在阿拉巴马州试点测试一项行为干预,以纳入针对黑人年轻 MSM 的 HIV 预防进展
调整和试点测试行为干预,以纳入阿拉巴马州黑人年轻 MSM 的 HIV 预防进展
研究概览
详细说明
本研究是本着 K01 机制的精神开展的,周到地将培训与研究联系起来。 本 K01 申请中提出的研究包括实施与四个培训目标相一致的三个具体目标。
目标 1 概述了社会理论的强化培训和指导计划,包括交叉性和新兴男性气质的理论。
目标 2 提供有关定性研究方法的深入培训,包括如何进行焦点小组讨论、深入访谈和定性数据分析。 目标 1 将在目标 2 之后进行,旨在使用定性研究方法,即深入访谈 HIV 预防和外展人员,阐明与为黑人 YMSM 提供和利用 HIV 检测和预防服务相关的经验、信念和预测因素,与黑人 YMSM 进行焦点小组讨论,并深入采访关键人群亚群的其他成员,例如变性女性和不再接受 PrEP 的黑人 YMSM,以告知 BSB 的适应。 目标 1 将包括 6 个具有黑人 YMSM 的焦点小组,以探索对测试、预防服务和 PrEP 的看法和经验,因为这些与干预措施的适应性相关(估计 N=36-48)。 目标 1 将包括对跨性别女性、在过去 6 个月内未接受 HIV 检测的黑人 YMSM、正在服用 PrEP 的黑人 YMSM 以及服用 PrEP 但不再服用 PrEP 的黑人 YMSM 进行深入访谈(估计 N=16-24)。 第一个目标还将包括与艾滋病毒预防和外展人员的深入访谈,以记录基于社区的检测和临床环境的内部和外部环境(估计 N=10)。 主题编码和分析方法将用于阐明需要对干预措施进行现代化和修订的方式,以便在文化上为目标人群所接受,并解决当地相关的结构性障碍。
目标 3 提供了关于如何使用经过验证的框架(例如干预映射)以科学和迭代方式调整 HIV 行为干预的有力培训。 目标 2 是调整 Brothers Saving Brothers (BSB) 干预措施以包括两种 HIV 预防工具(快速检测和 PrEP),以解决结构性障碍,并为阿拉巴马州的黑人 YMSM 所接受。 在目标 2 中,我将使用目标 1 数据提供的干预映射来迭代调整 BSB 以包括上述更新。 由于 BSB 需要进行大量修订,因此我选择了一个干预开发框架(而不是适应模型)来指导科学适应过程。 在每个周期之后,将与 CBO 外展人员和黑人 YMSM 分享经过调整的干预措施,以征求他们的反馈。 我预计会有 2-4 次迭代(改编)。
目标 4 在实施科学领域提供有条不紊的培训和指导。 目标 3 总结了拟议的研究和 K01 项目,是对适应性干预进行混合类型 1 有效性实施试点研究,研究人员将 a) 评估适应性 BSB (aBSB) 的可接受性和可行性; b) 初步估计对 HIV 预防结果的影响; c) 收集有关实际实施的数据。 我将在阿拉巴马州(N=60)用黑色 YMSM 对 aBSB 进行试点测试;一半将被随机分配到控制条件;一半将获得 BSB。 我将在干预/控制前、干预/控制后立即、初次接触后 3 个月和初次接触后 6 个月收集有效性数据(包括可接受性和可行性)。 在研究期结束时,我将从目标 1 中接受采访的员工 (N=10) 和研究参与者那里收集实施数据,以评估 aBSB 的体验和内化方式 (N=12)。
这个严格的项目包括在 UAB 和其他著名机构提供的强化培训,这些机构提供 UAB 所没有的非常具体的培训;来自在少数民族、青年和 MSM 健康方面具有专业知识的高级 HIV 研究人员的全面指导;以及解决重大威胁的深思熟虑的研究策略——未确诊的 HIV 高比率和缺乏 HIV 预防,包括 PrEP 吸收——在阿拉巴马州的黑人 YMSM。 拟议的指导和培训与研究结果相结合,最终将使候选人获得独立性,并制定全面的 R01 实施科学提案,以测试适应的干预措施。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Henna Budhwani, PhD
- 电话号码:2059757613
- 邮箱:hbudhwani@fsu.edu
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- 招聘中
- University of Alabama at Birmingham (UAB)
-
接触:
- Henna Budhwani, PhD, MPH
- 电话号码:205-975-7613
- 邮箱:budhwani@uab.edu
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
员工入选标准:
- 至少年满 18 岁零 0 个月
- 经常与年轻人互动
- 进行或监督社区外展和以社区为基础的艾滋病毒检测
- 英语会话
- 可以阅读英文文本
- 能够并愿意提供知情同意
青年参与者的纳入标准:
- 18岁0个月至29岁11个月的青少年
- 识别为黑人(或非裔美国人)
- 确定为生物学上的男性
- 与男性伴侣发生性关系 (MSM)
- 6 个月内未进行 HIV 检测
- 目前不在 PrEP 上
- 英语会话
- 能够并愿意提供知情同意
排除标准:
• 不符合纳入标准
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:BSB
aBSB 是 BSB 的改编版。
BSB 是一项两部分干预措施,旨在提高黑人年轻 MSM (YMSM) 中基于社区的 HIV 检测和预防教育的比率。
BSB 是根据信息动机行为技能 (IMB) 理论开发的。
BSB 的第一部分以文化上适当的方式使用动机访谈来鼓励参与者接受测试并返回测试结果。
第二部分是在参与者收到结果后进行的,假设它不是反应性的,并提供预防教育。
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此信息列在手臂描述中。
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有源比较器:街头外展
在最初的 BSB 试验中,标准街道外展被用作对照。
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此信息列在手臂描述中。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过参与者对干预的自评满意度评估的可接受性
大体时间:36个月
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参与者按照 5 分李克特式量表对他们对干预的满意度进行评分,其中 1 = 完全不满意,5 = 非常满意。
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36个月
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在提供 aBSB 或标准外展干预后,研究参与者是否接受了基于社区的快速 HIV 检测?
大体时间:18个月
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这些信息将由干预人员进行评估。
如果参与者接受基于社区的快速 HIV 检测,则回答是肯定的。
否则就不是。
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
研究参与者是否获得了 PrEP 处方?
大体时间:6个月
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这些信息将通过临床记录进行评估。
如果诊所报告已发出脚本,则该措施将被标记为是。
如果诊所报告未发出脚本,则此措施将被标记为否。
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6个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 520558
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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