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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03680729
앨라배마에서 흑인 젊은 MSM을 위한 HIV 예방의 발전을 통합하기 위한 행동 개입 파일럿 테스트
앨라배마의 흑인 젊은 MSM을 위한 HIV 예방의 발전을 통합하기 위한 행동 중재 적응 및 파일럿 테스트
연구 개요
상세 설명
이 연구는 교육과 연구를 신중하게 연결하는 K01 메커니즘의 정신으로 개발되었습니다. 이 K01 신청서에서 제안된 연구 연구에는 네 가지 교육 목표와 일치하는 세 가지 특정 목표의 수행이 포함됩니다.
목표 1은 교차성 및 신흥 남성성에 대한 이론을 포함한 사회 이론에 대한 집중 교육 및 멘토링 계획을 설명합니다.
목표 2는 포커스 그룹, 심층 인터뷰 및 정성적 데이터 분석을 수행하는 방법을 포함하여 정성적 연구 방법에 대한 심층 교육을 제공합니다. 목표 2 이후에 수행될 목표 1은 질적 연구 방법, 즉 HIV 예방 및 아웃리치 직원과의 심층 인터뷰를 사용하여 흑인 YMSM을 위한 HIV 테스트 및 예방 서비스의 전달 및 활용과 관련된 경험, 신념 및 예측 변수를 밝히는 것입니다. , 흑인 YMSM이 있는 포커스 그룹, 더 이상 PrEP를 사용하지 않는 트랜스젠더 여성 및 흑인 YMSM과 같은 주요 인구 하위 그룹의 다른 구성원과의 심층 인터뷰를 통해 BSB의 적응을 알립니다. 목표 1에는 흑인 YMSM이 포함된 6개의 포커스 그룹이 포함되어 테스트, 예방 서비스 및 PrEP에 대한 인식과 경험을 탐색합니다(추정 N=36-48). 목표 1에는 트랜스젠더 여성, 지난 6개월 동안 HIV 검사를 받지 않은 흑인 YMSM, PrEP를 받고 있는 흑인 YMSM, PrEP를 받았지만 더 이상 PrEP를 하지 않는 흑인 YMSM과의 심층 인터뷰가 포함될 것입니다. 추정 N=16-24). 이 첫 번째 목표에는 지역 사회 기반 테스트 및 임상 설정의 내부 및 외부 컨텍스트를 문서화하기 위해 HIV 예방 및 봉사 활동 직원과의 심층 인터뷰도 포함됩니다(추정 N=10). 주제별 코딩 및 분석 방법은 대상 인구가 문화적으로 수용할 수 있고 지역적으로 관련된 구조적 장벽을 해결하기 위해 개입이 현대화되고 수정되어야 하는 방법을 설명하는 데 사용됩니다.
목표 3은 개입 매핑과 같은 검증된 프레임워크를 사용하여 HIV 행동 개입을 과학적으로 반복적으로 조정하는 방법에 대한 강력한 교육을 제공합니다. 목표 2는 BSB(Brothers Saving Brothers) 개입을 조정하여 두 가지 HIV 예방 도구(신속 검사 및 PrEP)를 포함하고 구조적 장벽을 해결하고 앨라배마의 흑인 YMSM이 수용할 수 있도록 하는 것입니다. Aim 2에서는 앞서 언급한 업데이트를 포함하도록 BSB를 반복적으로 조정하기 위해 Aim 1 데이터에서 알 수 있는 개입 매핑을 사용합니다. BSB는 광범위한 수정이 필요할 것이므로 과학적 적응 프로세스를 안내하기 위해 개입 개발 프레임워크(적응 모델이 아닌)를 선택했습니다. 각 주기 후에 조정된 개입은 CBO 아웃리치 직원 및 흑인 YMSM과 공유되어 피드백을 요청합니다. 2-4번의 반복(적응)을 예상합니다.
목표 4는 구현 과학 분야에서 체계적인 교육과 멘토링을 제공합니다. 제안된 연구 연구와 K01 프로젝트를 마무리하는 목표 3은 조사관이 a) 적응된 BSB(aBSB)의 수용 가능성과 타당성을 평가하고; b) 사전에 HIV 예방 결과에 미치는 영향을 추정합니다. c) 실제 구현에 대한 데이터를 수집합니다. 저는 앨라배마(N=60)에서 흑인 YMSM으로 aBSB를 파일럿 테스트할 예정입니다. 절반은 제어 조건으로 무작위화됩니다. 절반은 aBSB를 받게 됩니다. 나는 개입/통제 전, 개입/통제 직후, 최초 연락 후 3개월, 최초 연락 후 6개월의 유효성 데이터(허용 가능성 및 타당성 포함)를 수집할 것입니다. 연구 기간이 끝날 무렵, 목표 1에서 인터뷰한 직원(N=10)과 연구 참여자로부터 구현 데이터를 수집하여 aBSB가 어떻게 경험되고 내면화되었는지 평가할 것입니다(N=12).
이 엄격한 프로젝트에는 UAB 및 UAB에서 찾을 수 없는 매우 구체적인 교육을 제공하는 다른 저명한 기관의 집중 교육이 포함됩니다. 소수자, 청소년 및 MSM 건강에 대한 전문 지식을 갖춘 선임 HIV 연구원의 포괄적인 멘토링; 그리고 앨라배마의 흑인 YMSM에서 중요한 위협인 진단되지 않은 HIV의 높은 비율과 PrEP 흡수를 포함한 HIV 예방의 부족을 다루는 사려 깊은 연구 전략. 제안된 멘토링 및 교육과 연구 결과의 조합은 후보자가 독립성을 달성하고 적응된 개입을 테스트하기 위한 전면적인 R01 구현 과학 제안의 개발에서 절정에 달할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Henna Budhwani, PhD
- 전화번호: 2059757613
- 이메일: hbudhwani@fsu.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- 모병
- University of Alabama at Birmingham (UAB)
-
연락하다:
- Henna Budhwani, PhD, MPH
- 전화번호: 205-975-7613
- 이메일: budhwani@uab.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
직원 포함 기준:
- 최소 18세 0개월
- 정기적으로 청소년과 교류
- 지역사회 아웃리치 및 지역사회 기반 HIV 검사를 수행하거나 감독합니다.
- 영어로 말하기
- 영어 텍스트를 읽을 수 있습니다
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
청소년 참가자를 위한 포함 기준:
- 만 18세 0개월 ~ 만 29세 11개월 청소년
- 흑인(또는 아프리카계 미국인)으로 식별
- 생물학적으로 남성으로 식별
- 남성 파트너(MSM)와 성적으로 활발합니다.
- 6개월 동안 HIV 검사를 받지 않은 경우
- 현재 PrEP에 있지 않음
- 영어로 말하기
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
제외 기준:
• 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ABSB
aBSB는 BSB의 적응입니다.
BSB는 흑인 청년 MSM(YMSM)의 지역사회 기반 HIV 테스트 및 예방 교육 비율을 개선하기 위한 두 부분으로 구성된 개입입니다.
BSB는 IMB(Information Motivation Behavioral Skills) 이론에 따라 개발되었습니다.
BSB의 첫 번째 부분은 문화적으로 적절한 방식으로 동기 부여 인터뷰를 사용하여 참가자가 테스트를 수락하고 테스트 결과를 반환하도록 권장합니다.
두 번째 부분은 반응이 없다고 가정하고 참가자가 결과를 받은 후 실시되며 예방 교육을 제공합니다.
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이 정보는 암 설명에 나와 있습니다.
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활성 비교기: 거리 홍보
원래 BSB 시험에서는 표준 거리 홍보가 대조군으로 사용되었습니다.
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이 정보는 암 설명에 나와 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여자가 개입에 대해 스스로 평가한 만족도에 의해 평가된 수용성
기간: 36개월
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참여자들은 5점 리커트 척도(1=전혀 만족하지 않음, 5=매우 만족)로 중재에 대한 만족도를 평가합니다.
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36개월
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연구 참가자는 aBSB 또는 표준 아웃리치 개입 후 지역사회 기반 신속 HIV 테스트를 수락했습니까?
기간: 18개월
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이 정보는 중재자가 평가합니다.
참가자가 지역 사회 기반의 신속한 HIV 테스트를 수락하면 대답은 '예'입니다.
그렇지 않으면 아니오입니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 참여자가 PrEP 처방전을 확보했습니까?
기간: 6 개월
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이 정보는 임상 기록을 통해 평가됩니다.
진료소에서 스크립트가 발행되었다고 보고하면 해당 조치는 '예'로 표시됩니다.
클리닉에서 스크립트가 발행되지 않았다고 보고하는 경우 이 조치는 아니오로 표시됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 520558
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut Pasteur; Rockefeller University모병
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National Center for Women and Children's Health...National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC; Guangdong Provincial Maternal... 그리고 다른 협력자들완전한
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Lianne UradaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); San Diego State University; University of California... 그리고 다른 협력자들완전한
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