Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilot tester en adfærdsmæssig intervention for at inkorporere fremskridt i HIV-forebyggelse for sorte unge MSM i Alabama

6. februar 2026 opdateret af: Henna Budhwani, Florida State University

Tilpasning og pilottestning af en adfærdsmæssig intervention for at inkorporere fremskridt i HIV-forebyggelse for sorte unge MSM i Alabama

Det overordnede mål med denne 5-årige Mentored Research Scientist Development K01-Award er at støtte Henna Budhwani, PhD, MPH til at blive en uafhængig implementeringsvidenskabsforsker inden for hiv-forebyggelse. Det foreslåede projekt søger at løse hiv-krisen i Alabama, hvor antallet af udiagnosticeret hiv hos sorte unge mænd, der har sex med mænd (YMSM, 18-29 år) overstiger 20 %. Dette projekt vil tilpasse og teste en adfærdsmæssig intervention for at fremme hiv-hurtig testning i samfundet, levere kulturelt passende forebyggelsesundervisning, tilbyde sociostrukturel støtte og henvise berettigede deltagere til præ-eksponeringsprofylakse (PrEP). Der foreslås fire træningsmål, der er i lås med tre specifikke mål.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udviklet i ånden bag K01-mekanismen, der omhyggeligt forbinder træning med forskning. Forskningsstudiet foreslået i denne K01-ansøgning omfatter gennemførelsen af ​​tre specifikke mål, der er tilpasset fire træningsmål.

Mål 1 skitserer en intensiv trænings- og mentorplan for social teori, herunder teorier om intersektionalitet og nye maskuliniteter.

Mål 2 giver dybdegående træning i kvalitative forskningsmetoder, herunder hvordan man udfører fokusgrupper, dybdegående interviews og kvalitativ dataanalyse. Mål 1, som vil blive gennemført efter mål 2, er at belyse erfaringer, overbevisninger og forudsigelser relateret til levering og udnyttelse af HIV-test- og forebyggelsestjenester for sort YMSM ved hjælp af kvalitative forskningsmetoder, nemlig dybdegående interviews med HIV-forebyggende og opsøgende medarbejdere , fokusgrupper med sort YMSM og dybdegående interviews med andre medlemmer af centrale befolkningsundergrupper såsom transkønnede kvinder og sorte YMSM, der ikke længere er på PrEP, for at informere tilpasningen af ​​BSB. Mål 1 vil omfatte 6 fokusgrupper med sort YMSM for at udforske opfattelser og erfaringer med testning, forebyggelsestjenester og PrEP, da disse relaterer til tilpasningen af ​​interventionen (estimeret N=36-48). Mål 1 vil omfatte dybdegående interviews med transkønnede kvinder, sorte YMSM, der ikke har taget en HIV-test inden for de sidste 6 måneder, sorte YMSM, der er på PrEP, og sorte YMSM, der var på PrEP, men ikke længere er på PrEP ( estimeret N=16-24). Dette første mål vil også omfatte dybdegående interviews med hiv-forebyggende og opsøgende personale for at dokumentere indre og ydre kontekster af samfundsbaserede tests og kliniske omgivelser (estimeret N=10). Tematiske kodnings- og analysemetoder vil blive brugt til at belyse måder, hvorpå interventionen skal moderniseres og revideres for at være kulturelt acceptabel for målgruppen og til at adressere lokalt relevante strukturelle barrierer.

Mål 3 giver robust træning i, hvordan man videnskabeligt og iterativt tilpasser HIV-adfærdsinterventioner ved hjælp af validerede rammer, såsom interventionskortlægning. Mål 2 er at tilpasse interventionen Brothers Saving Brothers (BSB) til at omfatte to HIV-forebyggende værktøjer (hurtig testning og PrEP), for at adressere strukturelle barrierer og for at være acceptabel for sorte YMSM i Alabama. I Mål 2 vil jeg bruge interventionskortlægning, informeret af Mål 1-data, til iterativt at tilpasse BSB til at inkludere de førnævnte opdateringer. Da BSB vil kræve omfattende revisioner, har jeg valgt en interventionsudviklingsramme (i stedet for en tilpasningsmodel) til at guide den videnskabelige tilpasningsproces. Efter hver cyklus vil den tilpassede intervention blive delt med CBO opsøgende personale og sort YMSM for at indhente deres feedback. Jeg regner med 2-4 iterationer (tilpasninger).

Mål 4 tilbyder metodisk træning og mentorordning inden for implementeringsvidenskab. Mål 3, som afslutter det foreslåede forskningsstudie og K01-projektet, er at gennemføre en hybrid type 1 effektivitets-implementering pilotundersøgelse af den tilpassede intervention, hvori efterforskerne vil a) vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​den tilpassede BSB (aBSB); b) foreløbigt estimere virkninger på HIV-forebyggende resultater; og c) indsamle data om implementering i den virkelige verden. Jeg vil pilotteste aBSB med sort YMSM i Alabama (N=60); halvdelen vil blive randomiseret til kontrolbetingelsen; halvdelen modtager aBSB. Jeg vil indsamle effektivitetsdata (inklusive acceptabilitet og gennemførlighed) før-intervention/kontrol, umiddelbart efter-intervention/kontrol, 3 måneder efter første kontakt og 6 måneder efter første kontakt. Mod slutningen af ​​undersøgelsesperioden vil jeg indsamle implementeringsdata fra personale interviewet i mål 1 (N=10) og fra undersøgelsesdeltagere for at vurdere, hvordan aBSB blev oplevet og internaliseret (N=12).

Dette strenge projekt omfatter intensiv træning på UAB og fra andre fremtrædende institutioner, der tilbyder meget specifik træning, der ikke findes på UAB; omfattende mentorordninger fra senior hiv-forskere med ekspertise inden for minoritets-, ungdoms- og MSM-sundhed; og en tankevækkende forskningsstrategi, der adresserer en betydelig trussel - høje forekomster af udiagnosticeret HIV og manglen på HIV-forebyggelse, herunder PrEP-optagelse - i sort YMSM i Alabama. Kombinationen af ​​den foreslåede mentoring og træning med undersøgelsesresultater vil kulminere i, at kandidaterne opnår uafhængighed og udviklingen af ​​et fuldskala R01-implementeringsvidenskabeligt forslag til at teste den tilpassede intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (UAB)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for personale:

  • Minimum 18 år og 0 måneder gammel
  • Interagerer med unge rutinemæssigt
  • Udfører eller overvåger samfundsopsøgende og samfundsbaseret HIV-test
  • engelsktalende
  • Kan læse engelsk tekst
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke

Inklusionskriterier for unge deltagere:

  • Ungdom i alderen 18 år, 0 måneder til 29 år, 11 måneder
  • Identificeres som sort (eller afroamerikaner)
  • Identificeres som biologisk mand
  • Er seksuelt aktiv med mandlige partnere (MSM)
  • Har ikke taget en HIV-test i 6 måneder
  • Er i øjeblikket ikke på PrEP
  • engelsktalende
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Opfylder ikke inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aBSB
aBSB er tilpasningen af ​​BSB. BSB en todelt intervention for at forbedre frekvensen af ​​samfundsbaseret HIV-testning og forebyggelsesundervisning i sorte unge MSM (YMSM). BSB blev udviklet på baggrund af informationsmotivation behavioural skills (IMB) teori. Den første del af BSB bruger Motiverende samtale på en kulturelt passende måde for at opmuntre deltagerne til at acceptere test og vende tilbage for testresultater. Anden del gennemføres efter at deltageren har modtaget sit resultat, forudsat at det ikke var reaktivt og tilbyder forebyggende undervisning.
Disse oplysninger er angivet i armbeskrivelsen.
Aktiv komparator: Street Outreach
Standard street outreach blev brugt som kontrol i det oprindelige BSB forsøg.
Disse oplysninger er angivet i armbeskrivelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet vurderet ved deltagerens selvrapporterede tilfredshed med interventionen
Tidsramme: 36 måneder
Deltagerne vurderer deres tilfredshed med interventionen ved positiv respons på "Jeg kan lide denne app," på en skala fra 1-4. Score på tværs af deltagere i hver gruppe blev gennemsnitligt beregnet for at producere en middelværdi. Højere score indikerer højere acceptabilitet.
36 måneder
Accepterede studiedeltageren en hurtig hiv-test efter leveringen af Kings eller standard outreach-interventionen?
Tidsramme: 18 måneder
Denne information vil blive vurderet ved modtagelse af et HIV-testresultat.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fik studiedeltageren en recept på PrEP?
Tidsramme: 6 måneder
Disse oplysninger vil blive vurderet gennem kliniske journaler. Hvis klinikken rapporterer, at der blev udstedt en recept, vil målingen blive markeret som ja. Hvis klinikken rapporterer, at der ikke blev udstedt en recept, vil denne måling blive markeret som nej.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

11. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2018

Først opslået (Faktiske)

21. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle data indsamlet under den foreslåede undersøgelse vil være tilgængelige for alle deltagende mentorer, rådgivere og institutioner. Dette inkluderer University of Alabama i Birmingham (UAB), University of California, San Francisco (UCSF), Florida State University College of Medicine, Wayne State University, Birmingham AIDS Outreach og Selma AIR. Alle deltagende mentorer og rådgivere vil blive inkluderet som forfattere i formidlingen af ​​undersøgelsesresultater gennem peer-review-tidsskrifter, konferencer og andre præsentationer. Da undersøgelsen ikke vil udvikle modelorganismer eller genomdata, er der ikke inkluderet nogen deleplan for disse hændelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner