- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03681782
미숙아의 신생아과에서 복부 마사지 치료의 위험과 이점 평가 (PREMASS)
조산은 아이가 다이어트와 소화를 시작하는 데 어려움을 겪습니다. 주요 필수 기능의 미성숙은 복부 이동을 복잡하게 만듭니다. 본질적으로 중추 방식의 비경구적인 초기 식이는 소화기 내성에 따라 점진적으로 감소하여 성장을 최적화하기 위해 장관 급식의 증가를 허용합니다. 이러한 전환을 보장하기 위해 신생아 서비스 간호사는 지식과 전문성을 통해 복부 마사지 관리라는 일상적인 제스처를 연습합니다. 이렇게 하면 이동 속도가 느려지는 것을 방지하거나 해결할 수 있습니다. 어린이의 준의료 임상 검사는 이 치료의 실현을 결정합니다. 여러 연구에서 미숙아의 체중 증가에 대한 마사지의 이점이 입증되었습니다. 이들은 연동 운동을 자극하고, 장 통과 기간 및 이와 관련된 불편감 및 통증을 감소시킵니다. 현재 신생아학에서 발달 치료(NIDCAP)는 미숙아의 진화를 개선하기 위한 개별화된 치료에 대한 접근 방식입니다. 그의 행동을 잘 관찰함으로써 우리는 우리의 관심을 조정하고 그의 속도를 존중할 수 있습니다. 그러나 태아에서 처음으로 발달하는 감각 능력인 촉각은 또한 미숙아에게 과도한 자극의 원인이 될 수 있습니다. 또한 미숙아일수록 소화기 합병증 발생 위험이 커집니다. 미숙아의 복부 관리-마사지가 해롭거나 기존 증상을 증가시킬 위험이 있습니까? 복부 관리-마사지는 간호 명명법에 기술되거나 언급되지 않았으며, 가르치거나 의학적 처방의 대상이 되지도 않습니다.
이 주제에 대한 간행물은 거의 없으며 대규모 연구는 보고되지 않았습니다. 한편, 우리의 실증적 실천에 대한 인식은 복부 마사지 관리가 미숙아의 순조로운 통과에 중요한 도움이 된다는 것을 보여주는 것 같습니다. 전문가가 신생아학을 처음 접하는 사람에게 구두로 전달하는 이 치료는 전문가에 따라 이질적인 방식으로 시행됩니다. 그 효과를 확신한 간병인은 자신의 진료에 대해 궁금해합니다. 아이에게 위험하지 않은 최적의 기술이 있습니까? 복부 관리-마사지의 위험 부재 및 효과를 확인하면 미숙아가 퇴원할 때까지 웰빙과 진행에 더 큰 이점이 있음을 알 수 있습니다. 이 검증된 관행은 다른 신생아 부서에서 더 큰 규모로 전파될 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Caen, 프랑스, 14033
- Caen University hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신생아과에 입원한 무월경 37주 이전에 태어난 아이들
제외 기준:
- 수술 여부에 관계없이 기형 또는 소화기 병리를 가진 어린이
- 비 마사지 치료의 의료 처방
- 비밀 아래 태어난 아이들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신생아 영아 통증 점수의 변화
기간: 기준선으로부터 최대 30일
|
신생아 영아 통증 척도(EDIN)) (>4 또는>=4)
|
기준선으로부터 최대 30일
|
|
서맥
기간: 기준선으로부터 최대 30일
|
서맥(예/아니오)
|
기준선으로부터 최대 30일
|
|
동맥 산소화 불포화
기간: 기준선으로부터 최대 30일
|
동맥 산소 포화도 저하(예/아니오)
|
기준선으로부터 최대 30일
|
|
복부 측면의 변화
기간: 기준선으로부터 최대 30일
|
팽만감, 복부 루프의 가시성, 측부 순환, 복부 염색
|
기준선으로부터 최대 30일
|
|
중대한 부작용
기간: 기준선으로부터 최대 30일
|
소장의 염전, 장 천공
|
기준선으로부터 최대 30일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Virginie DELVAL, University Hospital, Caen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 17-015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .