Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilottest van een gedragsinterventie om vooruitgang op het gebied van hiv-preventie voor zwarte jonge MSM in Alabama op te nemen

6 februari 2026 bijgewerkt door: Henna Budhwani, Florida State University

Een gedragsinterventie aanpassen en testen om vooruitgang in hiv-preventie voor zwarte jonge MSM in Alabama op te nemen

Het algemene doel van deze 5-jarige Mentored Research Scientist Development K01-Award is om Henna Budhwani, PhD, MPH te ondersteunen om een ​​onafhankelijke implementatiewetenschapsonderzoeker te worden op het gebied van HIV-preventie. Het voorgestelde project probeert de hiv-crisis in Alabama aan te pakken, waar het percentage niet-gediagnosticeerde hiv bij zwarte jonge mannen die seks hebben met mannen (YMSM, 18-29 jaar) meer dan 20% bedraagt. Dit project zal een gedragsinterventie aanpassen en testen om hiv-sneltesten in de gemeenschap te promoten, cultureel passende preventie-educatie te geven, sociaal-structurele ondersteuning te bieden en in aanmerking komende deelnemers door te verwijzen voor pre-exposure profylaxe (PrEP). Er worden vier opleidingsdoelstellingen voorgesteld die aansluiten bij drie specifieke doelstellingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is ontwikkeld in de geest van het K01-mechanisme, waarbij training op een doordachte manier aan onderzoek is gekoppeld. Het onderzoek dat in deze K01-aanvraag wordt voorgesteld, omvat het uitvoeren van drie specifieke doelen die zijn afgestemd op vier trainingsdoelen.

Doelstelling 1 schetst een intensief training- en mentorplan over sociale theorie, inclusief theorieën over intersectionaliteit en opkomende mannelijkheid.

Doelstelling 2 biedt diepgaande training over kwalitatieve onderzoeksmethoden, waaronder het uitvoeren van focusgroepen, diepte-interviews en kwalitatieve gegevensanalyse. Doel 1, dat zal worden uitgevoerd na Doelstelling 2, is het ophelderen van ervaringen, overtuigingen en voorspellers met betrekking tot de levering en het gebruik van hiv-test- en preventiediensten voor zwarte YMSM met behulp van kwalitatieve onderzoeksmethoden, namelijk diepte-interviews met hiv-preventie en outreach-personeel , focusgroepen met zwarte YMSM en diepte-interviews met andere leden van belangrijke subgroepen in de bevolking, zoals transgendervrouwen en zwarte YMSM die niet langer PrEP gebruiken, om de aanpassing van BSB te informeren. Doel 1 omvat 6 focusgroepen met zwarte YMSM om percepties en ervaringen met testen, preventiediensten en PrEP te onderzoeken, aangezien deze verband houden met de aanpassing van de interventie (geschatte N=36-48). Doel 1 omvat diepte-interviews met transgendervrouwen, zwarte YMSM die de afgelopen 6 maanden geen hiv-test hebben gedaan, zwarte YMSM die PrEP gebruiken en zwarte YMSM die PrEP gebruikten maar niet langer PrEP gebruiken ( geschat N=16-24). Dit eerste doel omvat ook diepte-interviews met hiv-preventie- en outreach-personeel om de binnen- en buitencontext van op de gemeenschap gebaseerde testen en klinische omgevingen te documenteren (geschat N=10). Thematische coderings- en analysemethoden zullen worden gebruikt om manieren te verduidelijken waarop de interventie moet worden gemoderniseerd en herzien om cultureel aanvaardbaar te zijn voor de doelgroep en om plaatselijk relevante structurele barrières aan te pakken.

Doelstelling 3 biedt robuuste training over het wetenschappelijk en iteratief aanpassen van hiv-gedragsinterventies met behulp van gevalideerde kaders, zoals intervention mapping. Doel 2 is om de Brothers Saving Brothers (BSB)-interventie aan te passen om twee hiv-preventietools (sneltesten en PrEP) op te nemen, om structurele barrières aan te pakken en om acceptabel te zijn voor zwarte YMSM in Alabama. In Aim 2 zal ik intervention mapping gebruiken, op basis van Aim 1-gegevens, om BSB iteratief aan te passen om de bovengenoemde updates op te nemen. Aangezien BSB uitgebreide herzieningen zal vereisen, heb ik een interventie-ontwikkelingskader geselecteerd (in plaats van een aanpassingsmodel) om het wetenschappelijke aanpassingsproces te begeleiden. Na elke cyclus wordt de aangepaste interventie gedeeld met CBO-outreach-personeel en zwarte YMSM om hun feedback te vragen. Ik verwacht 2-4 iteraties (aanpassingen).

Doelstelling 4 biedt methodische training en mentoring op het gebied van implementatiewetenschap. Doel 3, waarmee de voorgestelde onderzoeksstudie en het K01-project worden afgesloten, is het uitvoeren van een hybride type 1 effectiviteit-implementatie pilootstudie van de aangepaste interventie waarin de onderzoekers a) de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de aangepaste BSB (aBSB) zullen beoordelen; b) voorlopig de effecten op de resultaten van hiv-preventie inschatten; en c) gegevens verzamelen over de implementatie in de praktijk. Ik zal aBSB testen met zwarte YMSM in Alabama (N=60); de helft wordt gerandomiseerd naar de controleconditie; de helft ontvangt aBSB. Ik zal effectiviteitsgegevens verzamelen (inclusief aanvaardbaarheid en haalbaarheid) pre-interventie/controle, onmiddellijk na interventie/controle, 3 maanden na het eerste contact en 6 maanden na het eerste contact. Tegen het einde van de studieperiode zal ik implementatiegegevens verzamelen van het personeel dat is geïnterviewd in Doel 1 (N=10) en van deelnemers aan de studie om te beoordelen hoe aBSB werd ervaren en geïnternaliseerd (N=12).

Dit rigoureuze project omvat intensieve training bij UAB en bij andere vooraanstaande instellingen die zeer specifieke trainingen aanbieden die niet bij UAB te vinden zijn; uitgebreide begeleiding door senior hiv-onderzoekers met expertise op het gebied van minderheden, jongeren en MSM-gezondheid; en een doordachte onderzoeksstrategie die een aanzienlijke bedreiging aanpakt - hoge percentages niet-gediagnosticeerde hiv en het gebrek aan hiv-preventie, inclusief PrEP-opname - in zwarte YMSM in Alabama. De combinatie van de voorgestelde mentoring en training met onderzoeksresultaten zal uitmonden in het bereiken van onafhankelijkheid van de kandidaten en de ontwikkeling van een volledig R01-implementatiewetenschapsvoorstel om de aangepaste interventie te testen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (UAB)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor personeel:

  • Minimaal 18 jaar en 0 maanden oud
  • Regelmatig contact met jongeren
  • Voert of houdt toezicht op community outreach en community-based hiv-testen
  • Engels sprekende
  • Kan Engelse tekst lezen
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Inclusiecriteria voor jeugddeelnemers:

  • Jeugd van 18 jaar 0 maanden tot 29 jaar 11 maanden
  • Identificeert als zwart (of Afro-Amerikaans)
  • Identificeert als biologisch mannelijk
  • Is seksueel actief met mannelijke partners (MSM)
  • Heeft al 6 maanden geen hiv-test gedaan
  • Gebruikt momenteel geen PrEP
  • Engels sprekende
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

• Voldoet niet aan inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: aBSB
aBSB is de aanpassing van BSB. BSB een tweedelige interventie om het aantal hiv-testen in de gemeenschap en voorlichting over preventie bij zwarte jonge MSM (YMSM) te verbeteren. BSB is ontwikkeld op basis van de Information Motivation Behavioral Skills (IMB) theorie. Het eerste deel van BSB gebruikt motiverende gespreksvoering op een cultureel gepaste manier om deelnemers aan te moedigen om testen te accepteren en terug te komen voor testresultaten. Het tweede deel wordt uitgevoerd nadat de deelnemer zijn resultaat heeft ontvangen, ervan uitgaande dat het niet reactief was en biedt preventie-educatie.
Deze informatie staat vermeld in de armbeschrijving.
Actieve vergelijker: Bereikbaarheid op straat
Standaard straatbereik werd gebruikt als controle in de oorspronkelijke BSB-proef.
Deze informatie staat vermeld in de armbeschrijving.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid zoals beoordeeld door deelnemers via zelfgerapporteerde tevredenheid met de interventie
Tijdsspanne: 36 maanden
Deelnemers beoordelen hun tevredenheid met de interventie door een positieve reactie op "Ik vind deze app leuk", schaal van 1-4. Scores van deelnemers in elke groep werden gemiddeld om een gemiddelde score te produceren. Hogere scores duiden op een hogere acceptatie.
36 maanden
Heeft de deelnemer aan het onderzoek een snelle hiv-test geaccepteerd na de levering van de Kings- of standaard outreach-interventie?
Tijdsspanne: 18 maanden
Deze informatie zal worden beoordeeld door het resultaat van een hiv-test.
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heeft de studiedeelnemer een recept voor PrEP gekregen?
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze informatie wordt beoordeeld aan de hand van klinische dossiers. Als de kliniek meldt dat een recept is uitgeschreven, wordt de maatregel gemarkeerd als ja. Als de kliniek meldt dat een recept niet is uitgeschreven, wordt deze maatregel gemarkeerd als nee.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens die tijdens het voorgestelde onderzoek worden verzameld, zullen beschikbaar zijn voor alle deelnemende mentoren, adviseurs en instellingen. Dit omvat de University of Alabama in Birmingham (UAB), University of California, San Francisco (UCSF), Florida State University College of Medicine, Wayne State University, Birmingham AIDS Outreach en Selma AIR. Alle deelnemende mentoren en adviseurs zullen als auteurs worden betrokken bij de verspreiding van onderzoeksresultaten via vaktijdschriften, conferenties en andere presentaties. Aangezien de studie geen modelorganismen of genoomgegevens zal ontwikkelen, is er geen plan voor het delen van deze onvoorziene gebeurtenissen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren