Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitestaus käyttäytymiseen liittyvää interventiota hiv-ehkäisyn edistämiseksi mustalle nuorelle MSM:lle Alabamassa

perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Henna Budhwani, Florida State University

Käyttäytymisintervention sopeuttaminen ja pilottitestaus hiv-ehkäisyn edistymisen sisällyttämiseksi mustien nuorten MSM:ien osalta Alabamassa

Tämän 5-vuotisen Mentored Research Scientist Development K01-palkinnon yleistavoitteena on tukea Henna Budhwania, PhD, MPH:ta, jotta hänestä tulee riippumaton täytäntöönpanotieteellinen tutkija HIV-ehkäisyn alalla. Ehdotetulla hankkeella pyritään ratkaisemaan HIV-kriisi Alabamassa, jossa diagnosoimattomien hiv-tartuntojen määrä mustilla nuorilla miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YMSM, 18-29 vuotta) ylittävät 20 prosenttia. Tämä projekti mukauttaa ja testaa käyttäytymiseen liittyvää interventiota, jolla edistetään HIV-pikatestausta yhteisössä, tarjotaan kulttuurisesti asianmukaista ehkäisykoulutusta, tarjotaan sosiostrukturaalista tukea ja ohjataan kelvolliset osallistujat altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn (PrEP). Koulutukseen ehdotetaan neljää tavoitetta, jotka ovat yhteneväisiä kolmen erityistavoitteen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on kehitetty K01-mekanismin hengessä yhdistäen harkitusti koulutusta tutkimukseen. Tässä K01-hakemuksessa ehdotettu tutkimus sisältää kolmen erityistavoitteen toteuttamisen, jotka ovat linjassa neljän koulutustavoitteen kanssa.

Tavoite 1 hahmottelee intensiivisen yhteiskuntateorian koulutus- ja mentorointisuunnitelman, joka sisältää teorioita risteävyydestä ja nousevista maskuliinisuudesta.

Tavoite 2 tarjoaa syvällistä koulutusta laadullisista tutkimusmenetelmistä, mukaan lukien fokusryhmien suorittamisesta, syvähaastatteluista ja laadullisesta data-analyysistä. Tavoitteen 2 jälkeen toteutettavan tavoitteen 1 tavoitteena on selvittää HIV-testaus- ja ehkäisypalveluiden toimittamiseen ja käyttöön liittyviä kokemuksia, uskomuksia ja ennustajia mustalle YMSM:lle kvalitatiivisilla tutkimusmenetelmillä, eli syvähaastatteluilla HIV-ehkäisy- ja -työntekijöiden kanssa. , fokusryhmät mustalla YMSM:llä ja syvähaastattelut muiden keskeisten väestöryhmien jäsenten, kuten transsukupuolisten naisten ja mustien YMSM:ien, kanssa, jotka eivät enää ole PrEP:ssä, tiedottamaan BSB:n mukautumisesta. Tavoite 1 sisältää 6 fokusryhmää mustalla YMSM:llä tutkimaan käsityksiä ja kokemuksia testauksesta, ennaltaehkäisypalveluista ja PrEP:stä, koska nämä liittyvät toimenpiteen mukauttamiseen (arvioitu N=36-48). Tavoite 1 sisältää syvähaastatteluja transsukupuolisten naisten kanssa, mustia YMSM:iä, jotka eivät ole tehneet HIV-testiä viimeisen 6 kuukauden aikana, mustia YMSM:iä, jotka ovat PrEP:ssä, ja mustia YMSM:iä, jotka olivat PrEP:ssä, mutta eivät ole enää PrEP:ssä ( arvioitu N=16-24). Tämä ensimmäinen tavoite sisältää myös syvähaastattelut HIV-ehkäisy- ja tukihenkilöstön kanssa, jotta voidaan dokumentoida yhteisöpohjaisen testauksen ja kliinisen ympäristön sisäinen ja ulkoinen konteksti (arvioitu N=10). Temaattisten koodaus- ja analyysimenetelmien avulla selvitetään tapoja, joilla interventiota on modernisoitava ja tarkistettava, jotta se olisi kohdeväestön kulttuurisesti hyväksyttävissä, ja paikallisesti merkittävien rakenteellisten esteiden poistamiseksi.

Tavoite 3 tarjoaa vankan koulutuksen siitä, miten HIV-käyttäytymiseen liittyviä interventioita voidaan tieteellisesti ja iteratiivisesti mukauttaa validoitujen puitteiden, kuten interventiokartoituksen, avulla. Tavoitteena 2 on mukauttaa Brothers Saving Brothers (BSB) -interventio sisältämään kaksi HIV-ehkäisytyökalua (pikatestaus ja PrEP), puuttua rakenteellisiin esteisiin ja olla hyväksyttävä mustalle YMSM:lle Alabamassa. Tavoitteessa 2 aion käyttää interventiokartoitusta tavoitteen 1 tietojen perusteella mukauttaakseni BSB:tä iteratiivisesti sisällyttämään edellä mainitut päivitykset. Koska BSB vaatii laajoja tarkistuksia, olen valinnut interventiokehityskehyksen (eikä sopeutumismallin) ohjaamaan tieteellistä sopeutumisprosessia. Jokaisen jakson jälkeen mukautettu interventio jaetaan CBO:n tukihenkilöstölle ja mustalle YMSM:lle, jotta he voivat pyytää palautetta. Odotan 2-4 iteraatiota (sopeutuksia).

Tavoite 4 tarjoaa menetelmällistä koulutusta ja mentorointia toteutustieteen alalla. Tavoitteena 3, joka päättää ehdotetun tutkimustutkimuksen ja K01-hankkeen, on suorittaa tyypin 1 tehokkuuden ja toteutuksen hybridi-pilottitutkimus mukautetusta interventiosta, jossa tutkijat a) arvioivat mukautetun BSB:n (aBSB) hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta; b) arvioida alustavasti vaikutukset HIV:n ehkäisytuloksiin; ja c) kerätä tietoja todellisesta toteutuksesta. Testaan ​​aBSB:tä mustalla YMSM:llä Alabamassa (N=60); puolet satunnaistetaan kontrollitilaan; puolet saa aBSB:n. Kerään tehokkuustietoja (mukaan lukien hyväksyttävyys ja toteutettavuus) ennen interventiota/valvontaa, välittömästi toimenpiteen/valvonnan jälkeen, 3 kuukautta ensimmäisen yhteydenoton jälkeen ja 6 kuukautta ensimmäisen yhteydenoton jälkeen. Tutkimusjakson loppua kohden kerään toteutusdataa tavoitteessa 1 haastatetuilta henkilökunnalta (N=10) ja tutkimukseen osallistuneilta arvioidakseni, miten aBSB koettiin ja sisäistettiin (N=12).

Tämä tiukka projekti sisältää intensiivistä koulutusta UAB:ssa ja muissa merkittävissä oppilaitoksissa, jotka tarjoavat erittäin erityistä koulutusta, jota ei löydy UAB:sta. kattava mentorointi vanhemmilta HIV-tutkijoilta, joilla on asiantuntemusta vähemmistöjen, nuorten ja MSM-terveyden alalla; ja harkittu tutkimusstrategia, joka käsittelee merkittävää uhkaa – diagnosoimattomien HIV:n korkeaa määrää ja HIV-ehkäisyn puutetta, mukaan lukien PrEP:n otto – mustalla YMSM:llä Alabamassa. Ehdotetun mentoroinnin ja koulutuksen yhdistäminen tutkimustuloksiin huipentuu ehdokkaiden itsenäisyyden saavuttamiseen ja täyden mittakaavan R01-toteutustieteellisen ehdotuksen kehittämiseen mukautetun intervention testaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (UAB)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Henkilökunnan osallistumiskriteerit:

  • Vähintään 18 vuotta ja 0 kuukautta ikää
  • On rutiininomaisessa vuorovaikutuksessa nuorten kanssa
  • Suorittaa tai valvoo yhteisöllistä toimintaa ja yhteisöpohjaista HIV-testausta
  • englantia puhuva
  • Osaa lukea englanninkielistä tekstiä
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen

Osallistumiskriteerit nuorille osallistujille:

  • Nuori 18-vuotias, 0 kk - 29 vuotta, 11 kuukautta
  • Tunnistuu mustaksi (tai afroamerikkalaiseksi)
  • Tunnistautuu biologisesti mieheksi
  • Onko seksuaalisesti aktiivinen miespuolisten kumppanien kanssa (MSM)
  • Ei ole tehnyt HIV-testiä 6 kuukauteen
  • Ei ole tällä hetkellä PrEP:ssä
  • englantia puhuva
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

• Ei täytä sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aBSB
aBSB on BSB:n muunnelma. BSB on kaksiosainen toimenpide, joka parantaa yhteisöpohjaisen HIV-testauksen ja ehkäisykoulutuksen määrää mustilla nuorilla MSM:illä (YMSM). BSB kehitettiin Information Motivation Behavioral Skills (IMB) -teorian pohjalta. BSB:n ensimmäisessä osassa käytetään motivoivaa haastattelua kulttuurisesti sopivalla tavalla kannustaakseen osallistujia hyväksymään testit ja palauttamaan testitulokset. Toinen osa suoritetaan sen jälkeen, kun osallistuja on saanut tuloksensa olettaen, että se ei ollut reaktiivinen ja tarjoaa ennaltaehkäisevää koulutusta.
Nämä tiedot on lueteltu käsivarren kuvauksessa.
Active Comparator: Street Outreach
Alkuperäisessä BSB-kokeessa kontrollina käytettiin tavallista katutoimintaa.
Nämä tiedot on lueteltu käsivarren kuvauksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys osallistujan itsearvioidun interventiosta saadun tyytyväisyyden perusteella
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Osallistujat arvioivat interventiota koskevan tyytyväisyytensä positiivisella vastauksella lauseeseen "Pidän tästä sovelluksesta", asteikolla 1–4. Kunkin ryhmän osallistujien pistemäärät keskiarvoistettiin keskiarvon tuottamiseksi. Korkeammat pistemäärät osoittavat suurempaa hyväksyttävyyttä.
36 kuukautta
Hyväksyikö tutkimukseen osallistuja nopean HIV-testin kuningas- tai standardi-intervention toimitettua?
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tämä tieto arvioidaan HIV-testituloksen palautuksen perusteella.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sai tutkimukseen osallistuja PrEP-reseptin?
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä tieto arvioidaan kliinisten tietojen perusteella. Jos klinikka raportoi, että resepti on annettu, tämä toimenpide merkitään kyllä. Jos klinikka raportoi, että reseptiä ei ole annettu, tämä toimenpide merkitään ei.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 11. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 11. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki ehdotetun tutkimuksen aikana kerätyt tiedot ovat kaikkien osallistuvien mentoreiden, neuvonantajien ja instituutioiden saatavilla. Näitä ovat Birminghamin Alabaman yliopisto (UAB), Kalifornian yliopisto San Franciscossa (UCSF), Florida State University College of Medicine, Wayne State University, Birmingham AIDS Outreach ja Selma AIR. Kaikki osallistuvat mentorit ja neuvojat otetaan mukaan kirjoittajina tutkimustulosten levittämiseen vertaisarviointilehtien, konferenssien ja muiden esitelmien kautta. Koska tutkimuksessa ei kehitetä malliorganismeja tai genomitietoja, näille varauksille ei ole sisällytetty jakamissuunnitelmaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa