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Test pilote d'une intervention comportementale pour intégrer les avancées dans la prévention du VIH pour les jeunes HSH noirs en Alabama

6 février 2026 mis à jour par: Henna Budhwani, Florida State University

Adaptation et test pilote d'une intervention comportementale pour intégrer les avancées dans la prévention du VIH pour les jeunes HSH noirs en Alabama

L'objectif global de ce prix K01 de développement de chercheur mentoré de 5 ans est d'aider Henna Budhwani, PhD, MPH à devenir une chercheuse indépendante en science de la mise en œuvre dans le domaine de la prévention du VIH. Le projet proposé vise à résoudre la crise du VIH en Alabama, où les taux de VIH non diagnostiqués chez les jeunes hommes noirs ayant des rapports sexuels avec des hommes (YMSM, 18-29 ans) dépassent 20 %. Ce projet adaptera et testera une intervention comportementale pour promouvoir le dépistage rapide du VIH dans la communauté, offrir une éducation à la prévention adaptée à la culture, offrir un soutien sociostructurel et orienter les participants éligibles vers la prophylaxie pré-exposition (PrEP). Quatre objectifs de formation sont proposés qui s'articulent autour de trois finalités spécifiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude a été développée dans l'esprit du dispositif K01, liant judicieusement la formation à la recherche. L'étude de recherche proposée dans cette application K01 comprend la réalisation de trois objectifs spécifiques alignés sur quatre objectifs de formation.

L'objectif 1 décrit un plan de formation intensive et de mentorat sur la théorie sociale, y compris les théories de l'intersectionnalité et des masculinités émergentes.

L'objectif 2 offre une formation approfondie sur les méthodes de recherche qualitative, y compris la façon de mener des groupes de discussion, des entretiens approfondis et l'analyse de données qualitatives. Le but 1, qui sera mené après l'objectif 2, est d'élucider les expériences, les croyances et les prédicteurs liés à la prestation et à l'utilisation des services de dépistage et de prévention du VIH pour les YMSM noirs en utilisant des méthodes de recherche qualitatives, à savoir des entretiens approfondis avec le personnel de prévention et de sensibilisation du VIH. , des groupes de discussion avec des YMSM noirs et des entretiens approfondis avec d'autres membres de sous-groupes de population clés tels que les femmes transgenres et les YMSM noirs qui ne sont plus sous PrEP, pour éclairer l'adaptation de la BSB. L'objectif 1 comprendra 6 groupes de discussion avec des YMSM noirs pour explorer les perceptions et les expériences avec le dépistage, les services de prévention et la PrEP en ce qui concerne l'adaptation de l'intervention (N estimé = 36-48). L'objectif 1 comprendra des entretiens approfondis avec des femmes transgenres, des YMSM noires qui n'ont pas fait de test de dépistage du VIH au cours des 6 derniers mois, des YMSM noires qui sont sous PrEP et des YMSM noires qui étaient sous PrEP mais ne sont plus sous PrEP ( estimé N=16-24). Ce premier objectif comprendra également des entretiens approfondis avec le personnel de prévention et de sensibilisation du VIH afin de documenter les contextes internes et externes des tests communautaires et des environnements cliniques (estimation N = 10). Des méthodes de codage et d'analyse thématiques seront utilisées pour élucider les moyens par lesquels l'intervention devra être modernisée et révisée pour être culturellement acceptable pour la population cible et pour s'attaquer aux barrières structurelles pertinentes au niveau local.

L'objectif 3 fournit une formation solide sur la façon d'adapter scientifiquement et itérativement les interventions comportementales liées au VIH en utilisant des cadres validés, tels que la cartographie des interventions. L'objectif 2 est d'adapter l'intervention Brothers Saving Brothers (BSB) pour inclure deux outils de prévention du VIH (test rapide et PrEP), pour éliminer les obstacles structurels et pour être acceptable pour les YMSM noirs en Alabama. Dans l'objectif 2, j'utiliserai la cartographie des interventions, informée par les données de l'objectif 1, pour adapter de manière itérative le BSB afin d'inclure les mises à jour susmentionnées. Étant donné que BSB nécessitera des révisions importantes, j'ai sélectionné un cadre de développement d'intervention (plutôt qu'un modèle d'adaptation) pour guider le processus d'adaptation scientifique. Après chaque cycle, l'intervention adaptée sera partagée avec le personnel de proximité de l'OBC et le YMSM noir pour solliciter leurs commentaires. Je prévois 2-4 itérations (adaptations).

