Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av risikoene og fordelene ved abdominal massasjebehandling i neonatalogi hos premature barn (PREMASS)

27. november 2023 oppdatert av: University Hospital, Caen

For tidlig fødsel skaper vanskeligheter for barnet med å starte kostholdet og fordøyelsen. Umodenhet av de viktigste vitale funksjonene kompliserer abdominal transitt. Den innledende dietten, hovedsakelig parenteral på den sentrale måten, avtar gradvis i henhold til fordøyelsestoleransen, noe som tillater økningen av enteral fôring for å optimalisere veksten. For å sikre denne overgangen, praktiserer sykepleiere i neonatologisk tjeneste, gjennom sin kunnskap og ekspertise, en daglig gest: abdominal massasje-pleie. Dette forhindrer eller avhjelper en senking av transitt. Den paramedisinske kliniske undersøkelsen av barnet, bestemmer realiseringen av denne omsorgen. Flere studier har bevist fordelen med massasje på vektøkningen til premature babyer. Disse stimulerer peristaltikk, reduserer varigheten av intestinal transitt og følelsen av ubehag og smerte knyttet til det. For tiden innen neonatologi er utviklingsomsorg (NIDCAP) en tilnærming til individualisert omsorg for premature for å forbedre utviklingen. Den fine observasjonen av hans oppførsel lar oss tilpasse vår omsorg og sikre respekt for hans tempo. Imidlertid, den første sensoriske kapasiteten utviklet i fosteret, kan berøringen også være en kilde til overstimulering for det premature barnet. Dessuten, jo større prematuritet, desto større er risikoen for fordøyelseskomplikasjoner. Kan magepleiemassasje hos premature babyer være skadelig eller risikere å øke eksisterende symptomer? Magemassasjen er verken beskrevet eller referert til i sykepleienomenklaturen, verken undervist eller reseptbelagt.

Det finnes få publikasjoner om dette emnet, ingen storskala forskning er rapportert. På den annen side ser oppfatningen av vår empiriske praksis ut til å vise at magemassasje-pleie er et viktig hjelpemiddel for en jevn transitt av premature nyfødte. Overført oralt av fagfolk til nykommere i neonatologi, utføres denne behandlingen på en heterogen måte ifølge fagfolk. Overbevist om effektiviteten, lurer omsorgspersoner på praksisen deres: finnes det en optimal teknikk uten risiko for barnet? Å fastslå fraværet av risiko og effektiviteten av magemassasjen antyder en bredere fordel for det premature barnets velvære og fremgang til det forlater sykehuset. Denne validerte praksisen kunne spres i større skala på andre neonatale avdelinger.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Caen, Frankrike, 14033
        • Caen University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn født før 37 uker med amenoré innlagt på sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn født før 37 uker med amenoré innlagt på neonatologisk avdeling

Ekskluderingskriterier:

  • barn med misdannelse eller fordøyelsespatologi med eller uten kirurgi
  • medisinsk resept av ikke-massasjebehandling
  • barn født under hemmeligheten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i den neonatale spedbarns smertescore
Tidsramme: opptil 30 dager fra baseline
neonatal spedbarnssmerteskala (EDIN)) (>4 eller>=4)
opptil 30 dager fra baseline
bradykardi
Tidsramme: opptil 30 dager fra baseline
bradykardi (ja/nei)
opptil 30 dager fra baseline
arterial oksygenering desaturation
Tidsramme: opptil 30 dager fra baseline
arterial oksygenering desaturation (ja/nei)
opptil 30 dager fra baseline
Endring i abdominal aspekt
Tidsramme: opptil 30 dager fra baseline
oppblåsthet, synlighet av abdominale løkker, sirkulasjon av sirkulasjon, abdominal farging
opptil 30 dager fra baseline
Betydelige bivirkninger
Tidsramme: opptil 30 dager fra baseline
volvulus i tynntarmen, tarmperforering
opptil 30 dager fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Virginie DELVAL, University Hospital, Caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Utgivelse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere