Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Jeunes à haut risque avec un diabète mal contrôlé

20 septembre 2019 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Programme d'éducation de groupe pour les jeunes à haut risque atteints de diabète de type 1 mal contrôlé

Cette étude vise à mettre en œuvre un programme d'éducation de groupe intégré à la participation aux médias sociaux pour fournir un soutien par les pairs et des séances d'éducation interactives dans le but d'améliorer le contrôle glycémique chez les jeunes défavorisés atteints de diabète de type 1 mal contrôlé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il a été bien établi grâce à l'essai sur le contrôle et les complications du diabète (DCCT) et ses études de suivi sur l'épidémiologie des interventions et des complications du diabète (EDIC) que l'obtention de taux d'hémoglobine A1c (HbA1c) inférieurs est associée au retard et à la prévention des maladies à long terme. complications du DT1 (1, 2). La prise en charge du DT1 implique l'adhésion à un régime complexe et laborieux de traitement à l'insuline sous-cutanée, une surveillance étroite de la glycémie, un calcul précis de l'apport en glucides et un ajustement de la posologie et du régime alimentaire pour tenir compte de l'activité physique.

Les avancées technologiques récentes, notamment les pompes à insuline dotées de fonctions d'auto-ajustement de l'insuline ainsi que les systèmes de surveillance continue de la glycémie, ont permis aux personnes atteintes de DT1 d'obtenir un contrôle plus strict du diabète. Cependant, malgré ces progrès dans la surveillance de la glycémie et les systèmes d'administration d'insuline, la majorité des enfants et des adolescents ne parviennent pas à optimiser leur contrôle du diabète et sont incapables d'atteindre ces objectifs.

Plusieurs études ont montré que les adolescents dont le diabète est mal maîtrisé sont plus susceptibles d'être issus d'une minorité raciale, d'avoir un revenu familial annuel inférieur et d'être assurés publiquement. De plus, ces patients sont également plus susceptibles d'avoir manqué des rendez-vous médicaux et d'avoir des environnements familiaux moins stables. Ainsi, des efforts accrus et des programmes innovants sont nécessaires pour surmonter les obstacles supplémentaires auxquels sont confrontés les jeunes atteints de DT1 issus de milieux défavorisés dans le but d'améliorer la prestation des soins du diabète pour notre population de jeunes les plus vulnérables et à risque.

L'objectif de ce projet pilote et de faisabilité est de mettre en œuvre un programme d'éducation de groupe en clinique ciblant les adolescents atteints de diabète mal contrôlé, en mettant l'accent sur l'interaction et l'éducation des groupes de pairs combinés avec le soutien des médias sociaux pour accroître l'engagement et promouvoir un changement de comportement pour améliorer le contrôle glycémique.

Cette étude utilise 1) des sessions d'éducation de groupe (6 sessions au total sur une période de 9 mois), 2) des forums de groupes de médias sociaux en ligne, 3) des questionnaires pour évaluer les habitudes d'auto-soins dans la gestion du diabète et la qualité de vie, et 4) des enquêtes pour évaluer ce programme.

Les patients seront inclus dans des groupes Facebook, Snapchat et Instagram fermés et privés où les membres peuvent communiquer entre eux et où des mises à jour bihebdomadaires, des rappels et des messages d'encouragement concernant le sujet précédent couvert lors des séances de groupe peuvent être envoyés au groupe. Les forums de groupe en ligne seront modérés par un membre du personnel pour s'assurer que le contenu du message est approprié et pour éviter la désinformation ou les conseils médicaux douteux de patient à patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • St. Louis Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Entre 13 et 18 ans (au moment du consentement) avec un diagnostic de DT1
  2. HbA1c > 9 % et/ou épisode d'ACD au cours de la dernière année (autre qu'au moment du diagnostic)
  3. Résidence dans un code postal associé à un statut socio-économique inférieur (SSE)
  4. Possession d'un appareil capable d'accéder aux plateformes de médias sociaux en ligne

Critère d'exclusion:

  1. Non anglophone
  2. Diagnostiqué avec une condition développementale ou psychologique qui empêcherait la prise en charge des responsabilités de soins personnels

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Jeunes atteints de diabète de type 1
Un groupe de 16 adolescents (âgés de 13 à 18 ans) atteints de diabète de type 1 mal contrôlé sera recruté pour participer à cette étude.
Soutien par les pairs et interaction en personne lors des séances d'éducation de groupe et en ligne via les plateformes de médias sociaux
Autres noms:
  • Soutien par les pairs sur les réseaux sociaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HbA1c
Délai: 12 mois
Mesure du contrôle glycémique
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compétences en autogestion du diabète
Délai: 9 mois

Questionnaire (Self-Care Inventory--Revised Edition) pour évaluer les compétences d'autogestion avant et après la participation à cette étude.

Le questionnaire est une mesure validée des perceptions de l'adhésion aux comportements d'autogestion du diabète recommandés. Il y a un total de 15 questions, chacune avec une réponse numérique sur une échelle de "1" à "5". Le score total le plus bas possible est de 15, ce qui représente une mauvaise observance des compétences d'autogestion du diabète, et le score total le plus élevé possible serait de 75.

9 mois
Amélioration de la qualité de vie
Délai: 9 mois
Peds QL Diabetes Module Version 3.0, Teen Report. Il s'agit d'un questionnaire validé pour évaluer la qualité de vie liée au diabète, il sera rempli au début et après la participation à cette étude. Le questionnaire se compose de 28 questions avec des réponses sur une échelle de « 0 » à « 4 », les scores les plus élevés représentant une qualité de vie inférieure.
9 mois
Nombre d'hospitalisations pour ACD
Délai: 12 mois
Mesure des épisodes de diabète sévère
12 mois
Dépistage de la dépression
Délai: 9 mois

Le questionnaire sur la dépression PHQ-2 est un écran validé de 2 questions pour la dépression.

Chaque question a une échelle de réponse de "0" à "3". Un score de 3 ou plus (le score le plus élevé serait 6) est un dépistage positif de la dépression.

Ce questionnaire sera remis aux participants au début et après la participation à cette étude.

9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ellen Kim, MD, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2018

Première publication (Réel)

21 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner