Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ryzyka i korzyści masażu brzucha u noworodków u wcześniaków (PREMASS)

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Przedwczesny poród stwarza dziecku trudności w rozpoczęciu diety i trawieniu. Niedojrzałość głównych funkcji życiowych komplikuje pasaż brzuszny. Początkowa dieta, zasadniczo pozajelitowa w sposób centralny, zmniejsza się stopniowo zgodnie z tolerancją przewodu pokarmowego, umożliwiając zwiększenie żywienia dojelitowego w celu optymalizacji wzrostu. Aby zapewnić to przejście, pielęgniarki pielęgniarskie w służbie Neonatologii, poprzez swoją wiedzę i doświadczenie, ćwiczą codzienny gest: masaż brzucha-pielęgnacja. Zapobiega to lub zaradza spowolnieniu tranzytu. O realizacji tej opieki decyduje paramedyczne badanie kliniczne dziecka. Kilka badań dowiodło korzystnego wpływu masażu na przyrost masy ciała wcześniaków. Pobudzają one perystaltykę jelit, skracają czas pasażu jelitowego i związane z tym uczucie dyskomfortu i bólu. Obecnie w neonatologii opieka rozwojowa (NIDCAP) to podejście do zindywidualizowanej opieki nad wcześniakiem w celu poprawy jego ewolucji. Dokładna obserwacja jego zachowania pozwala nam dostosować naszą opiekę i zapewnić poszanowanie jego tempa. Jednak jako pierwsza zdolność sensoryczna rozwinięta u płodu, dotyk może być również źródłem nadmiernej stymulacji dla wcześniaka. Ponadto im większe wcześniactwo, tym większe ryzyko wystąpienia powikłań ze strony przewodu pokarmowego. Czy masaż pielęgnacyjno-brzuszny u wcześniaków może być szkodliwy lub grozić nasileniem istniejących objawów? Pielęgnacyjno-pielęgnacyjny masaż brzucha nie jest opisany ani wymieniony w nomenklaturze pielęgniarskiej, nie jest nauczany ani nie jest przepisywany na receptę.

Istnieje niewiele publikacji na ten temat, nie odnotowano badań na dużą skalę. Z drugiej strony postrzeganie naszej praktyki empirycznej wydaje się wskazywać, że masaż-pielęgnacja brzucha jest ważną pomocą dla sprawnego pasażu wcześniaka. Przekazywane ustnie przez profesjonalistów nowoprzybyłym do neonatologii, leczenie to jest przeprowadzane w sposób heterogeniczny według profesjonalistów. Przekonani o jej skuteczności opiekunowie zastanawiają się nad swoją praktyką: czy istnieje optymalna technika bez ryzyka dla dziecka? Stwierdzenie braku ryzyka i skuteczności masażu pielęgnacyjnego brzucha sugeruje szersze korzyści dla samopoczucia i rozwoju wcześniaka do czasu opuszczenia szpitala. Ta potwierdzona praktyka mogłaby zostać rozpowszechniona na większą skalę na innych oddziałach neonatologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Caen, Francja, 14033
        • Caen University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci urodzone przed 37 tygodniem braku miesiączki hospitalizowane

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci urodzone przed 37. tygodniem braku miesiączki hospitalizowane na oddziale neonatologii

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci z wadami rozwojowymi lub patologią przewodu pokarmowego z operacją lub bez
  • recepta lekarska na pielęgnację niezwiązaną z masażem
  • dzieci urodzone pod tajemnicą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny bólu noworodków
Ramy czasowe: do 30 dni od wartości początkowej
skala bólu noworodków (EDIN)) (>4 lub>=4)
do 30 dni od wartości początkowej
bradykardia
Ramy czasowe: do 30 dni od wartości początkowej
bradykardia (tak/nie)
do 30 dni od wartości początkowej
desaturacja utlenowania tętniczego
Ramy czasowe: do 30 dni od wartości początkowej
desaturacja utlenowania tętniczego (tak/nie)
do 30 dni od wartości początkowej
Zmiana w aspekcie brzusznym
Ramy czasowe: do 30 dni od wartości początkowej
wzdęcia, widoczność pętli brzusznych, krążenie oboczne, zabarwienie jamy brzusznej
do 30 dni od wartości początkowej
Znaczące działania niepożądane
Ramy czasowe: do 30 dni od wartości początkowej
skręt jelita cienkiego, perforacja jelita
do 30 dni od wartości początkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Virginie DELVAL, University Hospital, Caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Opublikowanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj