Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг жирового обмена в печени с помощью магнитно-резонансных методов

12 июня 2020 г. обновлено: Jan Kovar, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Первая основная исследовательская цель исследования состоит в том, чтобы определить, вызывает ли нагрузка с высоким содержанием жиров (150 г жира) увеличение содержания жира в печени (HFC) через три и шесть часов после еды у чувствительных к инсулину субъектов с нормальным HFC (<5% жира) и у лиц, не страдающих диабетом, с повышенным содержанием HFC (> 5% жира). Кроме того, другой целью исследования является определение того, влияет ли на реакцию ГФУ на нагрузку с высоким содержанием жиров совместное введение глюкозы или фруктозы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эпидемия неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) становится серьезной проблемой, с которой сталкивается система здравоохранения во всем мире. Печеночный жир поступает из основных источников - неэтерифицированных жирных кислот (НЭЖК), высвобождаемых из жировой ткани, пищевого жира и липогенеза de novo. Затем накопление жира в печени происходит, когда образующиеся триглицериды (ТГ) недостаточно быстро окисляются или секретируются печенью в липопротеины очень низкой плотности (ЛПОНП). Можно предположить, что способность печени к элиминации ТГ может быть преодолена при высокой нагрузке диетическим жиром. Нагрузка с высоким содержанием жира должна вызывать немедленное накопление печеночного жира, что может быть обнаружено с помощью 1H-магнитно-резонансной спектроскопии (1H-MRS). На накопление жира в печени также может влиять совместный прием простых углеводов — глюкозы и фруктозы. Введение этих углеводов может иметь заметное влияние на доступность определенных источников печеночного жира.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чехия
      • Prague 4, Чехия, 14021
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • нормальная реакция на пероральный тест на толерантность к глюкозе
  • нормальный гликированный гемоглобин
  • нормальная аспартатаминотрансфераза (АСТ)
  • нормальная аланинаминотрансфераза (АЛТ)

Критерий исключения:

  • ИМТ > 30 кг/м2
  • использование фармакологических средств, влияющих на чувствительность к инсулину
  • применение фармакологических средств, влияющих на липидный обмен
  • невозможность пройти обследование 1H-MRS

