrittämä lievä tai vakava NCD-diagnoosi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
|
pieni tai vakava NCD-diagnoosi, jonka neuropsykologi on määrittänyt käyttämällä DSM-5:tä
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
3 kuukauden iässä
|
|
|
yleislääkäristrategian kunkin osatekijän diagnoosiarvo yksin tai yhdessä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo, todennäköisyyssuhteet lasketaan.
|
Sisällön yhteydessä
|
|
kognitiivisen suorituskyvyn taso, joka on määritetty Mini Mental State Examinationilla (MMSE)
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
MMSE<18 katsotaan epänormaaliksi, MMSE välillä 18-23 katsotaan kyseenalaiseksi ja MMSE >=24 katsotaan normaaliksi)
|
3 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre Krolak Salmon, Pr, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 17. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 17. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL18_0041
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset valitukset, kognitiiviset ja toiminnalliset arvioinnit
-
Anne-Violette BruynnelUniversity Hospital, GenevaValmis