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당뇨병이 잘 조절되지 않는 고위험 청소년

2019년 9월 20일 업데이트: Washington University School of Medicine

제1형 당뇨병 관리가 잘 되지 않는 고위험군 청소년을 위한 집단 교육 프로그램

이 연구는 제1형 당뇨병이 잘 조절되지 않는 불우한 청소년의 혈당 조절 개선을 목표로 동료 지원 및 대화식 교육 세션을 제공하기 위해 소셜 미디어 참여와 통합된 그룹 교육 커리큘럼을 구현하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

더 낮은 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 수치를 달성하는 것이 장기적인 질병의 지연 및 예방과 관련이 있다는 것은 The Diabetes Control and Complications Trial(DCCT) 및 후속 Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications(EDIC) 연구를 통해 잘 확립되었습니다. T1DM의 합병증(1, 2). T1DM의 관리에는 복잡하고 노동 집약적인 피하 인슐린 치료 요법, 면밀한 포도당 모니터링, 정확한 탄수화물 섭취 계산, 신체 활동을 고려한 투약 및 식이 요법 조정이 포함됩니다.

지속적인 포도당 모니터링 시스템과 함께 자동 인슐린 조절 기능이 있는 인슐린 펌프를 포함한 최근의 기술 발전으로 T1DM을 가진 개인이 보다 엄격한 당뇨병 관리를 달성할 수 있게 되었습니다. 그러나 포도당 모니터링 및 인슐린 전달 시스템의 이러한 발전에도 불구하고 대부분의 어린이와 청소년은 당뇨병 관리를 최적화하지 못하고 이러한 목표를 달성할 수 없습니다.

여러 연구에 따르면 당뇨병 관리가 잘 안 되는 청소년은 소수 인종 출신이고 연간 가계 소득이 낮으며 공공 보험에 가입할 가능성이 더 높습니다. 또한, 이러한 환자들은 진료 약속을 놓치고 가정 환경이 불안정할 가능성이 더 높습니다. 따라서 가장 취약하고 위험에 처한 청소년 인구에 대한 당뇨병 관리 제공을 개선하기 위해 불우한 배경의 T1DM을 가진 청소년이 직면한 추가 장벽을 극복하기 위해 더 많은 노력과 혁신적인 프로그램이 필요합니다.

이 파일럿 및 타당성 프로젝트의 목적은 혈당 조절을 개선하기 위한 행동 변화를 촉진하고 참여를 늘리기 위해 소셜 미디어 지원과 결합된 또래 그룹 상호 작용 및 교육에 중점을 둔 당뇨병이 잘 조절되지 않는 십대를 대상으로 클리닉 기반 그룹 교육 프로그램을 구현하는 것입니다.

본 연구는 1) 그룹 교육(9개월 동안 총 6회), 2) 온라인 소셜 미디어 그룹 포럼, 3) 당뇨병 관리 및 삶의 질에 대한 자가 관리 습관을 평가하기 위한 설문지, 4) 설문 조사를 활용하여 이 프로그램을 평가합니다.

환자는 비공개 비공개 Facebook, Snapchat 및 Instagram 그룹에 포함되어 회원들이 서로 소통할 수 있고 그룹 세션에서 다룬 이전 주제와 관련된 격주 업데이트, 알림 및 격려 메시지를 그룹에 보낼 수 있습니다. 온라인 그룹 포럼은 메시지 내용이 적절한지 확인하고 잘못된 정보나 의심스러운 환자 대 환자 의료 조언을 피하기 위해 직원이 조정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • St. Louis Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. T1DM 진단을 받은 13-18세(동의 시점)
  2. 지난 1년 동안 HbA1c >9% 및/또는 DKA 에피소드(진단 시 제외)
  3. 낮은 사회경제적 지위(SES)와 관련된 우편번호에 거주
  4. 온라인 소셜 미디어 플랫폼에 접속할 수 있는 기기 보유

제외 기준:

  1. 비영어권
  2. 자기 관리 책임을 떠맡는 것을 방해하는 발달 또는 심리적 상태로 진단됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 제1형 당뇨병을 앓고 있는 청소년
제1형 당뇨병이 잘 조절되지 않는 16명의 십대(13-18세) 그룹이 이 연구에 참여하도록 모집됩니다.
그룹 교육 세션 중 대면 및 소셜 미디어 플랫폼을 통한 온라인 동료 지원 및 상호 작용
다른 이름들:
  • 소셜 미디어 동료 지원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c
기간: 12 개월
혈당 조절 측정
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 자가 관리 기술
기간: 9개월

이 연구에 참여하기 전과 후에 자기 관리 기술을 평가하기 위한 설문지(자기 관리 목록--개정판).

설문지는 권장되는 당뇨병 자가 관리 행동에 대한 준수에 대한 인식의 검증된 척도입니다. 총 15개의 질문이 있으며 각 질문에는 "1"에서 "5"까지의 숫자가 있습니다. 가능한 가장 낮은 총점은 15점으로 당뇨병 자가 관리 기술에 대한 순응도가 낮음을 나타내며 가능한 가장 높은 총점은 75점입니다.

9개월
삶의 질 향상
기간: 9개월
Peds QL 당뇨병 모듈 버전 3.0, 청소년 보고서. 이것은 당뇨병과 관련된 삶의 질을 평가하기 위한 검증된 설문지이며, 본 연구의 시작과 참여 후에 작성될 것입니다. 이 설문지는 "0"에서 "4"까지의 척도로 구성된 28개의 질문으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 삶의 질이 낮음을 나타냅니다.
9개월
DKA에 대한 병원 입원 수
기간: 12 개월
심각한 당뇨병 삽화의 측정
12 개월
우울증 선별검사
기간: 9개월

PHQ-2 우울증 설문지는 우울증에 대한 검증된 2개 질문 화면입니다.

각 질문에는 "0"에서 "3"까지의 응답 척도가 있습니다. 3점 이상(가장 높은 점수는 6점)은 우울증 양성 선별검사입니다.

이 설문지는 본 연구의 시작과 참여 후에 참가자들에게 주어질 것입니다.

9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ellen Kim, MD, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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