L'objectif 4 offre une formation méthodique et un mentorat dans le domaine de la science de la mise en œuvre. L'objectif 3, qui conclut l'étude de recherche proposée et le projet K01, est de mener une étude pilote hybride de type 1 sur l'efficacité et la mise en œuvre de l'intervention adaptée dans laquelle les chercheurs a) évalueront l'acceptabilité et la faisabilité du BSB adapté (aBSB) ; b) estimer de manière préliminaire les effets sur les résultats de la prévention du VIH ; et c) collecter des données sur la mise en œuvre dans le monde réel. Je testerai aBSB avec du YMSM noir en Alabama (N = 60); la moitié sera randomisée dans la condition de contrôle ; la moitié recevra l'ABSB. Je collecterai les données d'efficacité (y compris l'acceptabilité et la faisabilité) avant l'intervention/le contrôle, immédiatement après l'intervention/le contrôle, 3 mois après le contact initial et 6 mois après le contact initial. Vers la fin de la période d'étude, je collecterai des données de mise en œuvre auprès du personnel interrogé dans l'objectif 1 (N = 10) et des participants à l'étude pour évaluer comment l'ABSB a été vécu et intériorisé (N = 12).

Ce projet rigoureux comprend une formation intensive à l'UAB et dans d'autres institutions de premier plan qui offrent une formation très spécifique introuvable à l'UAB; un mentorat complet de chercheurs chevronnés sur le VIH ayant une expertise dans la santé des minorités, des jeunes et des HSH ; et une stratégie de recherche réfléchie qui s'attaque à une menace importante - les taux élevés de VIH non diagnostiqués et le manque de prévention du VIH, y compris l'adoption de la PrEP - dans les YMSM noirs en Alabama. La combinaison du mentorat et de la formation proposés avec les résultats de l'étude aboutira à l'accession des candidats à l'indépendance et à l'élaboration d'une proposition scientifique de mise en œuvre R01 à grande échelle pour tester l'intervention adaptée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (UAB)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour le personnel :

  • Minimum 18 ans et 0 mois
  • Interagit régulièrement avec les jeunes
  • Effectue ou supervise la sensibilisation communautaire et le dépistage communautaire du VIH
  • anglophone
  • Peut lire le texte anglais
  • Capable et désireux de fournir un consentement éclairé

Critères d'inclusion pour les jeunes participants :

  • Jeunes âgés de 18 ans, 0 mois à 29 ans, 11 mois
  • Identifie comme noir (ou afro-américain)
  • Identifie comme biologiquement mâle
  • Est sexuellement actif avec des partenaires masculins (HSH)
  • N'a pas fait de test de dépistage du VIH depuis 6 mois
  • N'est pas actuellement sous PrEP
  • anglophone
  • Capable et désireux de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Ne répond pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: aBSB
aBSB est l'adaptation de BSB. BSB une intervention en deux parties pour améliorer les taux de dépistage communautaire du VIH et l'éducation à la prévention chez les jeunes HSH noirs (YMSM). BSB a été développé sur la théorie des compétences comportementales de motivation de l'information (IMB). La première partie de BSB utilise l'entretien motivationnel d'une manière culturellement appropriée pour encourager les participants à accepter le test et à revenir chercher les résultats du test. La deuxième partie se déroule après que le participant a reçu son résultat, en supposant qu'il n'était pas réactif et propose une éducation à la prévention.
Cette information est répertoriée dans la description du bras.
Comparateur actif: Sensibilisation de rue
L'approche de rue standard a été utilisée comme témoin dans l'essai BSB original.
Cette information est répertoriée dans la description du bras.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité évaluée par la satisfaction auto-évaluée du participant à l'égard de l'intervention
Délai: 36 mois
Les participants évaluent leur satisfaction à l'égard de l'intervention par une réponse positive à « J'aime cette application », sur une échelle de 1 à 4. Les scores de tous les participants dans chaque groupe ont été moyennés pour obtenir un score moyen. Des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité.
36 mois
Le participant à l'étude a-t-il accepté un test rapide de dépistage du VIH après la mise en œuvre de l'intervention de proximité Kings ou standard ?
Délai: 18 mois
Cette information sera évaluée par le retour d'un résultat de test VIH.
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le participant à l'étude a-t-il obtenu une ordonnance pour la PrEP ?
Délai: 6 mois
Ces informations seront évaluées à partir des dossiers cliniques. Si le centre clinique rapporte qu'une ordonnance a été délivrée, la mesure sera marquée comme oui. Si le centre clinique rapporte qu'aucune ordonnance n'a été délivrée, cette mesure sera marquée comme non.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

11 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

11 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2018

Première publication (Réel)

21 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Toutes les données recueillies au cours de l'étude proposée seront mises à la disposition de tous les mentors, conseillers et établissements participants. Cela comprend l'Université de l'Alabama à Birmingham (UAB), l'Université de Californie à San Francisco (UCSF), le Florida State University College of Medicine, la Wayne State University, Birmingham AIDS Outreach et Selma AIR. Tous les mentors et conseillers participants seront inclus en tant qu'auteurs dans la diffusion des résultats de l'étude par le biais de revues à comité de lecture, de conférences et d'autres présentations. Étant donné que l'étude ne développera pas d'organismes modèles ou de données génomiques, aucun plan de partage n'a été inclus pour ces éventualités.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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