자기공명법을 이용한 간지방 대사 모니터링
2020년 6월 12일 업데이트: Jan Kovar, Institute for Clinical and Experimental Medicine
이 연구의 첫 번째 주요 연구 목적은 고지방 부하(지방 150g)가 정상 HFC(<5% 지방) 및 증가된 HFC(지방의 >5%)가 있는 비당뇨병 환자에서.
또한 연구의 다른 목적은 고지방 부하에 대한 HFC의 반응이 포도당 또는 과당의 병용 투여에 의해 영향을 받는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 전염병은 전 세계적으로 의료 시스템이 직면한 주요 과제가 되고 있습니다.
간 지방은 지방 조직, 식이 지방 및 새로운 지방 생성에서 방출되는 비에스테르화 지방산(NEFA)과 같은 주요 공급원에서 나옵니다.
간에서 지방 축적은 형성된 트리글리세리드(TG)가 충분히 빠르게 산화되지 않거나 간에서 초저밀도 지단백질(VLDL)로 분비되지 않을 때 발생합니다.
간에서 TG를 제거하는 능력은 고지방 식이 지방 섭취 후에 극복될 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다.
고지방 부하는 1H 자기 공명 분광법(1H-MRS)을 사용하여 감지할 수 있는 간 지방의 즉각적인 축적을 유도해야 합니다.
간 지방의 축적은 또한 단순 탄수화물(포도당 및 과당)의 공동 투여에 의해 영향을 받을 수 있습니다.
이러한 탄수화물의 투여는 특정 간 지방 공급원의 가용성에 현저한 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Prague 4, 체코, 14021
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 경구 포도당 내성 검사에 대한 정상 반응
- 정상당화혈색소
- 정상 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)
- 정상 알라닌 아미노전이효소(ALT)
제외 기준:
- BMI > 30kg/m2
- 인슐린 감수성에 영향을 미치는 약물의 사용
- 지질대사에 영향을 미치는 약물의 사용
- 1H-MRS 검사를 받을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 과목, 지방
정상적인 간 지방 함량(간 지방의 5% 미만)을 가진 비만이 아닌 인슐린 민감성 남성 지원자 - 고지방 부하 개입
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피험자는 0시간에 유제품 크림(지방 150g)을 섭취합니다.
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실험적: 지방증, 지방
간 지방증(간 지방의 5% 이상)이 있는 비비만 비당뇨병 남성 지원자 - 고지방 부하 개입
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피험자는 0시간에 유제품 크림(지방 150g)을 섭취합니다.
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다른: 건강한 과목, 단식
정상 간 지방 함량(간 지방의 5% 미만)을 가진 비만이 아닌 인슐린 민감성 남성 지원자 - 금식
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피험자는 실험 내내 금식합니다.
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다른: 지방증, 단식
간 지방증(간 지방의 5% 이상)이 있는 비비만 비당뇨병 남성 지원자 - 금식
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피험자는 실험 내내 금식합니다.
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실험적: 건강한 과목, 지방+포도당
정상적인 간 지방 함량(간 지방의 5% 미만)을 가진 비만이 아닌 인슐린 민감성 남성 지원자 - 고지방 부하 + 포도당 투여
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피험자는 0시간에 유제품 크림(지방 150g)을 섭취합니다.
동시에 그리고 2시간과 4시간 후에 그들은 50g의 포도당이 들어 있는 허브차를 마십니다.
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실험적: 지방증, 지방+포도당
간 지방증(간 지방의 5% 이상)이 있는 비만하지 않은 비당뇨병 남성 지원자 - 고지방 부하 + 포도당 투여
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피험자는 0시간에 유제품 크림(지방 150g)을 섭취합니다.
동시에 그리고 2시간과 4시간 후에 그들은 50g의 포도당이 들어 있는 허브차를 마십니다.
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실험적: 건강한 과목, 포도당
정상적인 간 지방 함량(간 지방의 5% 미만)을 가진 비만이 아닌 인슐린 민감성 남성 지원자 - 포도당 투여
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피험자는 0, 2, 4시간에 포도당 50g을 함유한 허브티를 마신다.
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실험적: 지방증, 포도당
간 지방증(간 지방의 5% 이상)이 있는 비비만 비당뇨 남성 지원자 - 포도당 투여
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피험자는 0, 2, 4시간에 포도당 50g을 함유한 허브티를 마신다.
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실험적: 건강한 과목, 지방+과당
정상적인 간 지방 함량(간 지방의 5% 미만)을 가진 비만이 아닌 인슐린 민감성 남성 지원자 - 고지방 부하 + 과당 투여
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피험자는 0시간에 유제품 크림(지방 150g)을 섭취합니다.
동시에 그리고 2시간과 4시간 후에 그들은 50g의 과당을 함유한 허브차를 마실 것입니다.
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실험적: 지방증, 지방+과당
간 지방증(간 지방의 5% 이상)이 있는 비만하지 않은 비당뇨병 남성 지원자 - 고지방 부하 + 과당 투여
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피험자는 0시간에 유제품 크림(지방 150g)을 섭취합니다.
동시에 그리고 2시간과 4시간 후에 그들은 50g의 과당을 함유한 허브차를 마실 것입니다.
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실험적: 건강한 과목, 과당
정상적인 간 지방 함량(간 지방의 5% 미만)을 가진 비만이 아닌 인슐린 민감성 남성 지원자 - 과당 투여
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피험자는 0, 2, 4시간에 50g의 과당을 함유한 허브차를 마십니다.
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실험적: 지방증, 과당
간 지방증(간 지방의 5% 이상)이 있는 비만하지 않은 비당뇨병 남성 지원자 - 과당 투여
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피험자는 0, 2, 4시간에 50g의 과당을 함유한 허브차를 마십니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 지방 함량
기간: 시간 전 0시간, 3시간, 6시간
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0시간에서 6시간 사이의 양성자 자기 공명 분광법(%)에 의해 결정된 간 지방 함량의 변화
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시간 전 0시간, 3시간, 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TG
기간: 0, 0.5, 1, 2, 2.5, 3, 4, 4.5, 5, 6시간 전
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혈장 트리글리세리드 농도
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0, 0.5, 1, 2, 2.5, 3, 4, 4.5, 5, 6시간 전
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네파
기간: 0, 0.5, 1, 2, 2.5, 3, 4, 4.5, 5, 6시간 전
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혈장 비에스테르화 지방산 농도
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0, 0.5, 1, 2, 2.5, 3, 4, 4.5, 5, 6시간 전
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포도당
기간: 0, 0.5, 1, 2, 2.5, 3, 4, 4.5, 5, 6시간 전
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혈장 포도당 농도
|
0, 0.5, 1, 2, 2.5, 3, 4, 4.5, 5, 6시간 전
|
|
인슐린
기간: 0, 0.5, 1, 2, 2.5, 3, 4, 4.5, 5, 6시간 전
|
혈장 인슐린 농도
|
0, 0.5, 1, 2, 2.5, 3, 4, 4.5, 5, 6시간 전
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글루카곤
기간: 0, 0.5, 1, 2, 2.5, 3, 4, 4.5, 5, 6시간 전
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혈장 글루카곤 농도
|
0, 0.5, 1, 2, 2.5, 3, 4, 4.5, 5, 6시간 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Milan Hajek, DSc, Institute for Clinical and Experimental Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 26일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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