Maksan rasva-aineenvaihdunnan seuranta magneettiresonanssimenetelmillä
perjantai 12. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Jan Kovar, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Tutkimuksen ensimmäinen ensisijainen tutkimustavoite on selvittää, lisääkö korkea rasvakuormitus (150 g rasvaa) maksan rasvapitoisuutta (HFC) kolme ja kuusi tuntia aterian jälkeen insuliiniherkillä henkilöillä, joilla on normaali HFC (<5 % rasvaa) ja ei-diabeettisilla henkilöillä, joilla on lisääntynyt HFC (>5 % rasvasta).
Lisäksi tutkimuksen toinen tavoite on selvittää, vaikuttaako glukoosin tai fruktoosin samanaikainen käyttö HFC:n reaktioon runsasrasvaiseen kuormitukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholittoman rasvamaksataudin (NAFLD) epidemiasta on tulossa suuri haaste terveydenhuoltojärjestelmälle maailmanlaajuisesti.
Maksan rasva tulee tärkeimmistä lähteistä - rasvakudoksesta vapautuvista esteröimättömistä rasvahapoista (NEFA), ravinnon rasvasta ja de novo -lipogeneesistä.
Rasvan kertymistä maksaan tapahtuu sitten, kun muodostuvat triglyseridit (TG) eivät hapetu tarpeeksi nopeasti tai erity maksasta erittäin matalatiheyksisiksi lipoproteiineiksi (VLDL).
Voidaan olettaa, että maksan kyky eliminoida TG:tä voidaan voittaa suuren ravintorasvakuormituksen jälkeen.
Korkean rasvakuormituksen pitäisi saada aikaan maksan rasvan välitön kerääntyminen, joka voidaan havaita käyttämällä 1H-magneettiresonanssispektroskopiaa (1H-MRS).
Maksan rasvan kertymiseen voi vaikuttaa myös yksinkertaisten hiilihydraattien – glukoosin ja fruktoosin – samanaikainen antaminen.
Näiden hiilihydraattien antamisella voi olla huomattava vaikutus tiettyjen maksan rasvalähteiden saatavuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague 4, Tšekki, 14021
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaali vaste oraaliseen glukoositoleranssitestiin
- normaali glykoitu hemoglobiini
- normaali aspartaattiaminotransferaasi (AST)
- normaali alaniiniaminotransferaasi (ALT)
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 30 kg/m2
- insuliiniherkkyyteen vaikuttavien farmakologisten aineiden käyttö
- lipidiaineenvaihduntaan vaikuttavien farmakologisten aineiden käyttö
- kyvyttömyys käydä 1H-MRS-tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet aiheet, Fat
ei-lihavat, insuliiniherkät miespuoliset vapaaehtoiset, joiden maksan rasvapitoisuus on normaali (alle 5 % maksan rasvasta) - korkean rasvan kuormitus
|
Koehenkilöt kuluttavat maitokermaa (150 g rasvaa) ajanhetkellä 0 tuntia.
|
|
Kokeellinen: Steatoosi, lihavuus
ei-lihavat ei-diabeettiset miespuoliset vapaaehtoiset, joilla on hepatosteatoosi (yli 5 % maksan rasvasta) - korkean rasvan kuormitus
|
Koehenkilöt kuluttavat maitokermaa (150 g rasvaa) ajanhetkellä 0 tuntia.
|
|
Muut: Terveet aiheet, paasto
ei-lihavat, insuliiniherkät miespuoliset vapaaehtoiset, joiden maksan rasvapitoisuus on normaali (alle 5 % maksarasvasta) - paasto
|
Koehenkilöt paastoavat koko kokeen ajan.
|
|
Muut: Steatoosi, paasto
ei-lihavat, ei-diabeettiset miespuoliset vapaaehtoiset, joilla on hepatosteatoosi (yli 5 % maksan rasvasta) - paasto
|
Koehenkilöt paastoavat koko kokeen ajan.
|
|
Kokeellinen: Terveet henkilöt, rasva + glukoosi
ei-lihavat, insuliiniherkät miespuoliset vapaaehtoiset, joiden maksan rasvapitoisuus on normaali (alle 5 % maksan rasvasta) - runsaasti rasvaa + glukoosin anto
|
Koehenkilöt kuluttavat maitokermaa (150 g rasvaa) ajanhetkellä 0 tuntia.
