Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean riskin nuoret, joilla on huonosti hallinnassa oleva diabetes

perjantai 20. syyskuuta 2019 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Ryhmäkoulutusohjelma korkean riskin nuorille, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 1 diabetes

Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa ryhmäopetuksen opetussuunnitelma, joka on integroitu sosiaaliseen mediaan osallistumisen kanssa vertaistuen ja interaktiivisten koulutustilaisuuksien tarjoamiseksi tavoitteena parantaa verensokerin hallintaa heikossa asemassa olevilla nuorilla, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 1 diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes Control and Compplications Trial (DCCT) -tutkimuksessa ja sen seurantatutkimuksissa (EDIC) on osoitettu, että hemoglobiini A1c (HbA1c) -tason aleneminen liittyy pitkäaikaisen taudin viivästymiseen ja ehkäisyyn. T1DM:n komplikaatioita (1, 2). T1DM:n hoitoon kuuluu monimutkaisen, työvoimavaltaisen ihonalaisen insuliinihoidon noudattaminen, tarkka glukoosin seuranta, tarkka hiilihydraattien saannin laskeminen sekä annostuksen ja ruokavalion säätäminen fyysisen aktiivisuuden huomioon ottamiseksi.

Viimeaikaiset tekniset edistysaskeleet, mukaan lukien insuliinipumput, joissa on automaattisesti insuliinia säätelevät ominaisuudet, sekä jatkuvat glukoosinseurantajärjestelmät ovat mahdollistaneet T1DM-potilaiden tiukemman diabeteksen hallinnan. Näistä glukoosin seuranta- ja insuliininantojärjestelmien edistymisestä huolimatta suurin osa lapsista ja nuorista ei kuitenkaan pysty optimoimaan diabeteksen hallintaansa eivätkä pysty saavuttamaan näitä tavoitteita.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että nuoret, joilla on huono diabeteksen hallinta, ovat todennäköisemmin peräisin rotuvähemmistöstä, heillä on pienemmät kotitalouden vuositulot ja he ovat julkisesti vakuutettuja. Lisäksi nämä potilaat ovat myös todennäköisemmin poissa lääkärin vastaanotoista ja heillä on vähemmän vakaa kotiympäristö. Näin ollen tarvitaan lisätoimia ja innovatiivisia ohjelmia, jotta voidaan voittaa muita esteitä, joita heikommassa asemassa olevat nuoret kohtaavat T1DM:ää sairastavien nuorten kohtaamista. Tavoitteena on parantaa diabeteksen hoitoa kaikkein haavoittuvimmassa riskiryhmässämme.

Tämän pilotti- ja toteutettavuusprojektin tavoitteena on toteuttaa klinikkapohjainen ryhmäkoulutusohjelma, joka on suunnattu teini-ikäisille, joilla on huonosti hallinnassa oleva diabetes ja jossa keskitytään vertaisryhmien vuorovaikutukseen ja koulutukseen yhdistettynä sosiaalisen median tukeen sitoutumisen lisäämiseksi ja käyttäytymismuutoksen edistämiseksi glykeemisen hallinnan parantamiseksi.

Tässä tutkimuksessa hyödynnetään 1) ryhmäkoulutusistuntoja (yhteensä 6 istuntoa 9 kuukauden aikana), 2) online-sosiaalisen median ryhmäfoorumeita, 3) kyselylomakkeita, joilla arvioidaan itsehoitotottumuksia diabeteksen hallinnassa ja elämänlaadussa, sekä 4) kyselyjä arvioida tätä ohjelmaa.

Potilaat sisällytetään suljettuihin, yksityisiin Facebook-, Snapchat- ja Instagram-ryhmiin, joissa jäsenet voivat kommunikoida toistensa kanssa ja joihin voidaan lähettää kahden viikon välein päivityksiä, muistutuksia ja rohkaisuviestejä, jotka liittyvät edelliseen ryhmäistunnoissa käsiteltyyn aiheeseen. Verkkoryhmien keskustelupalstoja valvoo henkilökunnan jäsen varmistaakseen, että viestien sisältö on asianmukaista, ja välttääkseen vääriä tietoja tai kyseenalaisia ​​potilaiden välisiä lääketieteellisiä neuvoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • St. Louis Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 13-18-vuotiaat (suostumushetkellä), joilla on diagnosoitu T1DM
  2. HbA1c >9 % ja/tai DKA-jakso viimeisen vuoden aikana (muu kuin diagnoosin yhteydessä)
  3. Asuinpaikka postinumerossa, joka liittyy alhaisempaan sosioekonomiseen asemaan (SES)
  4. Laitteen hallussapito, jolla voi käyttää online-sosiaalisen median alustoja

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei-englanninkielinen
  2. Diagnoosin kehitysvamma tai psykologinen tila, joka estäisi ottamasta itsehoitovastuita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Nuoret, joilla on tyypin 1 diabetes
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 16 teini-ikäisen (13–18-vuotiaan) ryhmä, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 1 diabetes.
Vertaistuki ja vuorovaikutus sekä henkilökohtaisesti ryhmäopetuksen aikana että verkossa sosiaalisen median alustojen kautta
Muut nimet:
  • Sosiaalisen median vertaistuki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Glykeemisen hallinnan mitta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeteksen itsehallinnan taidot
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Kyselylomake (Self-Care Inventory – Revised Edition), jolla arvioidaan itsehallintataitoja ennen tähän tutkimukseen osallistumista ja sen jälkeen.

Kyselylomake on validoitu mittari, jolla mitataan näkemyksiä siitä, miten diabeteksen itsehoitokäyttäytymistä on noudatettu. Siinä on yhteensä 15 kysymystä, joista jokaisessa on numerovastaus asteikolla "1" - "5". Pienin mahdollinen kokonaispistemäärä on 15, mikä edustaa huonoa diabeteksen itsehallintataitojen noudattamista, ja korkein mahdollinen kokonaispistemäärä olisi 75.

9 kuukautta
Parempi elämänlaatu
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Peds QL Diabetes Module -versio 3.0, Teen Report. Tämä on validoitu kyselylomake diabetekseen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi. Tämä lomake täytetään tutkimuksen alussa ja osallistumisen jälkeen. Kyselylomake koostuu 28 kysymyksestä, joiden vastaukset asteikolla "0" - "4" korkeammat pisteet edustavat huonompaa elämänlaatua.
9 kuukautta
Sairaalahoitojen määrä DKA:n vuoksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vakavien diabetesjaksojen mittaus
12 kuukautta
Masennusseulonta
Aikaikkuna: 9 kuukautta

PHQ-2-masennuskysely on validoitu kahden kysymyksen näyttö masennukselle.

Jokaisessa kysymyksessä on vastausasteikko "0" - "3". Pistemäärä 3 tai enemmän (korkein pistemäärä olisi 6) on positiivinen näyttö masennukselle.

Tämä kyselylomake annetaan osallistujille tämän tutkimuksen alussa ja sen jälkeen.

9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ellen Kim, MD, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa