糖尿病控制不佳的高危青少年
1型糖尿病控制不佳的高危青少年团体教育计划
研究概览
详细说明
通过糖尿病控制和并发症试验 (DCCT) 及其后续的糖尿病干预和并发症流行病学 (EDIC) 研究,已经确定实现较低的血红蛋白 A1c (HbA1c) 水平与延迟和预防长期糖尿病相关T1DM 的并发症 (1, 2)。 T1DM 的管理包括坚持复杂、劳动密集型皮下胰岛素治疗方案、密切监测血糖、准确计算碳水化合物摄入量,以及调整剂量和饮食方案以适应身体活动。
最近的技术进步,包括具有自动胰岛素调节功能的胰岛素泵以及连续血糖监测系统,使 T1DM 患者能够更严格地控制糖尿病。 然而,尽管在葡萄糖监测和胰岛素输送系统方面取得了这些进步,但大多数儿童和青少年未能优化他们的糖尿病控制并且无法实现这些目标。
几项研究表明,糖尿病控制不佳的青少年更有可能来自少数民族背景,家庭年收入较低,并且有公共保险。 此外,这些患者也更有可能错过医疗预约并且家庭环境不太稳定。 因此,需要加大努力和创新计划来克服来自弱势背景的 T1DM 青年面临的额外障碍,目标是改善为我们最脆弱、高危青年群体提供的糖尿病护理。
这个试点和可行性项目的目标是针对糖尿病控制不佳的青少年实施基于诊所的团体教育计划,重点是同伴群体互动和教育,结合社交媒体支持,以增加参与度并促进行为改变,以改善血糖控制。
本研究利用 1) 小组教育课程(9 个月内总共 6 次课程),2) 在线社交媒体小组论坛,3) 问卷调查以评估糖尿病管理和生活质量中的自我保健习惯,以及 4) 调查评估这个程序。
患者将被纳入封闭的、私人的 Facebook、Snapchat 和 Instagram 群组,成员可以在这些群组中相互交流,并且可以将与群组会议中涉及的先前主题相关的双周更新、提醒和鼓励信息发送到群组。 在线小组论坛将由一名工作人员主持,以确保消息内容适当,并避免错误信息或有问题的患者对患者的医疗建议。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- St. Louis Children's Hospital
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 诊断为 T1DM 的 13-18 岁(同意时)
- HbA1c >9% 和/或过去一年内发生 DKA(诊断时除外)
- 居住在与较低社会经济地位 (SES) 相关的邮政编码中
- 拥有能够访问在线社交媒体平台的设备
排除标准:
- 不会说英语
- 被诊断出患有妨碍承担自我照顾责任的发育或心理状况
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:患有 1 型糖尿病的青少年
一组 16 名患有 1 型糖尿病控制不佳的青少年(13-18 岁)将被招募参加这项研究。
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在小组教育会议期间和通过社交媒体平台在线进行的同伴支持和互动
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖化血红蛋白
大体时间:12个月
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血糖控制的测量
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖尿病自我管理技巧
大体时间:9个月
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问卷(自我护理清单——修订版)用于评估参与本研究前后的自我管理技能。 该问卷是对遵守推荐的糖尿病自我护理行为的看法的有效衡量标准。 共有 15 个问题,每个问题的答案从“1”到“5”。 最低可能的总分是 15,代表对糖尿病自我管理技能的依从性差,最高可能的总分是 75。 |
9个月
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提高生活质量
大体时间:9个月
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Peds QL 糖尿病模块 3.0 版,青少年报告。
这是一份经过验证的问卷,用于评估与糖尿病相关的生活质量,将在参与本研究开始和参与后填写。
问卷由 28 个问题组成,答案从“0”到“4”,分数越高代表生活质量越低。
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9个月
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DKA 入院人数
大体时间:12个月
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严重糖尿病发作的测量
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12个月
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抑郁症筛查
大体时间:9个月
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PHQ-2 抑郁症问卷是经过验证的抑郁症 2 问题屏幕。 每个问题的答案等级从“0”到“3”。 3 分或更高分(最高分是 6 分)是抑郁症的阳性筛查。 这份调查问卷将在参与本研究开始和结束后发给参与者。 |
9个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ellen Kim, MD、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
- DCCT/EDIC research group. Effect of intensive diabetes treatment on albuminuria in type 1 diabetes: long-term follow-up of the Diabetes Control and Complications Trial and Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014 Oct;2(10):793-800. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70155-X. Epub 2014 Jul 17.
- Diabetes Control and Complications Trial (DCCT)/Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (EDIC) Study Research Group. Intensive Diabetes Treatment and Cardiovascular Outcomes in Type 1 Diabetes: The DCCT/EDIC Study 30-Year Follow-up. Diabetes Care. 2016 May;39(5):686-93. doi: 10.2337/dc15-1990. Epub 2016 Feb 9.
- Campbell MS, Schatz DA, Chen V, Wong JC, Steck A, Tamborlane WV, Smith J, Beck RW, Cengiz E, Laffel LM, Miller KM, Haller MJ; T1D Exchange Clinic Network. A contrast between children and adolescents with excellent and poor control: the T1D Exchange clinic registry experience. Pediatr Diabetes. 2014 Mar;15(2):110-7. doi: 10.1111/pedi.12067. Epub 2013 Aug 19.
- Khanolkar AR, Amin R, Taylor-Robinson D, Viner RM, Warner JT, Stephenson T. Young people with Type 1 diabetes of non-white ethnicity and lower socio-economic status have poorer glycaemic control in England and Wales. Diabet Med. 2016 Nov;33(11):1508-1515. doi: 10.1111/dme.13079. Epub 2016 Feb 23.
- Fortin K, Pries E, Kwon S. Missed Medical Appointments and Disease Control in Children With Type 1 Diabetes. J Pediatr Health Care. 2016 Jul-Aug;30(4):381-9. doi: 10.1016/j.pedhc.2015.09.012. Epub 2015 Nov 7.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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