Samaan aikaan ja 2 ja 4 tuntia myöhemmin he juovat yrttiteetä, joka sisältää 50 g glukoosia.
|
|
Kokeellinen: Steatoosi, rasva + glukoosi
ei-lihavat ei-diabeettiset miespuoliset vapaaehtoiset, joilla on hepatosteatoosi (yli 5 % maksan rasvasta) - korkea rasvakuorma + glukoosin antaminen
|
Koehenkilöt kuluttavat maitokermaa (150 g rasvaa) ajanhetkellä 0 tuntia.
Samaan aikaan ja 2 ja 4 tuntia myöhemmin he juovat yrttiteetä, joka sisältää 50 g glukoosia.
|
|
Kokeellinen: Terveet kohteet, glukoosi
ei-lihavat, insuliiniherkät miespuoliset vapaaehtoiset, joiden maksan rasvapitoisuus on normaali (alle 5 % maksan rasvasta) - glukoosin anto
|
Koehenkilöt juovat yrttiteetä, joka sisältää 50 g glukoosia 0, 2 ja 4 tunnin välein.
|
|
Kokeellinen: Steatoosi, glukoosi
ei-lihavat, ei-diabeettiset miespuoliset vapaaehtoiset, joilla on hepatosteatoosi (yli 5 % maksan rasvasta) - glukoosin anto
|
Koehenkilöt juovat yrttiteetä, joka sisältää 50 g glukoosia 0, 2 ja 4 tunnin välein.
|
|
Kokeellinen: Terveet aiheet, rasva + fruktoosi
ei-lihavat, insuliiniherkät miespuoliset vapaaehtoiset, joiden maksan rasvapitoisuus on normaali (alle 5 % maksan rasvasta) - runsaasti rasvaa + fruktoosin anto
|
Koehenkilöt kuluttavat maitokermaa (150 g rasvaa) ajanhetkellä 0 tuntia.
Samaan aikaan ja 2 ja 4 tuntia myöhemmin he juovat yrttiteetä, joka sisältää 50 g fruktoosia.
|
|
Kokeellinen: Steatoosi, rasva + fruktoosi
ei-lihavat ei-diabeettiset miespuoliset vapaaehtoiset, joilla on hepatosteatoosi (yli 5 % maksan rasvasta) - runsaasti rasvaa + fruktoosin anto
|
Koehenkilöt kuluttavat maitokermaa (150 g rasvaa) ajanhetkellä 0 tuntia.
Samaan aikaan ja 2 ja 4 tuntia myöhemmin he juovat yrttiteetä, joka sisältää 50 g fruktoosia.
|
|
Kokeellinen: Terveet aiheet, fruktoosi
ei-lihavat, insuliiniherkät miespuoliset vapaaehtoiset, joiden maksan rasvapitoisuus on normaali (alle 5 % maksan rasvasta) - fruktoosin anto
|
Koehenkilöt juovat yrttiteetä, joka sisältää 50 g fruktoosia 0, 2 ja 4 tunnin välein.
|
|
Kokeellinen: Steatoosi, fruktoosi
ei-lihavat ei-diabeettiset miespuoliset vapaaehtoiset, joilla on hepatosteatoosi (yli 5 % maksan rasvasta) - fruktoosin anto
|
Koehenkilöt juovat yrttiteetä, joka sisältää 50 g fruktoosia 0, 2 ja 4 tunnin välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan rasvapitoisuus
Aikaikkuna: Ennen aikaa 0 tuntia, 3 tuntia, 6 tuntia
|
Muutos maksan rasvapitoisuudessa protonimagneettiresonanssispektroskopialla määritettynä (%) 0 ja 6 tunnin välillä
|
Ennen aikaa 0 tuntia, 3 tuntia, 6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TG
Aikaikkuna: ennen 0, 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 4,5, 5 ja 6 tuntia
|
Plasman triglyseridipitoisuus
|
ennen 0, 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 4,5, 5 ja 6 tuntia
|
|
NEFA
Aikaikkuna: ennen 0, 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 4,5, 5 ja 6 tuntia
|
Plasman esteröimätön rasvahappopitoisuus
|
ennen 0, 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 4,5, 5 ja 6 tuntia
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: ennen 0, 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 4,5, 5 ja 6 tuntia
|
Plasman glukoosipitoisuus
|
ennen 0, 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 4,5, 5 ja 6 tuntia
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: ennen 0, 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 4,5, 5 ja 6 tuntia
|
Plasman insuliinipitoisuus
|
ennen 0, 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 4,5, 5 ja 6 tuntia
|
|
Glukagoni
Aikaikkuna: ennen 0, 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 4,5, 5 ja 6 tuntia
|
Plasman glukagonipitoisuus
|
ennen 0, 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 4,5, 5 ja 6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Milan Hajek, DSc, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- G285
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .