Jóvenes de alto riesgo con diabetes mal controlada
Programa de educación grupal para jóvenes de alto riesgo con diabetes tipo 1 mal controlada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ha sido bien establecido a través de The Diabetes Control and Complications Trial (DCCT) y sus estudios de seguimiento de Epidemiología de Intervenciones y Complicaciones de Diabetes (EDIC) que lograr niveles más bajos de hemoglobina A1c (HbA1c) está asociado con el retraso y la prevención de enfermedades a largo plazo. complicaciones de la DM1 (1, 2). El manejo de la DM1 implica la adherencia a un régimen complejo y laborioso de tratamiento con insulina subcutánea, control estricto de la glucosa, cálculo preciso de la ingesta de carbohidratos y ajuste de la dosis y el régimen dietético para tener en cuenta la actividad física.
Los avances tecnológicos recientes, incluidas las bombas de insulina con funciones de ajuste automático de la insulina junto con los sistemas de control continuo de la glucosa, han permitido que las personas con DM1 logren un control más estricto de la diabetes. Sin embargo, a pesar de estos avances en el control de la glucosa y los sistemas de administración de insulina, la mayoría de los niños y adolescentes no logran optimizar su control de la diabetes y no pueden alcanzar estos objetivos.
Varios estudios han demostrado que los adolescentes con un control deficiente de la diabetes tienen más probabilidades de provenir de una minoría racial, tener ingresos familiares anuales más bajos y tener un seguro público. Además, estos pacientes también tienen más probabilidades de haber faltado a citas médicas y tener entornos domésticos menos estables. Por lo tanto, se necesitan mayores esfuerzos y programas innovadores para superar las barreras adicionales que enfrentan los jóvenes con DM1 de entornos desfavorecidos con el objetivo de mejorar la atención de la diabetes para nuestra población de jóvenes en riesgo más vulnerable.
El objetivo de este proyecto piloto y de factibilidad es implementar un programa de educación grupal basado en clínicas dirigido a adolescentes con diabetes mal controlada, centrándose en la interacción y educación del grupo de pares combinado con el apoyo de las redes sociales para aumentar la participación y promover el cambio de comportamiento para mejorar el control glucémico.
Este estudio utiliza 1) sesiones de educación grupal (6 sesiones en total en el transcurso de 9 meses), 2) foros grupales de redes sociales en línea, 3) cuestionarios para evaluar los hábitos de autocuidado en el control de la diabetes y la calidad de vida, y 4) encuestas para evaluar este programa.
Los pacientes se incluirán en grupos cerrados y privados de Facebook, Snapchat e Instagram donde los miembros pueden comunicarse entre sí y donde se pueden enviar al grupo actualizaciones, recordatorios y mensajes de aliento quincenales relacionados con el tema anterior tratado en las sesiones grupales. Los foros grupales en línea serán moderados por un miembro del personal para garantizar que el contenido del mensaje sea apropiado y evitar información errónea o consejos médicos cuestionables de paciente a paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- St. Louis Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 13 y 18 años (en el momento del consentimiento) con diagnóstico de DM1
- HbA1c >9 % y/o episodio de CAD en el último año (aparte del diagnóstico)
- Residencia en un código postal asociado con un nivel socioeconómico más bajo (SES)
- Posesión de un dispositivo capaz de acceder a plataformas de redes sociales en línea
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Diagnosticado con una condición psicológica o del desarrollo que impediría asumir las responsabilidades de cuidarse a sí mismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Jóvenes con diabetes tipo 1
Se reclutará un grupo de 16 adolescentes (de 13 a 18 años) con diabetes tipo 1 mal controlada para participar en este estudio.
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Apoyo e interacción entre pares tanto en persona durante las sesiones de educación grupal como en línea a través de las plataformas de redes sociales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HbA1c
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medida de control glucémico
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidades de autocontrol de la diabetes
Periodo de tiempo: 9 meses
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Cuestionario (Inventario de Autocuidado--Edición Revisada) para evaluar las habilidades de autocontrol antes y después de la participación en este estudio. El cuestionario es una medida validada de las percepciones de adherencia a los comportamientos recomendados de autocuidado de la diabetes. Hay un total de 15 preguntas, cada una con una respuesta numérica de una escala de "1" a "5". La puntuación total más baja posible es 15, lo que representa un cumplimiento deficiente de las habilidades de autocontrol de la diabetes, y la puntuación total más alta posible sería 75. |
9 meses
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Mejor calidad de vida
Periodo de tiempo: 9 meses
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Módulo Peds QL Diabetes Versión 3.0, Teen Report.
Este es un cuestionario validado para evaluar la calidad de vida relacionada con la diabetes, se completará al inicio y después de la participación en este estudio.
El cuestionario consta de 28 preguntas con respuestas en una escala de "0" a "4" donde las puntuaciones más altas representan una calidad de vida más baja.
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9 meses
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Número de ingresos hospitalarios por CAD
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medida de episodios graves de diabetes
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12 meses
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Detección de depresión
Periodo de tiempo: 9 meses
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El cuestionario de depresión PHQ-2 es una prueba validada de 2 preguntas para la depresión. Cada pregunta tiene una escala de respuesta de "0" a "3". Una puntuación de 3 o más (la puntuación más alta sería 6) es una pantalla positiva para la depresión. Este cuestionario se entregará a los participantes al inicio y después de la participación en este estudio. |
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellen Kim, MD, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- DCCT/EDIC research group. Effect of intensive diabetes treatment on albuminuria in type 1 diabetes: long-term follow-up of the Diabetes Control and Complications Trial and Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014 Oct;2(10):793-800. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70155-X. Epub 2014 Jul 17.
- Diabetes Control and Complications Trial (DCCT)/Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (EDIC) Study Research Group. Intensive Diabetes Treatment and Cardiovascular Outcomes in Type 1 Diabetes: The DCCT/EDIC Study 30-Year Follow-up. Diabetes Care. 2016 May;39(5):686-93. doi: 10.2337/dc15-1990. Epub 2016 Feb 9.
- Campbell MS, Schatz DA, Chen V, Wong JC, Steck A, Tamborlane WV, Smith J, Beck RW, Cengiz E, Laffel LM, Miller KM, Haller MJ; T1D Exchange Clinic Network. A contrast between children and adolescents with excellent and poor control: the T1D Exchange clinic registry experience. Pediatr Diabetes. 2014 Mar;15(2):110-7. doi: 10.1111/pedi.12067. Epub 2013 Aug 19.
- Khanolkar AR, Amin R, Taylor-Robinson D, Viner RM, Warner JT, Stephenson T. Young people with Type 1 diabetes of non-white ethnicity and lower socio-economic status have poorer glycaemic control in England and Wales. Diabet Med. 2016 Nov;33(11):1508-1515. doi: 10.1111/dme.13079. Epub 2016 Feb 23.
- Fortin K, Pries E, Kwon S. Missed Medical Appointments and Disease Control in Children With Type 1 Diabetes. J Pediatr Health Care. 2016 Jul-Aug;30(4):381-9. doi: 10.1016/j.pedhc.2015.09.012. Epub 2015 Nov 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201807091
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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