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые субъекты, Жир
мужчины-добровольцы, не страдающие ожирением, чувствительные к инсулину, с нормальным содержанием жира в печени (менее 5% жира в печени) - вмешательство с высокой жировой нагрузкой
Диетическая добавка: Толстый
Субъекты будут потреблять молочные сливки (150 г жира) в момент времени 0 часов.
Экспериментальный: Стеатоз, Жир
мужчины-добровольцы без ожирения, не страдающие диабетом, с гепатостеатозом (более 5% жира в печени) - вмешательство с высоким содержанием жира
Диетическая добавка: Толстый
Субъекты будут потреблять молочные сливки (150 г жира) в момент времени 0 часов.
Другой: Здоровые субъекты, Пост
мужчины-добровольцы, не страдающие ожирением, чувствительные к инсулину, с нормальным содержанием жира в печени (менее 5% жира в печени) - натощак
Диетическая добавка: Пост
Субъекты будут голодать на протяжении всего эксперимента.
Другой: Стеатоз, голодание
мужчины-добровольцы без ожирения, не страдающие диабетом, с гепатостеатозом (более 5% жира в печени) - натощак
Диетическая добавка: Пост
Субъекты будут голодать на протяжении всего эксперимента.
Экспериментальный: Здоровые люди, Жир+Глюкоза
мужчины-добровольцы без ожирения, чувствительные к инсулину, с нормальным содержанием жира в печени (менее 5% жира в печени) - нагрузка с высоким содержанием жиров + введение глюкозы
Диетическая добавка: Жир+Глюкоза
Субъекты будут потреблять молочные сливки (150 г жира) в момент времени 0 часов. Одновременно и через 2 и 4 часа выпивают травяной чай, содержащий 50 г глюкозы.
Экспериментальный: Стеатоз, Жир+Глюкоза
мужчины-добровольцы без ожирения, не страдающие диабетом, с гепатостеатозом (более 5% жира в печени) - высокожировая нагрузка + введение глюкозы
Диетическая добавка: Жир+Глюкоза
Субъекты будут потреблять молочные сливки (150 г жира) в момент времени 0 часов. Одновременно и через 2 и 4 часа выпивают травяной чай, содержащий 50 г глюкозы.
Экспериментальный: Здоровые люди, Глюкоза
мужчины-добровольцы, не страдающие ожирением, чувствительные к инсулину, с нормальным содержанием жира в печени (менее 5% жира в печени) - введение глюкозы
Диетическая добавка: Глюкоза
Субъекты будут пить травяной чай, содержащий 50 г глюкозы, через 0, 2 и 4 часа.
Экспериментальный: Стеатоз, глюкоза
мужчины-добровольцы без ожирения, не страдающие диабетом, с гепатостеатозом (более 5% жира в печени) - введение глюкозы
Диетическая добавка: Глюкоза
Субъекты будут пить травяной чай, содержащий 50 г глюкозы, через 0, 2 и 4 часа.
Экспериментальный: Здоровые люди, Жир+Фруктоза
мужчины-добровольцы без ожирения, чувствительные к инсулину, с нормальным содержанием жира в печени (менее 5% жира в печени) - нагрузка с высоким содержанием жиров + введение фруктозы
Диетическая добавка: Жир + Фруктоза
Субъекты будут потреблять молочные сливки (150 г жира) в момент времени 0 часов. Одновременно и через 2 и 4 часа выпивают травяной чай, содержащий 50 г фруктозы.
Экспериментальный: Стеатоз, жир+фруктоза
мужчины-добровольцы без ожирения, не страдающие диабетом, с гепатостеатозом (более 5% жира в печени) - высокожировая нагрузка + введение фруктозы
Диетическая добавка: Жир + Фруктоза
Субъекты будут потреблять молочные сливки (150 г жира) в момент времени 0 часов. Одновременно и через 2 и 4 часа выпивают травяной чай, содержащий 50 г фруктозы.
Экспериментальный: Здоровые люди, Фруктоза
мужчины-добровольцы, не страдающие ожирением, чувствительные к инсулину, с нормальным содержанием жира в печени (менее 5% жира в печени) - введение фруктозы
Диетическая добавка: Фруктоза
Субъекты будут пить травяной чай, содержащий 50 г фруктозы, через 0, 2 и 4 часа.
Экспериментальный: Стеатоз, фруктоза
мужчины-добровольцы без ожирения, не страдающие диабетом, с гепатостеатозом (более 5% жира в печени) - введение фруктозы
Диетическая добавка: Фруктоза
Субъекты будут пить травяной чай, содержащий 50 г фруктозы, через 0, 2 и 4 часа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Содержание жира в печени
Временное ограничение: До времени 0 час, 3 час, 6 час
Изменение содержания жира в печени по данным протонной магнитно-резонансной спектроскопии (%) между 0 и 6 часами
До времени 0 час, 3 час, 6 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ТГ
Временное ограничение: до 0, 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 4,5, 5 и 6 часов
Концентрация триглицеридов в плазме
до 0, 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 4,5, 5 и 6 часов
НЕФА
Временное ограничение: до 0, 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 4,5, 5 и 6 часов
Концентрация неэтерифицированных жирных кислот в плазме
до 0, 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 4,5, 5 и 6 часов
Глюкоза
Временное ограничение: до 0, 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 4,5, 5 и 6 часов
Концентрация глюкозы в плазме
до 0, 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 4,5, 5 и 6 часов
Инсулин
Временное ограничение: до 0, 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 4,5, 5 и 6 часов
Концентрация инсулина в плазме
до 0, 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 4,5, 5 и 6 часов
Глюкагон
Временное ограничение: до 0, 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 4,5, 5 и 6 часов
Концентрация глюкагона в плазме
до 0, 0,5, 1, 2, 2,5, 3, 4, 4,5, 5 и 6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Milan Hajek, DSc, Institute for Clinical and Experimental Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • G285

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Содержание жира в печени

Клинические исследования Толстый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться