Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení rizik a přínosů abdominální masáže v neonatologii u předčasně narozených dětí (PREMASS)

27. listopadu 2023 aktualizováno: University Hospital, Caen

Předčasný porod způsobuje dítěti potíže při zahájení diety a trávení. Nezralost hlavních životních funkcí komplikuje břišní tranzit. Počáteční dieta, v podstatě parenterální centrální cestou, se progresivně snižuje podle trávicí tolerance, což umožňuje zvýšení enterální výživy pro optimalizaci růstu. K zajištění tohoto přechodu sestry sestry v neonatologické službě prostřednictvím svých znalostí a odborných znalostí praktikují každodenní gesto: masáž břicha-péče. To zabrání nebo napraví zpomalení tranzitu. O realizaci této péče rozhoduje nelékařské klinické vyšetření dítěte. Několik studií prokázalo přínos masáže na přibírání předčasně narozených dětí. Ty stimulují peristaltiku, zkracují dobu střevního průchodu a s tím spojené pocity nepohodlí a bolesti. V současné době je vývojová péče (NIDCAP) v neonatologii přístupem k individualizované péči o nedonošené s cílem zlepšit její vývoj. Jemné pozorování jeho chování nám umožňuje přizpůsobit naši péči a zajistit respektování jeho tempa. Nicméně, první smyslová kapacita vyvinutá u plodu, dotyk může být také zdrojem nadměrné stimulace pro nedonošené dítě. Navíc, čím větší nedonošenost, tím větší riziko výskytu trávicích komplikací. Může být masáž břicha u předčasně narozených dětí škodlivá nebo může hrozit zvýšením stávajících příznaků? Břišní masáž-masáž není popsána ani odkazována v nomenklatuře ošetřovatelství, není vyučována ani není vázána na lékařský předpis.

Na toto téma existuje jen málo publikací, nebyl hlášen žádný rozsáhlý výzkum. Na druhé straně se zdá, že vnímání naší empirické praxe ukazuje, že masáž břicha je důležitou pomůckou pro hladký přechod nedonošených novorozenců. Tato léčba, kterou odborníci předávají ústně nováčkům v neonatologii, se podle odborníků provádí heterogenním způsobem. Pečovatelé, přesvědčeni o její účinnosti, přemýšlí o své praxi: Existuje optimální technika bez rizika pro dítě? Určení absence rizika a účinnosti abdominální masáže-masáže naznačuje širší přínos pro pohodu a pokrok předčasně narozeného dítěte do doby, než opustí nemocnici. Tato ověřená praxe by mohla být rozšířena ve větším měřítku na dalších novorozeneckých odděleních.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Caen, Francie, 14033
        • Caen University hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti narozené před 37. týdnem amenorey hospitalizovány

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti narozené před 37. týdnem amenorey hospitalizovány na neonatologickém oddělení

Kritéria vyloučení:

  • děti s malformací nebo trávicí patologií s chirurgickým zákrokem nebo bez něj
  • lékařský předpis nemasážní péče
  • děti narozené pod tajemstvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre bolesti u novorozenců
Časové okno: až 30 dní od výchozího stavu
stupnice bolesti novorozenců (EDIN)) (>4 nebo>=4)
až 30 dní od výchozího stavu
bradykardie
Časové okno: až 30 dní od výchozího stavu
bradykardie (ano/ne)
až 30 dní od výchozího stavu
arteriální oxygenace desaturace
Časové okno: až 30 dní od výchozího stavu
desaturace arteriální oxygenace (ano/ne)
až 30 dní od výchozího stavu
Změna v oblasti břicha
Časové okno: až 30 dní od výchozího stavu
nadýmání, viditelnost břišních kliček, kolaterální oběh, břišní špinění
až 30 dní od výchozího stavu
Významné nežádoucí účinky
Časové okno: až 30 dní od výchozího stavu
volvulus tenkého střeva, perforace střeva
až 30 dní od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Virginie DELVAL, University Hospital, Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Vydání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit