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Jovens de alto risco com diabetes mal controlado

20 de setembro de 2019 atualizado por: Washington University School of Medicine

Programa de educação em grupo para jovens de alto risco com diabetes tipo 1 mal controlado

Este estudo tem como objetivo implementar um currículo de educação em grupo integrado à participação nas mídias sociais para fornecer suporte aos pares e sessões de educação interativa com o objetivo de melhorar o controle glicêmico em jovens desfavorecidos com diabetes tipo 1 mal controlado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foi bem estabelecido através do The Diabetes Control and Complications Trial (DCCT) e seus estudos de acompanhamento da Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (EDIC) que a obtenção de níveis mais baixos de hemoglobina A1c (HbA1c) está associada ao atraso e à prevenção de complicações a longo prazo. complicações do DM1 (1, 2). O manejo do DM1 envolve a adesão a um regime complexo e intensivo de tratamento com insulina subcutânea, monitoramento rigoroso da glicose, cálculo preciso da ingestão de carboidratos e ajuste da dosagem e regime alimentar para levar em conta a atividade física.

Avanços tecnológicos recentes, incluindo bombas de insulina com recursos de ajuste automático de insulina, juntamente com sistemas de monitoramento contínuo de glicose, permitiram que indivíduos com DM1 alcançassem um controle mais rigoroso do diabetes. No entanto, apesar desses avanços no monitoramento da glicose e nos sistemas de administração de insulina, a maioria das crianças e adolescentes não consegue otimizar o controle do diabetes e não consegue atingir essas metas.

Vários estudos mostraram que os adolescentes com controle deficiente do diabetes são mais propensos a vir de uma minoria racial, ter renda familiar anual mais baixa e ter seguro público. Além disso, esses pacientes também são mais propensos a faltar às consultas médicas e ter ambientes domésticos menos estáveis. Assim, são necessários maiores esforços e programas inovadores para superar as barreiras adicionais enfrentadas pelos jovens com DM1 de origens desfavorecidas, com o objetivo de melhorar a prestação de cuidados com o diabetes para nossa população jovem mais vulnerável e em risco.

O objetivo deste projeto piloto e de viabilidade é implementar um programa de educação em grupo baseado em clínica voltado para adolescentes com diabetes mal controlado, com foco na interação e educação do grupo de pares, combinada com suporte de mídia social para aumentar o engajamento e promover mudanças comportamentais para melhorar o controle glicêmico.

Este estudo utiliza 1) sessões de educação em grupo (6 sessões no total ao longo de 9 meses), 2) fóruns de grupos de mídia social on-line, 3) questionários para avaliar hábitos de autocuidado no controle do diabetes e qualidade de vida e 4) pesquisas para avaliar este programa.

Os pacientes serão incluídos em grupos fechados e privados do Facebook, Snapchat e Instagram, onde os membros podem se comunicar uns com os outros e onde atualizações quinzenais, lembretes e mensagens de encorajamento relevantes para o tópico anterior abordado nas sessões de grupo podem ser enviadas ao grupo. Os fóruns de grupos on-line serão moderados por um membro da equipe para garantir que o conteúdo da mensagem seja apropriado e evitar desinformação ou aconselhamento médico questionável de paciente para paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • St. Louis Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Entre 13 e 18 anos (no momento do consentimento) com diagnóstico de DM1
  2. HbA1c >9% e/ou episódio de CAD no último ano (exceto no momento do diagnóstico)
  3. Residência em CEP associado a nível socioeconômico (SES) mais baixo
  4. Posse de um dispositivo capaz de acessar plataformas de mídia social online

Critério de exclusão:

  1. não fala inglês
  2. Diagnosticado com uma condição de desenvolvimento ou psicológica que impediria a assunção de responsabilidades de autocuidado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Jovens com diabetes tipo 1
Um grupo de 16 adolescentes (de 13 a 18 anos) com diabetes tipo 1 mal controlado será recrutado para participar deste estudo.
Apoio e interação entre pares pessoalmente durante as sessões de educação em grupo e online através de plataformas de mídia social
Outros nomes:
  • Apoio de pares de mídia social

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HbA1c
Prazo: 12 meses
Medida do controle glicêmico
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidades de autogestão do diabetes
Prazo: 9 meses

Questionário (Inventário de autocuidado - edição revisada) para avaliar as habilidades de autogerenciamento antes e depois da participação neste estudo.

O questionário é uma medida validada de percepções de adesão aos comportamentos recomendados de autocuidado com o diabetes. Há um total de 15 perguntas, cada uma com uma resposta numérica de uma escala de "1" a "5". A pontuação total mais baixa possível é 15, representando baixa adesão às habilidades de autogerenciamento do diabetes, e a pontuação total mais alta possível seria 75.

9 meses
Qualidade de vida melhorada
Prazo: 9 meses
Peds QL Diabetes Module Versão 3.0, Teen Report. Este é um questionário validado para avaliar a qualidade de vida relacionada ao diabetes, será preenchido no início e após a participação neste estudo. O questionário é composto por 28 questões com respostas de uma escala de "0" a "4" com escores mais altos representando pior qualidade de vida.
9 meses
Número de internações hospitalares por CAD
Prazo: 12 meses
Medida de episódios graves de diabetes
12 meses
Triagem de depressão
Prazo: 9 meses

O questionário de depressão PHQ-2 é uma tela validada de 2 perguntas para depressão.

Cada pergunta tem uma escala de resposta de "0" a "3". Uma pontuação de 3 ou mais (a pontuação mais alta seria 6) é uma triagem positiva para depressão.

Este questionário será entregue aos participantes no início e após a participação neste estudo.

9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ellen Kim, MD, Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sessões de educação em grupo

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